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Un intervento di prevenzione del vaping in realtà virtuale per adolescenti

22 gennaio 2026 aggiornato da: Yale University

Prevenzione delle sigarette elettroniche e regolazione emotiva: intervento di realtà virtuale per adolescenti

Questo studio esaminerà E-Invite Only VR, un innovativo intervento scolastico universale di prevenzione delle sigarette elettroniche che utilizza la realtà virtuale (VR) per fornire contenuti di prevenzione e di sviluppo delle capacità di regolazione emotiva agli studenti delle scuole medie in classi reali. Nella Fase 1, i ricercatori condurranno gruppi di discussione con gli adolescenti e interviste con il personale scolastico per informare lo sviluppo e l'implementazione dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno gruppi di discussione con gli adolescenti. 4 gruppi di discussione si concentreranno sulla raccolta delle percezioni degli adolescenti riguardo alle sigarette elettroniche e ai bisogni di salute mentale degli studenti in generale, e su come percepiscono il collegamento tra i due costrutti. I partecipanti giocheranno anche a E-Invite Only VR e poi si riuniranno per condividere i loro pensieri e esperienze. I partecipanti compileranno anche questionari inclusa la System Usability Scale e il Gameplay Experience Questionnaire.

Il personale esaminerà e discuterà il piano di implementazione di E-Invite Only VR e risponderà alla valutazione della Fattibilità del Piano di Implementazione durante le interviste. I ricercatori lavoreranno con due popolazioni: 1) Adolescenti frequentanti l'ottava classe in una delle nostre scuole partner, e 2) Personale scolastico impiegato da una scuola partner.

L'utente target per l'intervento E-Invite Only VR sono gli studenti dell'ottava classe perché il gioco si concentra sulla prevenzione. È noto che la prima adolescenza è un periodo critico per il rischio di dipendenza da nicotina e il passaggio tra la scuola media e la scuola superiore è un periodo in cui i giovani potrebbero essere particolarmente propensi a sperimentare sostanze come le sigarette elettroniche.

Lavoreremo con il personale scolastico per garantire che l'intervento E-Invite Only VR sia fattibile da implementare nelle scuole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata mirata comprende adolescenti dell'ottavo grado e personale scolastico (insegnanti, coordinatori del benessere, consulenti scolastici e psicologi scolastici) nelle scuole partecipanti.

Descrizione

Personale scolastico:

  • impiegato in una delle nostre scuole partner
  • potrebbe utilizzare l'intervento potenziato con gli studenti O lavorare direttamente con studenti a rischio di uso di sigarette elettroniche/preoccupazioni per la salute mentale
  • età maggiore o uguale a 18 anni

  • Di lingua inglese

    Adolescenti dell'ottava classe

  • iscritto all'ottava classe in una delle nostre scuole partner
  • disposto a partecipare a discussioni sulle proprie esperienze e percezioni relative alle sigarette elettroniche e alla promozione della salute mentale
  • Di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppi Focali per Adolescenti

I ricercatori condurranno gruppi di discussione con un campione di adolescenti di ottava classe. Per informare il modello concettuale, i ricercatori chiederanno agli studenti di descrivere le percezioni riguardo alle sigarette elettroniche e le esigenze di salute mentale degli studenti in generale, e come percepiscono il legame tra i due costrutti.

I ricercatori condurranno interviste con 20 membri del personale scolastico, come insegnanti di educazione alla salute, consulenti scolastici, ecc.) per informare il piano di implementazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del Videogioco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il focus group e il test di gioco dell'intervento, Giorno 1
Il questionario sull'esperienza di gioco, composto da 11 item che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, sarà utilizzato per valutare la percezione degli adolescenti sull'accettabilità dell'intervento videoludico.
Immediatamente dopo il focus group e il test di gioco dell'intervento, Giorno 1
Scala di Usabilità del Sistema
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il focus group e il gameplay, Giorno 1
La System Usability Scale (SUS), composta da 10 item che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", sarà completata dagli adolescenti e dal personale scolastico per valutare l'usabilità dell'intervento.
Immediatamente dopo il focus group e il gameplay, Giorno 1
Fattibilità di Implementazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le interviste con il personale scolastico, Giorno 1
La fattibilità dell'implementazione, composta da 5 elementi che vanno da "Fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", sarà utilizzata per valutare la fattibilità dell'intervento.
Immediatamente dopo le interviste con il personale scolastico, Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori renderanno disponibili i dati dei focus group e la documentazione associata agli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno generalmente disponibili entro un anno dal completamento del periodo di progetto finanziato o al momento dell'accettazione della prima pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori renderanno disponibili i dati dei focus group e la relativa documentazione agli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede (1) l'impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun partecipante individuale, (2) l'impegno a proteggere i dati utilizzando la tecnologia informatica appropriata e (3) l'impegno a distruggere o restituire i dati dopo il completamento delle analisi. I dati saranno generalmente disponibili entro un anno dal completamento del periodo di progetto finanziato o all'accettazione della prima pubblicazione. I dati saranno disponibili anche attraverso pubblicazioni e presentazioni a riunioni scientifiche. I risultati saranno pubblicati su riviste scientifiche. Tutti i manoscritti derivanti da questa proposta saranno inviati a PubMed Central.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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