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Eine Virtual-Reality-Intervention zur Prävention von Vaping bei Jugendlichen

22. Januar 2026 aktualisiert von: Yale University

E-Zigaretten-Prävention und Emotionsregulation: Virtual-Reality-Intervention für Jugendliche

Diese Studie untersucht E-Invite Only VR, eine neuartige, schulbasierte universelle Präventionsintervention gegen E-Zigaretten, die Virtual Reality (VR) nutzt, um Präventions- und Emotionsregulationsfähigkeiten an Schüler der Mittelstufe in realen Klassenzimmern zu vermitteln. In Phase 1 führen die Forscher Fokusgruppen mit Jugendlichen und Interviews mit Schulpersonal durch, um die Entwicklung und Umsetzung der Intervention zu informieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersucher werden Fokusgruppen mit Jugendlichen durchführen. 4 Fokusgruppen werden sich darauf konzentrieren, die Wahrnehmungen von Jugendlichen über E-Zigaretten und die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Schülern im Allgemeinen zu sammeln, sowie darauf, wie sie den Zusammenhang zwischen den beiden Konstrukten wahrnehmen. Teilnehmer werden auch E-Invite Only VR spielen und sich dann versammeln, um ihre Gedanken und Erfahrungen auszutauschen. Teilnehmer werden außerdem Umfragen ausfüllen, einschließlich der System Usability Scale und des Gameplay Experience Questionnaire.

Mitarbeiter werden den Implementierungsplan von E-Invite Only VR überprüfen und besprechen und während der Interviews auf die Bewertung der Durchführbarkeit des Implementierungsplans antworten. Untersucher werden mit zwei Bevölkerungsgruppen arbeiten: 1) Jugendliche, die die 8. Klasse in einer unserer Partnerschulen besuchen, und 2) Schulpersonal, das von einer Partnerschule angestellt ist.

Die Zielgruppe für die E-Invite Only VR-Intervention sind Schüler der 8. Klasse, weil das Spiel auf Prävention ausgerichtet ist. Es ist bekannt, dass die frühe Jugend eine kritische Phase für das Risiko einer Nikotinabhängigkeit ist, und der Übergang zwischen Mittelschule und Oberschule ist eine Zeit, in der Jugendliche besonders wahrscheinlich mit Substanzen wie E-Zigaretten experimentieren könnten.

Wir werden mit dem Schulpersonal zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die E-Invite Only VR-Intervention in Schulen durchführbar ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielstudienpopulation umfasst Achtklässler und Schulpersonal (Lehrer, Wellness-Koordinatoren, Schulberater und Schulpsychologen) an teilnehmenden Schulen.

Beschreibung

Schulpersonal:

  • angestellt bei einer unserer Partnerschulen
  • könnte die erweiterte Intervention mit Schülern nutzen ODER direkt mit Schülern arbeiten, die ein Risiko für E-Zigarettenkonsum/psychische Gesundheitsprobleme haben
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre

  • Englisch sprechend

    Achtklässler-Jugendliche

  • in der 8. Klasse einer unserer Partnerschulen eingeschrieben
  • bereit, sich an Diskussionen über ihre Erfahrungen und Wahrnehmungen in Bezug auf E-Zigaretten und Förderung der psychischen Gesundheit zu beteiligen
  • Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Jugendliche Fokusgruppen

Die Forscher werden Fokusgruppen mit einer Stichprobe von Jugendlichen der 8. Klasse durchführen. Um das konzeptionelle Modell zu informieren, werden die Forscher die Schüler bitten, ihre Wahrnehmungen bezüglich E-Zigaretten und den allgemeinen psychischen Gesundheitsbedürfnissen der Schüler zu beschreiben, sowie ihre Sichtweise auf den Zusammenhang zwischen diesen beiden Konstrukten.

Die Forscher werden Interviews mit 20 Schulmitarbeitern, wie zum Beispiel Gesundheitslehrern, Schulberatern usw., durchführen, um den Umsetzungsplan zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Videospiels
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Fokusgruppe und dem Gameplay-Test der Intervention, Tag 1
Der Gameplay-Erfahrungsfragebogen, bestehend aus 11 Items von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu", wird verwendet, um die Wahrnehmung der Jugendlichen hinsichtlich der Akzeptanz der Videospielintervention zu bewerten.
Unmittelbar nach der Fokusgruppe und dem Gameplay-Test der Intervention, Tag 1
System Usability Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Fokusgruppe und dem Spiel, Tag 1
Die System Usability Scale (SUS), 10 Items von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu", wird von Jugendlichen und Schulpersonal ausgefüllt, um die Benutzerfreundlichkeit der Intervention zu bewerten.
Unmittelbar nach der Fokusgruppe und dem Spiel, Tag 1
Machbarkeit der Implementierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Interviews mit dem Schulpersonal, Tag 1
Die Durchführbarkeit der Implementierung, bestehend aus 5 Punkten, die von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu" reichen, wird zur Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention verwendet.
Unmittelbar nach den Interviews mit dem Schulpersonal, Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Prüfer werden Fokusgruppendaten und zugehörige Dokumentation nur im Rahmen einer Vereinbarung zur Datennutzung für Nutzer verfügbar machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden in der Regel innerhalb eines Jahres nach Abschluss der finanzierten Projektlaufzeit oder nach Annahme der ersten Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Prüfer stellen Fokusgruppendaten und zugehörige Dokumentation den Nutzern nur im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) die Verpflichtung, die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu nutzen und keine einzelnen Teilnehmer zu identifizieren, (2) die Verpflichtung, die Daten mit geeigneter Computertechnologie zu schützen, und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu löschen oder zurückzugeben. Die Daten werden in der Regel innerhalb eines Jahres nach Abschluss der geförderten Projektphase oder nach Annahme der ersten Publikation verfügbar sein. Die Daten werden auch über Publikationen und Präsentationen auf wissenschaftlichen Tagungen verfügbar sein. Die Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht. Alle Manuskripte, die aus diesem Vorschlag hervorgehen, werden bei PubMed Central eingereicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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