Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett virtuell verklighetsbaserat insatsprogram för att förebygga e-cigarettrökning bland ungdomar

22 januari 2026 uppdaterad av: Yale University

E-cigarettförebyggande och emotionell reglering: Virtual Reality-intervention för ungdomar

Denna studie kommer att undersöka E-Invite Only VR, en ny skolbaserad universell preventionsintervention mot e-cigaretter som använder virtuell verklighet (VR) för att leverera preventionsinnehåll och färdighetsbyggande inom känsloreglering till mellanstadieelever i verkliga klassrum. I fas 1 kommer forskarna att genomföra fokusgrupper med ungdomar och intervjuer med skolpersonal för att informera utvecklingen och implementeringen av interventionen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskarna kommer att genomföra fokusgrupper med ungdomar. 4 fokusgrupper kommer att fokusera på att samla in ungdomars uppfattningar om e-cigaretter och elevers psykiska hälsa i allmänhet, och hur de uppfattar kopplingen mellan de två koncepten. Deltagarna kommer också att spela E-Invite Only VR och sedan samlas för att dela sina tankar och erfarenheter. Deltagarna kommer också att fylla i enkäter som inkluderar System Usability Scale och Gameplay Experience Questionnaire.

Personal kommer att granska och diskutera implementeringsplanen för E-Invite Only VR och svara på bedömningen av genomförbarheten för implementeringsplanen under intervjuerna. Forskarna kommer att arbeta med två populationer: 1) Ungdomar som går i 8:e klass på en av våra partnerskolor, och 2) Skolpersonal anställda av en partnerskola.

Målgruppen för E-Invite Only VR-interventionen är elever i 8:e klass eftersom spelet fokuserar på prevention. Tidig ungdom är känd för att vara en kritisk period för risken för nikotinberoende och övergången mellan högstadiet och gymnasiet är en period då ungdomar kan vara särskilt benägna att experimentera med substanser som e-cigaretter.

Vi kommer att arbeta med skolpersonal för att säkerställa att E-Invite Only VR-interventionen är genomförbar att implementera i skolor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den utvalda studiepopulationen består av åttondeklassare och skolpersonal (lärare, välmående samordnare, skolkuratorer och skolpsykologer) i deltagande skolor.

Beskrivning

Skolpersonal:

  • anställda vid en av våra partnerskolor
  • kan använda den förbättrade interventionen med elever ELLER arbeta direkt med elever som riskerar att använda e-cigaretter/har psykisk ohälsa
  • ålder större än eller lika med 18 år

  • Engelsktalande

    8:e klass tonåringar

  • inskrivna i 8:e klass vid en av våra partnerskolor
  • villiga att delta i diskussioner om sina upplevelser och uppfattningar relaterade till e-cigaretter och främjande av psykisk hälsa
  • Engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fokusgrupper för ungdomar

Forskare kommer att genomföra fokusgrupper med ett urval av elever i årskurs 8. För att informera den konceptuella modellen kommer forskarna att be eleverna att beskriva sina uppfattningar om e-cigaretter och elevernas psykiska hälsobehov i allmänhet, samt hur de uppfattar sambandet mellan de två konstruktionen.

Forskare kommer att genomföra intervjuer med 20 skolpersonal, såsom hälsolärare, skolkuratorer etc.) för att informera genomförandeplanen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Videospelns acceptabilitet
Tidsram: Omedelbart efter fokusgruppen och spelutvärderingen av interventionen, Dag 1
Spelupplevelsefrågeformuläret, som består av 11 frågor med svarsalternativ från 'instämmer helt' till 'instämmer inte alls', kommer att användas för att utvärdera ungdomars uppfattning om videospelinterventionens acceptabilitet.
Omedelbart efter fokusgruppen och spelutvärderingen av interventionen, Dag 1
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Omedelbart efter fokusgruppen och spelet, Dag 1
System Usability Scale (SUS), 10 punkter som sträcker sig från "instämmer helt inte" till "instämmer helt", kommer att fyllas i av ungdomar och skolpersonal för att bedöma interventionens användbarhet.
Omedelbart efter fokusgruppen och spelet, Dag 1
Genomförbarhet av implementering
Tidsram: Direkt efter intervjuer med skolpersonal, Dag 1
Genomförbarhet för implementering, som består av 5 punkter från "Håller inte alls med" till "håller helt med", kommer att användas för att bedöma interventionens genomförbarhet.
Direkt efter intervjuer med skolpersonal, Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Undersökare kommer att göra fokusgruppsdata och tillhörande dokumentation tillgängliga för användare endast under ett dataresursavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer generellt att vara tillgänglig inom ett år efter avslutandet av den finansierade projektperioden eller vid godkännande av den första publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskarna kommer att göra fokusgruppsdata och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett dataresursavtal som innefattar (1) ett åtagande att endast använda datan i forskningssyfte och inte identifiera någon enskild deltagare, (2) ett åtagande att skydda datan med lämplig datorteknik, och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera datan efter att analyserna är slutförda. Data kommer i allmänhet att vara tillgänglig inom ett år efter avslutat finansierat projekt eller vid acceptans av den första publikationen. Data kommer också att vara tillgängliga via publikationer och presentationer vid vetenskapliga möten. Resultat kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter. Alla manuskript som härrör från detta förslag kommer att skickas till PubMed Central.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera