Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virtual reality-intervention til forebyggelse af e-cigaret-brug blandt unge

22. januar 2026 opdateret af: Yale University

Forebyggelse af e-cigaretter og følelsesregulering: Virtuel virkelighedsintervention for unge

Denne undersøgelse vil undersøge E-Invite Only VR, en ny skolebaseret universel e-cigaret-forebyggelsesintervention, der bruger virtual reality (VR) til at levere forebyggelses- og følelsesreguleringsfærdighedsopbygningsindhold til elever i mellemskolen i virkelige klasserum. I Fase 1 vil forskerne gennemføre fokusgrupper med unge og interviews med skolepersonale for at informere udviklingen og implementeringen af interventionen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil gennemføre fokusgrupper med unge. 4 fokusgrupper vil fokusere på at indsamle unges opfattelser af e-cigaretter og elevers mentale sundhedsbehov generelt, og hvordan de opfatter sammenhængen mellem de 2 konstruktioner. Deltagerne vil også spille E-Invite Only VR og derefter mødes for at dele deres tanker og erfaringer. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer inklusive System Usability Scale og Gameplay Experience Questionnaire.

Personale vil gennemgå og diskutere E-Invite Only VR-implementeringsplanen og besvare vurderingen af implementeringsplanens gennemførlighed under interviewene. Forskere vil arbejde med to populationer: 1) Unge, der går i 8. klasse på en af vores partnerskoler, og 2) Skolepersonale ansat på en partnerskole.

Målbrugeren for E-Invite Only VR-interventionen er 8. klasses elever, fordi spillet fokuserer på forebyggelse. Det er kendt, at tidlig ungdom er en kritisk periode for risikoen for nikotinafhængighed, og overgangen mellem mellemskole og gymnasium er en periode, hvor unge kan være særligt tilbøjelige til at eksperimentere med stoffer som e-cigaretter.

Vi vil arbejde med skolepersonalet for at sikre, at E-Invite Only VR-interventionen er gennemførlig at implementere i skolerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den målrettede studiepopulation er 8. klasses unge og skolepersonale (lærere, sundhedskoordinatorer, skolevejledere og skolepsykologer) i deltagende skoler.

Beskrivelse

Skolepersonale:

  • ansat på en af vores partnerskoler
  • kunne bruge den forbedrede intervention med elever ELLER arbejde direkte med elever med risiko for e-cigaretbrug/mentale helbredsproblemer
  • alder større end eller lig med 18 år

  • Engelsktalende

    8. klasses unge

  • tilmeldt 8. klasse på en af vores partnerskoler
  • villig til at deltage i diskussioner om deres erfaringer og opfattelser relateret til e-cigaretter og mental sundhedsfremme
  • Engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ungdomsfokusgrupper

Forskerne vil afholde fokusgrupper med en stikprøve af 8. klasse-adolescenter. For at informere den konceptuelle model, vil forskerne bede eleverne om at beskrive opfattelser af e-cigaretter og elevernes mentale sundhedsbehov generelt, og hvordan de opfatter sammenhængen mellem de to konstruktioner.

Forskerne vil afholde interviews med 20 skolepersonale, såsom sundhedslærere, skolevejledere osv.) for at informere implementeringsplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af videospillet
Tidsramme: Umiddelbart efter fokusgruppen og gameplay-testen af interventionen, Dag 1
Spilleoplevelses-spørgeskemaet, der består af 11 emner spændende fra stærkt uenig til stærkt enig, vil blive brugt til at vurdere unges opfattelse af acceptabiliteten af videospilsinterventionen.
Umiddelbart efter fokusgruppen og gameplay-testen af interventionen, Dag 1
System Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter fokusgruppen og spillet, Dag 1
System Usability Scale (SUS), 10 punkter fra "meget uenig" til "meget enig", vil blive udfyldt af unge og skolepersonale for at vurdere interventionens brugervenlighed.
Umiddelbart efter fokusgruppen og spillet, Dag 1
Implementeringsmulighed
Tidsramme: Umiddelbart efter interviews med skolepersonale, Dag 1
Implementeringens gennemførlighed, som består af 5 elementer spændende fra "Meget uenig" til "meget enig", vil blive brugt til at vurdere interventionens gennemførlighed.
Umiddelbart efter interviews med skolepersonale, Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne vil kun gøre fokusgruppe-data og tilhørende dokumentation tilgængelige for brugere under en data-delingsoverenskomst.

IPD-delingstidsramme

Data vil generelt være tilgængelige inden for et år efter afslutningen af det finansierede projektperiode eller ved accept af den første publikation.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskerne vil kun stille fokusgruppedata og tilhørende dokumentation til rådighed for brugere under en datadelingsaftale, som indebærer (1) en forpligtelse til kun at anvende dataene til forskningsformål og ikke til at identificere enkelte deltagere, (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi, og (3) en forpligtelse til at slette eller returnere dataene efter afsluttede analyser. Data vil generelt være tilgængelige inden for et år efter afslutningen af det finansierede projekt eller ved accept af den første publikation. Data vil også være tilgængelige gennem publikationer og præsentationer på videnskabelige møder. Resultaterne vil blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter. Alle manuskripter, der udspringer af dette forslag, vil blive indsendt til PubMed Central.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner