- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07362069
Виртуальная реальность для профилактики вейпинга среди подростков
Профилактика электронных сигарет и регуляция эмоций: виртуальная реальность для подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут фокус-группы с подростками. 4 фокус-группы будут посвящены сбору представлений подростков об электронных сигаретах и общих потребностях учащихся в области психического здоровья, а также их восприятию связи между этими двумя конструктами. Участники также сыграют в E-Invite Only VR, а затем соберутся, чтобы поделиться своими мыслями и впечатлениями. Участники также заполнят опросы, включая Шкалу удобства использования системы и Опросник игрового опыта.
Персонал рассмотрит и обсудит план внедрения E-Invite Only VR и ответит на Оценку осуществимости плана внедрения во время интервью. Исследователи будут работать с двумя группами: 1) Подростки, обучающиеся в 8-м классе одной из наших школ-партнеров, и 2) Школьный персонал, работающий в школе-партнере.
Целевой пользователь для вмешательства E-Invite Only VR – учащиеся 8-го класса, потому что игра ориентирована на профилактику. Ранний подростковый возраст известен как критический период для риска никотиновой зависимости, а переход между средней и старшей школой – это период, когда молодые люди могут быть особенно склонны экспериментировать с такими веществами, как электронные сигареты.
Мы будем работать со школьным персоналом, чтобы обеспечить осуществимость внедрения вмешательства E-Invite Only VR в школах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Школьный персонал:
- работает в одной из наших школ-партнеров
- может использовать усиленное вмешательство с учащимися ИЛИ работать напрямую с учащимися, подверженными риску использования электронных сигарет/проблемам с психическим здоровьем
- возраст 18 лет и старше
Владеет английским языком
Подростки 8-го класса
- обучается в 8-м классе в одной из наших школ-партнеров
- готов участвовать в обсуждениях о своем опыте и восприятии, связанных с электронными сигаретами и укреплением психического здоровья
- Владеет английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фокус-группы подростков
Исследователи проведут фокус-группы с выборкой подростков 8-го класса. Для формирования концептуальной модели исследователи попросят учащихся описать представления об электронных сигаретах и их потребностях в области психического здоровья в целом, а также то, как они воспринимают связь между этими двумя конструктами. Исследователи проведут интервью с 20 сотрудниками школы, такими как учителя здоровья, школьные консультанты и т.д., чтобы информировать план реализации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость видеоигры
Временное ограничение: Сразу после фокус-группы и игрового тестирования интервенции, День 1
|
Опросник игрового опыта, состоящий из 11 пунктов с вариантами ответов от «категорически не согласен» до «полностью согласен», будет использоваться для оценки восприятия подростками приемлемости видеоигрового вмешательства.
|
Сразу после фокус-группы и игрового тестирования интервенции, День 1
|
|
Шкала системной удобности
Временное ограничение: Сразу после фокус-группы и игрового процесса, День 1
|
Подростки и школьный персонал заполнят Системную шкалу удобства использования (SUS), состоящую из 10 пунктов, варьирующихся от «категорически не согласен» до «полностью согласен», чтобы оценить удобство использования вмешательства.
|
Сразу после фокус-группы и игрового процесса, День 1
|
|
Осуществимость внедрения
Временное ограничение: Сразу после собеседований с сотрудниками школы, День 1
|
Осуществимость внедрения, состоящая из 5 пунктов, варьирующихся от «Категорически не согласен» до «Полностью согласен», будет использоваться для оценки осуществимости вмешательства.
|
Сразу после собеседований с сотрудниками школы, День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000039342
- 1R01CA294027 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .