Golidocitinib i kombination med Selinexor för CAEBVD

Inklusionskriterier:

1. CAEBVD diagnostiserad i enlighet med Konsensus om Diagnos och Behandling av Kronisk Aktiv Epstein-Barr Virus Sjukdom (2025 års utgåva).
2. Ålder ≥ 18 år och ≤ 70 år, oavsett kön.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus poäng 0 eller 1.
4. Innan studieinitiering, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3 × övre normalgräns (ULN); totalt bilirubin ≤ 2 × ULN; serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN.
5. Rutinblodtest: absolut neutrofilt antal ≥ 1 × 10⁹/L; trombocytantal ≥ 50 × 10⁹/L; hemoglobin ≥ 60 g/L.
6. Krav för koagulationsfunktionstest: internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤ 2,0; protrombin tid (PT) ≤ 1,5 × ULN.
7. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstestresultat och vara villiga att använda effektiva preventivmedel under försöksperioden och i ≥ 12 månader efter sista dosen; alla manliga försökspersoner måste använda preventivmedel under försöksperioden och i ≥ 6 månader efter sista dosen.
8. Underskrivet informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Bevis för EBV-associerade hematologiska sjukdomar eller maligniteter, såsom hemofagocytisk lymfohistiocytos, lymfomatoid granulomatos, posttransplantationslymfoproliferativ störning, non-Hodgkins lymfom, Burkitts lymfom, nasofarynxcancer och magcancer.
2. Har erhållit någon av följande behandlingar: tidigare behandling med någon JAK-hämmare; administrering av något undersökningsläkemedel inom 12 veckor före första dosen av studieläkemedlet; samtidig inkludering i en annan klinisk studie.
3. En historia av andra primära maligniteter inom 5 år före första dosen av studieläkemedlet, exklusive lokalt botbara maligniteter som har fått kurativ behandling (t.ex. basal- eller skivepitelcancer i huden, ytlig urinblåsecancer eller carcinoma in situ i prostata, cervix eller bröst).
4. En historia av organtransplantation (t.ex. levertransplantation, njurtransplantation).
5. Planerad hematopoetisk stamcellstransplantation under studieperioden.
6. Aktiv hepatit B (definierad som positivt hepatit B ytantigen [HBsAg] vid screening, eller en perifer blod hepatit B virus DNA-titer > 1×10³ kopior/mL); aktiv hepatit C (definierad som positivt anti-hepatit C virus antikropp [HCV-Ab] och HCV-RNA vid screening); positivt serum HIV-antigen eller antikropp; en historia av syfilis.
7. Har genomgått större kirurgi inom 4 veckor före första dosen, eller förväntar sig behovet av större kirurgi under studieperioden.
8. Gravida eller ammande kvinnor.
9. En historia av allvarlig psykisk sjukdom eller drogmissbruk.
10. Okontrollerade infektioner (inklusive lunginfektion, tarminfektion); aktiv stor visceral blödning (inklusive gastrointestinal blödning, alveolär blödning, intrakraniell blödning).
11. Överkänslighet mot komponenterna i studieläkemedlet, eller en historia av svår allergisk diates.
12. Patienter som inte kan följa kraven under försöks- och/eller uppföljningsfasen.