- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07362069
Uma Intervenção de Prevenção de Vaping em Realidade Virtual para Adolescentes
Prevenção de Cigarros Eletrónicos e Regulação Emocional: Intervenção de Realidade Virtual para Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores irão realizar grupos de discussão com adolescentes. 4 grupos de discussão centrar-se-ão na recolha das percepções dos adolescentes sobre os cigarros eletrónicos e as necessidades de saúde mental dos estudantes em geral, e em como eles percebem a ligação entre os 2 conceitos. Os participantes também irão jogar o E-Invite Only VR e depois reunir-se-ão para partilhar os seus pensamentos e experiências. Os participantes também irão preencher questionários que incluem a Escala de Usabilidade do Sistema e o Questionário de Experiência de Jogo.
A equipa irá rever e discutir o plano de implementação do E-Invite Only VR e responder à avaliação da Viabilidade do Plano de Implementação durante as entrevistas. Os investigadores irão trabalhar com duas populações: 1) Adolescentes que frequentam o 8.º ano numa das nossas escolas parceiras, e 2) Pessoal escolar empregado por uma escola parceira.
O utilizador-alvo para a intervenção E-Invite Only VR são os alunos do 8.º ano porque o jogo está focado na prevenção. Sabe-se que o início da adolescência é um período crítico para o risco de dependência de nicotina e a transição entre o ensino básico e o ensino secundário é um período em que os jovens podem ser particularmente propensos a experimentar substâncias como os cigarros eletrónicos.
Iremos trabalhar com o pessoal escolar para garantir que a intervenção E-Invite Only VR é viável de implementar nas escolas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pessoal escolar:
- empregado por uma das nossas escolas parceiras
- poderia usar a intervenção melhorada com alunos OU trabalhar diretamente com alunos em risco de consumo de cigarros eletrónicos/problemas de saúde mental
- idade superior ou igual a 18 anos
Fala inglês
Adolescentes do 8º ano
- inscrito no 8º ano numa das nossas escolas parceiras
- disposto a participar em discussões sobre as suas experiências e perceções relacionadas com cigarros eletrónicos e promoção da saúde mental
- Fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupos de Foco com Adolescentes
Os investigadores irão realizar grupos focais com uma amostra de adolescentes do 8.º ano. Para informar o modelo conceptual, os investigadores irão pedir aos alunos que descrevam as perceções sobre os cigarros eletrónicos e as necessidades de saúde mental dos alunos em geral, e como percecionam a ligação entre os dois construtos. Os investigadores irão realizar entrevistas com 20 membros do pessoal escolar, como professores de saúde, conselheiros escolares, etc.) para informar o plano de implementação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do Videogame
Prazo: Imediatamente após o grupo de foco e os testes de jogabilidade da intervenção, Dia 1
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O questionário de experiência de jogo, composto por 11 itens que variam de discordo totalmente a concordo totalmente, será utilizado para avaliar a perceção dos adolescentes sobre a aceitabilidade da intervenção com videojogo.
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Imediatamente após o grupo de foco e os testes de jogabilidade da intervenção, Dia 1
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Imediatamente após o grupo de foco e a sessão de jogo, Dia 1
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), com 10 itens que variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente", será preenchida por adolescentes e funcionários escolares para avaliar a usabilidade da intervenção.
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Imediatamente após o grupo de foco e a sessão de jogo, Dia 1
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Viabilidade de Implementação
Prazo: Imediatamente após as entrevistas com o pessoal escolar, Dia 1
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A viabilidade da implementação, composta por 5 itens que variam de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente", será utilizada para avaliar a viabilidade da intervenção.
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Imediatamente após as entrevistas com o pessoal escolar, Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000039342
- 1R01CA294027 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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