Précision diagnostique des anticorps IgA anti-transglutaminase mesurés par CLIA pour prédire l'atrophie villositaire dans la maladie cœliaque

La maladie cœliaque (MC) est une maladie auto-immune dans laquelle l'ingestion de gluten entraîne des lésions immunitaires de l'intestin grêle. Le diagnostic a traditionnellement nécessité une confirmation histologique de l'atrophie villositaire duodénale.

Depuis 2012, les directives européennes permettent un diagnostic sans biopsie chez les patients pédiatriques présentant des taux d'anticorps IgA anti-transglutaminase tissulaire 2 (TGA) supérieurs à 10 fois la limite supérieure de la normale (>10 × LSN). En 2025, les directives diagnostiques pour la MC adulte ont inclus la possibilité d'un diagnostic sans biopsie chez les patients de moins de 45 ans présentant un TGA >10 × LSN, confirmé dans un deuxième échantillon sérique. Dans les directives pédiatriques et adultes, les preuves à l'appui étaient basées presque exclusivement sur des dosages immuno-enzymatiques (EIA) utilisant des substrats chromogènes comme l'ELISA ou des substrats fluorogènes comme le FEIA.

Ces dernières années, les dosages immunologiques par chimiluminescence (CLIA) ont largement remplacé les EIA dans la pratique clinique courante. Cependant, le seuil optimal pour le dépistage de la MC et pour le diagnostic sans biopsie en utilisant le CLIA reste incertain, et les quelques études disponibles suggèrent des valeurs nettement supérieures à celles établies pour les EIA. Les différences de performances analytiques, la grande variabilité des valeurs seuils, les différences potentielles selon le sexe et les données limitées en vie réelle soulèvent des inquiétudes quant à l'application directe du critère >10 × LSN aux tests CLIA.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, en milieu communautaire, la performance de la mesure des TGA par CLIA pour établir un seuil avec une spécificité et une valeur prédictive positive élevées pour l'atrophie villositaire duodénale (Marsh 2-3) adapté au diagnostic de la MC sans biopsie et d'évaluer les différences potentielles liées à l'âge et au sexe. Les objectifs secondaires sont : 1) déterminer le seuil optimal pour le dépistage de la MC avec atrophie duodénale ; 2) évaluer la précision du seuil recommandé par le fabricant.