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Una Intervención de Prevención del Vapeo en Realidad Virtual para Adolescentes

22 de enero de 2026 actualizado por: Yale University

Prevención de Cigarrillos Electrónicos y Regulación Emocional: Intervención de Realidad Virtual para Adolescentes

Este estudio examinará E-Invite Only VR, una novedosa intervención escolar universal de prevención del uso de cigarrillos electrónicos que utiliza realidad virtual (VR) para impartir contenido de prevención y desarrollo de habilidades de regulación emocional a estudiantes de secundaria en aulas del mundo real. En la Fase 1, los investigadores realizarán grupos focales con adolescentes y entrevistas con el personal escolar para orientar el desarrollo e implementación de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores realizarán grupos focales con adolescentes. 4 grupos focales se centrarán en recopilar las percepciones de los adolescentes sobre los cigarrillos electrónicos y las necesidades de salud mental de los estudiantes en general, y cómo perciben la relación entre los 2 constructos. Los participantes también jugarán a E-Invite Only VR y luego se reunirán para compartir sus pensamientos y experiencias. Los participantes también completarán encuestas que incluyen la Escala de Usabilidad del Sistema y el Cuestionario de Experiencia de Juego.

El personal revisará y discutirá el plan de implementación de E-Invite Only VR y responderá a la evaluación de Factibilidad del Plan de Implementación durante las entrevistas. Los investigadores trabajarán con dos poblaciones: 1) Adolescentes que cursan 8º grado en una de nuestras escuelas asociadas, y 2) Personal escolar empleado por una escuela asociada.

El usuario objetivo para la intervención de E-Invite Only VR son los estudiantes de 8º grado porque el juego se centra en la prevención. Se sabe que la adolescencia temprana es un período crítico para el riesgo de dependencia de la nicotina y la transición entre la escuela secundaria y el bachillerato es un período en el que los jóvenes podrían ser particularmente propensos a experimentar con sustancias como los cigarrillos electrónicos.

Trabajaremos con el personal escolar para garantizar que la intervención de E-Invite Only VR sea factible de implementar en las escuelas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio objetivo son adolescentes de octavo grado y personal escolar (profesores, coordinadores de bienestar, consejeros escolares y psicólogos escolares) en las escuelas participantes.

Descripción

Personal escolar:

  • empleado por una de nuestras escuelas asociadas
  • podría usar la intervención mejorada con los estudiantes O trabajar directamente con estudiantes en riesgo de uso de cigarrillos electrónicos/preocupaciones de salud mental
  • edad mayor o igual a 18 años
  • Hablante de inglés

    Adolescentes de 8º grado

  • inscrito en 8º grado en una de nuestras escuelas asociadas
  • dispuesto a participar en discusiones sobre sus experiencias y percepciones relacionadas con los cigarrillos electrónicos y la promoción de la salud mental
  • Hablante de inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupos Focales de Adolescentes

Los investigadores llevarán a cabo grupos de discusión con una muestra de adolescentes de 8.º grado. Para fundamentar el modelo conceptual, los investigadores pedirán a los estudiantes que describan sus percepciones sobre los cigarrillos electrónicos y las necesidades de salud mental de los estudiantes en general, y cómo perciben el vínculo entre los dos conceptos.

Los investigadores realizarán entrevistas con 20 miembros del personal escolar, como profesores de salud, consejeros escolares, etc., para fundamentar el plan de implementación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del Videojuego
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del grupo focal y las pruebas de juego de la intervención, Día 1
El cuestionario de experiencia de juego, que consta de 11 ítems que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, se utilizará para evaluar la percepción de los adolescentes sobre la aceptabilidad de la intervención con videojuegos.
Inmediatamente después del grupo focal y las pruebas de juego de la intervención, Día 1
Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del grupo focal y el juego, Día 1
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), 10 ítems que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo" será completada por adolescentes y personal escolar para evaluar la usabilidad de la intervención.
Inmediatamente después del grupo focal y el juego, Día 1
Viabilidad de Implementación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las entrevistas con el personal escolar, Día 1
La viabilidad de la implementación, que consta de 5 ítems que van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo", se utilizará para evaluar la viabilidad de la intervención.
Inmediatamente después de las entrevistas con el personal escolar, Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores pondrán a disposición de los usuarios los datos de los grupos focales y la documentación asociada solo bajo un acuerdo de intercambio de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos generalmente estarán disponibles dentro de un año después de la finalización del período del proyecto financiado o tras la aceptación de la primera publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pondrán a disposición de los usuarios los datos de los grupos focales y la documentación asociada solo bajo un acuerdo de intercambio de datos que establezca (1) un compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual, (2) un compromiso de proteger los datos mediante tecnología informática adecuada, y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos una vez completados los análisis. Los datos generalmente estarán disponibles dentro del año siguiente a la finalización del período del proyecto financiado o tras la aceptación de la primera publicación. Los datos también estarán disponibles a través de publicaciones y presentaciones en reuniones científicas. Los hallazgos se publicarán en revistas científicas. Todos los manuscritos que surjan de esta propuesta se enviarán a PubMed Central.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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