Évaluation de la contamination bactérienne et de l'efficacité antimicrobienne sur les poils de brosse à dents en nylon standard vs. infusés au charbon.
Évaluation de la contamination bactérienne et de l'efficacité antimicrobienne sur les poils de brosse à dents en nylon infusé au charbon vs. standard.
Cette étude compare deux types de brosses à dents pour déterminer laquelle reste la plus propre après utilisation. Les chercheurs souhaitent savoir si les brosses à dents avec des poils infusés au charbon ont moins de bactéries que les brosses à dents standard avec des poils en nylon.
Les participants à cette étude sont des adultes et des enfants qui ne souffrent pas de maladie des gencives ou d'autres problèmes de santé majeurs. Tous les participants à l'étude recevront l'un des deux types de brosses à dents :
- Une brosse à dents écologique avec des poils en charbon.
- Une brosse à dents standard avec des poils en nylon. Les participants utiliseront leur brosse à dents assignée à domicile pendant deux périodes spécifiques (un jour et une semaine). Ils suivront des instructions simples sur la manière de se brosser les dents et de stocker la brosse à dents. Après chaque période, ils retourneront la brosse à dents aux chercheurs.
L'équipe de recherche testera les poils en laboratoire pour compter les bactéries. Ils mesureront également l'efficacité des poils en charbon à empêcher la croissance des bactéries par rapport aux poils en nylon. Cela permettra de déterminer si les brosses à dents en charbon constituent une option plus hygiénique et écologique pour les soins bucco-dentaires quotidiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Conception de l'étude et randomisation Cette étude utilise une conception microbiologique ex vivo, randomisée, en groupes parallèles pour évaluer la rétention bactérienne et l'efficacité antimicrobienne. Les participants sont stratifiés par âge (enfants et adultes) et randomisés pour recevoir soit une brosse à dents écologique infusée au charbon, soit une brosse à dents standard en nylon. L'attribution est gérée à l'aide de séquences aléatoires générées par ordinateur, dissimulées dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement. Pour maintenir l'insu, les évaluateurs des résultats en laboratoire ignorent l'attribution des groupes, et les participants sont instruits de ne pas divulguer leur intervention à l'équipe d'évaluation.
Protocole d'utilisation standardisé
Pour minimiser la variabilité de la charge bactérienne due à des facteurs comportementaux, tous les participants adhèrent à un protocole d'hygiène strict :
- Technique de brossage : Les participants se brossent les dents deux fois par jour (matin et soir) pendant deux minutes en utilisant une méthode standardisée (angle de 45 degrés par rapport à la gencive avec de courts mouvements de va-et-vient, et des mouvements verticaux pour les surfaces linguales antérieures).
- Stockage et entretien : Après le brossage, les poils sont rincés sous l'eau courante sans manipulation digitale. Les brosses à dents doivent être stockées verticalement, non couvertes, et placées à au moins deux pieds des équipements sanitaires (par exemple, les toilettes) pour minimiser la contamination par aérosols.
- Restrictions : L'utilisation de bains de bouche antimicrobiens, de dentifrices médicamenteux ou de protège-poils est interdite pendant les phases actives de l'étude.
Calendrier de collecte des échantillons
L'étude implique deux périodes d'utilisation distinctes séparées par une phase de washout :
- Phase 1 (Évaluation à 24 heures) : Les participants utilisent la brosse à dents attribuée pendant un jour, suivie d'un retour immédiat dans une poche stérile.
- Washout : Une période de 7 jours se produit où les participants reviennent à leur routine d'hygiène bucco-dentaire non liée à l'étude.
- Phase 2 (Évaluation à 7 jours) : Les participants reçoivent une nouvelle brosse à dents de la même allocation, l'utilisent pendant 7 jours et la retournent dans une poche stérile pour analyse.
Analyse microbiologique Les échantillons retournés sont traités dans des conditions de laboratoire aseptiques. Environ un tiers du champ de poils est excisé à l'aide d'instruments stériles et transféré dans des tubes à essai contenant 5 mL de solution saline stérile. Les tubes sont agités pour éluer les micro-organismes adhérents en suspension. Un aliquot de 0,1 mL est inoculé sur des plaques de gélose au sang à l'aide d'un étaleur stérile.
Les plaques sont incubées dans des bocaux à atmosphère anaérobie à 37°C. Les unités formant colonies (UFC) sont quantifiées après 48 heures d'incubation pour déterminer la charge bactérienne totale. De plus, l'activité antimicrobienne intrinsèque des poils est évaluée en mesurant la zone d'inhibition (en millimètres) autour des échantillons de poils placés sur des plaques de gélose après 7 jours d'incubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11585
- Dental clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants exempts de toute maladie systémique.
- Participants appartenant à l'un des deux groupes d'âge spécifiques :
A) Enfants âgés de 8 à 11 ans.
B) Adultes âgés de 18 à 35 ans.
- Volonté d'utiliser le type de brosse à dents attribué (charbon écologique ou nylon standard).
- Capacité à suivre les instructions de l'étude concernant la technique de brossage et le stockage.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des lésions carieuses ouvertes.
- Participants ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, définie par un indice de plaque supérieur à 2.
- Participants atteints de gingivite sévère, définie par un indice gingival supérieur à 2.
- Infections de la gorge actuelles.
- Fréquence de brossage irrégulière (ne pas se brosser les dents deux fois par jour).
- Utilisation actuelle de bains de bouche ou de dentifrices antibactériens.
- Fumeurs actuels.
- Personnes médicalement fragiles.
- Refus d'utiliser une brosse à dents écologique en charbon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet antimicrobien de la brosse à dents écologique chez les enfants
cet bras utilisera la brosse à dents écologique et sera évalué pour son effet antimicrobien
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c'est une brosse à dents en charbon de bois écologique supposée avoir des propriétés antibactériennes chez les enfants
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Expérimental: Effet antimicrobien de la brosse à dents écologique chez l'adulte
ce groupe utilisera la brosse à dents écologique et sera testé pour son effet antimicrobien chez les adultes
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pour voir l'effet antimicrobien de la brosse à dents écologique chez les adultes
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Comparateur actif: Brosse à dents en nylon pour enfants
ce bras utilisera les poils de brosse à dents en nylon et sera évalué pour son effet antibactérien
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une brosse à dents normale fabriquée par l'homme utilisée par les enfants
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Comparateur actif: soies de brosse à dents en nylon chez les adultes
ce bras utilisera la brosse à dents à poils en nylon et sera évalué pour son effet antimicrobien
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une brosse à dents normale fabriquée par l'homme et utilisée par les adultes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unités formant colonies (UFC)
Délai: 10 jours
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La charge bactérienne sera quantifiée en unités formant des colonies par millilitre (CFU/mL) à partir des poils de brosse à dents après 1 jour et 1 semaine d'utilisation.
Un tiers des poils sera coupé de manière aseptique, placé dans 5 mL de solution saline stérile, mélangé pour éluer les bactéries, puis 0,1 mL sera étalé sur de la gélose au sang.
Les boîtes de Petri seront incubées dans des conditions anaérobies pendant 48 heures, puis les colonies seront comptées et enregistrées en CFU/mL.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SUEZ Med - IRB Approval No: 95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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- RSE
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