Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et virtuell virkelighet-røykevaneforebyggende intervensjon for ungdommer

22. januar 2026 oppdatert av: Yale University

E-sigaretforebygging og følelsesregulering: Virtual Reality-intervensjon for ungdom

Denne studien vil undersøke E-Invite Only VR, en ny skolebasert universell forebyggingsintervensjon mot e-sigaretter som bruker virtuell virkelighet (VR) for å levere forebyggings- og emosjonsreguleringsferdighetsbygging til elever i ungdomsskolen i virkelige klasserom. I fase 1 vil forskere gjennomføre fokusgrupper med ungdommer og intervjuer med skolepersonale for å informere utviklingen og implementeringen av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskere vil gjennomføre fokusgrupper med ungdommer. 4 fokusgrupper vil fokusere på å samle inn ungdommers oppfatninger om e-sigaretter og elevers mentale helsebehov generelt, og hvordan de oppfatter koblingen mellom de 2 konstruktene. Deltakerne vil også spille E-Invite Only VR og deretter samles for å dele sine tanker og erfaringer. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer som inkluderer System Usability Scale og Gameplay Experience Questionnaire.

Ansatte vil gjennomgå og diskutere gjennomføringsplanen for E-Invite Only VR og svare på vurderingen av gjennomførbarheten av implementeringsplanen under intervjuene. Forskere vil arbeide med to populasjoner: 1) Ungdommer som går i 8. klasse på en av våre partnerskoler, og 2) Skoleansatte som er ansatt ved en partnerskole.

Målgruppen for E-Invite Only VR-intervensjonen er elever i 8. klasse fordi spillet er fokusert på forebygging. Tidlig ungdomstid er kjent for å være en kritisk periode for risikoen for nikotinavhengighet, og overgangen mellom ungdomsskolen og videregående skole er en periode da ungdom kan være spesielt tilbøyelige til å eksperimentere med stoffer som e-sigaretter.

Vi vil samarbeide med skoleansatte for å sikre at E-Invite Only VR-intervensjonen er gjennomførbar å implementere i skolene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den målrettede studiepopulasjonen er ungdommer i 8. klasse og skolepersonale (lærere, velværekoordinatorer, skolerådgivere og skolepsykologer) i deltakende skoler.

Beskrivelse

Skolepersonale:

  • ansatt ved en av våre partnerskoler
  • kan bruke den forbedrede intervensjonen med elever ELLER arbeide direkte med elever som er i risiko for e-sigarettbruk/psykiske helseproblemer
  • alder større enn eller lik 18 år

  • Engelsktalende

    8. klasse ungdommer

  • innskrevet i 8. klasse ved en av våre partnerskoler
  • villig til å delta i diskusjoner om sine erfaringer og oppfatninger knyttet til e-sigaretter og psykisk helsefremming
  • Engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fokusgrupper for ungdom

Forskere vil gjennomføre fokusgrupper med et utvalg av ungdommer i 8. klasse. For å informere den konseptuelle modellen, vil forskere be elevene om å beskrive oppfatninger om e-sigaretter og elevenes mentale helsebehov generelt, og hvordan de oppfatter sammenhengen mellom de to konstruktene.

Forskere vil gjennomføre intervjuer med 20 skoleansatte, for eksempel helselærere, skolerådgivere osv., for å informere gjennomføringsplanen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabiliteten av videospillet
Tidsramme: Umiddelbart etter fokusgruppen og spiltesten av intervensjonen, Dag 1
Spillopplevelses-spørreundersøkelsen, som består av 11 punkter fra sterkt uenig til sterkt enig, vil bli brukt til å vurdere ungdommers oppfatning av akseptabiliteten til videospillintervensjonen.
Umiddelbart etter fokusgruppen og spiltesten av intervensjonen, Dag 1
Systembruksskala
Tidsramme: Umiddelbart etter fokusgruppen og spilløkten, dag 1
System Usability Scale (SUS), 10 punkter fra "sterkt uenig" til "sterkt enig", vil bli utfylt av ungdommer og skolepersonale for å vurdere intervensjonens brukervennlighet.
Umiddelbart etter fokusgruppen og spilløkten, dag 1
Gjennomførbarhet av implementering
Tidsramme: Umiddelbart etter intervjuer med skolens ansatte, Dag 1
Gjennomførbarheten av implementering, bestående av 5 elementer som spenner fra "Sterkt uenig" til "sterkt enig", vil bli brukt for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen.
Umiddelbart etter intervjuer med skolens ansatte, Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil gjøre fokusgruppe-data og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data vil generelt være tilgjengelig innen ett år etter fullføring av den finansierte prosjektperioden eller ved godkjenning av den første publikasjonen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskerne vil gjøre fokusgruppe-data og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en data-delingsoverenskomst som sikrer (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke til å identifisere enkeltdeltakere, (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi, og (3) en forpliktelse til å slette eller returnere dataene etter at analysene er fullført. Data vil vanligvis være tilgjengelig innen ett år etter fullføring av det finansierte prosjektperioden eller ved godkjenning av den første publikasjonen. Data vil også være tilgjengelig gjennom publikasjoner og presentasjoner på vitenskapelige møter. Resultater vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter. Alle manuskripter som oppstår fra dette forslaget vil bli innsendt til PubMed Central.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere