Golidocitinib combiné avec Selinexor pour CAEBVD

Critères d'inclusion :

1. CAEBVD diagnostiqué conformément au Consensus sur le diagnostic et le traitement de la maladie chronique active du virus d'Epstein-Barr (édition 2025).
2. Âgé de ≥ 18 ans et ≤ 70 ans, quel que soit le sexe.
3. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. Avant le début de l'étude, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 × limite supérieure de la normale (ULN) ; bilirubine totale ≤ 2 × ULN ; créatinine sérique ≤ 1,5 × ULN.
5. Numération sanguine : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 × 10⁹/L ; numération plaquettaire ≥ 50 × 10⁹/L ; hémoglobine ≥ 60 g/L.
6. Exigences du test de la fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 2,0 ; temps de prothrombine (TP) ≤ 1,5 × ULN.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat négatif au test de grossesse et être disposées à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'essai et pendant ≥ 12 mois après la dernière dose ; tous les sujets masculins doivent prendre des mesures contraceptives pendant la période d'essai et pendant ≥ 6 mois après la dernière dose.
8. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

1. Évidence de maladies hématologiques ou de malignités associées au VEB, telles que la lymphohistiocytose hémophagocytaire, la granulomatose lymphomatoïde, le trouble lymphoprolifératif post-greffe, le lymphome non hodgkinien, le lymphome de Burkitt, le carcinome nasopharyngé et le cancer gastrique.
2. Avoir reçu l'un des traitements suivants : traitement antérieur avec un inhibiteur de JAK ; administration de tout médicament expérimental dans les 12 semaines précédant la première dose du médicament de l'étude ; participation simultanée à une autre étude clinique.
3. Antécédents d'autres tumeurs malignes primaires dans les 5 ans précédant la première dose du médicament de l'étude, à l'exclusion des tumeurs malignes localement curables ayant reçu un traitement curatif (par exemple, carcinome basocellulaire ou spinocellulaire de la peau, cancer superficiel de la vessie, ou carcinome in situ de la prostate, du col de l'utérus ou du sein).
4. Antécédents de transplantation d'organe (par exemple, transplantation hépatique, transplantation rénale).
5. Transplantation de cellules souches hématopoïétiques prévue pendant la période d'étude.
6. Hépatite B active (définie comme un antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] positif au dépistage, ou un titre d'ADN du virus de l'hépatite B dans le sang périphérique > 1×10³ copies/mL) ; hépatite C active (définie comme un anticorps anti-virus de l'hépatite C [anti-VHC] et ARN-VHC positifs au dépistage) ; antigène ou anticorps du VIH sérique positif ; antécédents de syphilis.
7. Avoir subi une chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant la première dose, ou anticiper le besoin d'une chirurgie majeure pendant la période d'étude.
8. Femmes enceintes ou allaitantes.
9. Antécédents de maladie mentale grave ou de toxicomanie.
10. Infections non contrôlées (y compris infection pulmonaire, infection intestinale) ; hémorragie viscérale majeure active (y compris saignement gastro-intestinal, hémorragie alvéolaire, hémorragie intracrânienne).
11. Hypersensibilité aux composants du médicament de l'étude, ou antécédents de diathèse allergique sévère.
12. Patients incapables de se conformer aux exigences pendant la période d'essai et/ou de suivi.