Диагностическая точность антител IgA к трансглутаминазе, измеренных методом CLIA, для прогнозирования атрофии ворсинок при целиакии

Целиакия (ЦБ) — это аутоиммунное заболевание, при котором употребление глютена приводит к иммуноопосредованному повреждению тонкой кишки. Традиционно диагностика требовала гистологического подтверждения атрофии дуоденальных ворсинок.

С 2012 года европейские рекомендации разрешили диагностику без биопсии у педиатрических пациентов с уровнем IgA антител к тканевой трансглутаминазе 2 (ТГА) более чем в 10 раз превышающим верхнюю границу нормы (>10 × ВГН). В 2025 году диагностические рекомендации для взрослых с ЦБ включили возможность диагностики без биопсии у пациентов моложе 45 лет с ТГА >10 × ВГН, подтверждённым во втором образце сыворотки. Как в педиатрических, так и во взрослых рекомендациях, подтверждающие данные были основаны почти исключительно на иммуноферментных анализах (ИФА) с использованием хромогенных субстратов, таких как ELISA, или флуорогенных субстратов, таких как FEIA.

В последние годы хемилюминесцентные иммуноанализы (ХЛИА) в значительной степени заменили ИФА в рутинной клинической практике. Однако оптимальный порог для скрининга ЦБ и для диагностики без биопсии с использованием ХЛИА остаётся неясным, и немногочисленные доступные исследования предполагают значения, существенно более высокие, чем установленные для ИФА. Различия в аналитической производительности, широкий разброс пороговых значений, потенциальные половые различия и ограниченные данные реальной практики вызывают опасения относительно прямого применения критерия >10 × ВГН к анализам ХЛИА.

Основная цель этого исследования — оценить в условиях сообщества эффективность измерения ТГА на основе ХЛИА для установления порога с высокой специфичностью и положительной прогностической ценностью для атрофии дуоденальных ворсинок (Marsh 2-3), подходящего для диагностики ЦБ без биопсии, и оценить потенциальные различия, связанные с возрастом и полом. Вторичные цели: 1) определить оптимальный порог для скрининга ЦБ с атрофией двенадцатиперстной кишки; 2) оценить точность порога, рекомендованного производителем.