- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07362069
Una Intervención de Prevención del Vapeo en Realidad Virtual para Adolescentes
Prevención de Cigarrillos Electrónicos y Regulación Emocional: Intervención de Realidad Virtual para Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizarán grupos focales con adolescentes. 4 grupos focales se centrarán en recopilar las percepciones de los adolescentes sobre los cigarrillos electrónicos y las necesidades de salud mental de los estudiantes en general, y cómo perciben la relación entre los 2 constructos. Los participantes también jugarán a E-Invite Only VR y luego se reunirán para compartir sus pensamientos y experiencias. Los participantes también completarán encuestas que incluyen la Escala de Usabilidad del Sistema y el Cuestionario de Experiencia de Juego.
El personal revisará y discutirá el plan de implementación de E-Invite Only VR y responderá a la evaluación de Factibilidad del Plan de Implementación durante las entrevistas. Los investigadores trabajarán con dos poblaciones: 1) Adolescentes que cursan 8º grado en una de nuestras escuelas asociadas, y 2) Personal escolar empleado por una escuela asociada.
El usuario objetivo para la intervención de E-Invite Only VR son los estudiantes de 8º grado porque el juego se centra en la prevención. Se sabe que la adolescencia temprana es un período crítico para el riesgo de dependencia de la nicotina y la transición entre la escuela secundaria y el bachillerato es un período en el que los jóvenes podrían ser particularmente propensos a experimentar con sustancias como los cigarrillos electrónicos.
Trabajaremos con el personal escolar para garantizar que la intervención de E-Invite Only VR sea factible de implementar en las escuelas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Personal escolar:
- empleado por una de nuestras escuelas asociadas
- podría usar la intervención mejorada con los estudiantes O trabajar directamente con estudiantes en riesgo de uso de cigarrillos electrónicos/preocupaciones de salud mental
- edad mayor o igual a 18 años
Hablante de inglés
Adolescentes de 8º grado
- inscrito en 8º grado en una de nuestras escuelas asociadas
- dispuesto a participar en discusiones sobre sus experiencias y percepciones relacionadas con los cigarrillos electrónicos y la promoción de la salud mental
- Hablante de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupos Focales de Adolescentes
Los investigadores llevarán a cabo grupos de discusión con una muestra de adolescentes de 8.º grado. Para fundamentar el modelo conceptual, los investigadores pedirán a los estudiantes que describan sus percepciones sobre los cigarrillos electrónicos y las necesidades de salud mental de los estudiantes en general, y cómo perciben el vínculo entre los dos conceptos. Los investigadores realizarán entrevistas con 20 miembros del personal escolar, como profesores de salud, consejeros escolares, etc., para fundamentar el plan de implementación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del Videojuego
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del grupo focal y las pruebas de juego de la intervención, Día 1
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El cuestionario de experiencia de juego, que consta de 11 ítems que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, se utilizará para evaluar la percepción de los adolescentes sobre la aceptabilidad de la intervención con videojuegos.
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Inmediatamente después del grupo focal y las pruebas de juego de la intervención, Día 1
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Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del grupo focal y el juego, Día 1
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), 10 ítems que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" será completada por adolescentes y personal escolar para evaluar la usabilidad de la intervención.
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Inmediatamente después del grupo focal y el juego, Día 1
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Viabilidad de Implementación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las entrevistas con el personal escolar, Día 1
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La viabilidad de la implementación, que consta de 5 ítems que van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo", se utilizará para evaluar la viabilidad de la intervención.
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Inmediatamente después de las entrevistas con el personal escolar, Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000039342
- 1R01CA294027 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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