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Un modèle de prédiction par IA multimodale pour les complications après fermeture percutanée de la CIV périmembraneuse chez l'enfant

3 avril 2026 mis à jour par: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Intégration de données cliniques multimodales et modélisation par intelligence artificielle pour prédire les complications après fermeture pédiatrique par cathéter des communications interventriculaires périmentbranaires

L'objectif de cette étude observationnelle est de développer et de valider un modèle de prédiction multimodal par intelligence artificielle pour les complications liées au traitement chez les enfants atteints de communication interventriculaire périmembraneuse (CIVpm) subissant une fermeture percutanée par dispositif. La principale question à laquelle elle vise à répondre est : Un modèle d'IA qui intègre les données démographiques, les résultats de laboratoire, le texte des dossiers de santé électroniques, les rapports d'échocardiographie, les radiographies thoraciques et les électrocardiogrammes peut-il prédire avec précision le risque de complications au niveau individuel du patient ? Les données seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers de soins cliniques de routine des patients pédiatriques ayant subi une fermeture percutanée pour CIVpm. Des méthodes d'apprentissage profond seront utilisées pour extraire des caractéristiques à partir du texte et des images afin d'entraîner et de valider le modèle de prédiction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5249

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kun Sun
Numéro de téléphone: 021-13601846338
E-mail: drsunkun@xinhuamed.com.cn

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200092
    - Recrutement
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Kun Sun
      
      Numéro de téléphone: 021-13601846338
      
      E-mail: drsunkun@xinhuamed.com.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants (18 ans ou moins) présentant une communication interventriculaire périmentbranaire confirmée par échocardiographie et ayant bénéficié d'une fermeture par dispositif transcutané à l'Hôpital Xinhua entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2025, identifiés rétrospectivement à partir des dossiers de soins cliniques de routine.

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≤ 18 ans au moment de la procédure par voie percutanée.
Diagnostic de communication interventriculaire périmembraneuse confirmé par échocardiographie, et ayant subi une fermeture percutanée par dispositif au centre d'étude.
Dossiers médicaux suffisants pour déterminer le critère d'évaluation principal dans la fenêtre de suivi prédéfinie, et disponibilité des informations cliniques de base minimales requises pour le développement/validation du modèle.

Critères d'exclusion :

Communications interventriculaires non classées comme périmembraneuses à l'échocardiographie, y compris les CIV musculaires, de la chambre de chasse ou d'admission, ainsi que les CIV multiples ou complexes impliquant plus d'une région septale.
Présence d'une cardiopathie congénitale complexe ou d'anomalies structurelles associées nécessitant une réparation chirurgicale concomitante (par exemple, tétralogie de Fallot).
Réparation chirurgicale antérieure de la CIV ou fermeture percutanée antérieure de la CIV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications Procédurales Composées Après Fermeture Transcatétère d'une CIV Périmembraneuse Délai: Jusqu'à 30 jours après la fermeture transcathéter	Occurrence d'un critère composite de complications liées à la procédure, incluant une arythmie nécessitant un traitement, une régurgitation valvulaire d'apparition récente ou aggravée, une fuite résiduelle nécessitant une réintervention et une embolisation du dispositif.	Jusqu'à 30 jours après la fermeture transcathéter

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Aire sous la courbe de précision-rappel (AUCPR) pour la prédiction de complications Délai: Jusqu'à 30 jours après la fermeture transcathéter	L'aire sous la courbe précision-rappel (AUCPR) du modèle pour prédire le critère d'évaluation composite principal des complications liées à la procédure.	Jusqu'à 30 jours après la fermeture transcathéter
Sensibilité du modèle à un seuil de risque prédéfini Délai: Jusqu'à 30 jours après la fermeture par cathétérisme	Sensibilité pour prédire le critère d'évaluation composite principal de complications liées à la procédure à un seuil de probabilité (risque) prédéfini.	Jusqu'à 30 jours après la fermeture par cathétérisme
Valeur Prédictive Positive (VPP) du Modèle à un Seuil de Risque Pré-Défini Délai: Jusqu'à 30 jours après la fermeture par cathéter	Valeur prédictive positive (VPP) pour prédire le critère d'évaluation composite principal des complications liées à la procédure au même seuil de probabilité (risque) prédéfini.	Jusqu'à 30 jours après la fermeture par cathéter
Valeur Prédictive Négative (VPN) du Modèle à un Seuil de Risque Pré-défini Délai: Jusqu'à 30 jours après la fermeture par cathéter	Valeur prédictive négative (VPN) pour prédire le critère composite principal de complications liées à la procédure au même seuil de probabilité (risque) prédéfini.	Jusqu'à 30 jours après la fermeture par cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

XHEC-C-2025-295-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, ne seront pas mises à disposition du public en raison de considérations de confidentialité et des politiques de gouvernance des données institutionnelles pour les données rétrospectives des dossiers médicaux électroniques et d'imagerie. Les résultats agrégés peuvent être partagés dans des publications et des présentations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .