Monimuotoinen tekoälyn ennustemalli komplikaatioille lasten perimembraanisen VSD:n transkateterisulkeuman jälkeen
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Monimuotoisen kliinisen datan integrointi ja tekoälymallinnus ennustamaan komplikaatioita lapsen perimembraanisen kammioväliseinävikauksen transkatetteraalisessa sulkemisessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida monimuotoinen tekoälyennustemalli hoitoon liittyvien komplikaatioiden ennustamiseksi lapsilla, joilla on perimembraaninen kammioväliseinädefekti (pmVSD) ja jotka ovat läpikäyneet transkatetri-laitesulkemisen.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Voiko tekoälymalli, joka yhdistää demografiset tiedot, laboratoriotulokset, sähköisen terveydenhuollon tekstiraportit, ekokardiografiaraportit, röntgenkuvat rinnasta ja elektrokardiogrammit, ennustaa tarkasti komplikaatioiden riskiä yksittäisen potilaan tasolla?
Tiedot kerätään takautuvasti lasten potilaiden rutiiniterveydenhuollon käsittelytiedoista, jotka ovat läpikäyneet transkatetri-sulkemisen pmVSD:lle.
Syväoppimismenetelmiä käytetään piirteiden erottamiseen tekstistä ja kuvista ennustemallin kouluttamiseksi ja validoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5249
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kun Sun
- Puhelinnumero: 021-13601846338
- Sähköposti: drsunkun@xinhuamed.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kun Sun
- Puhelinnumero: 021-13601846338
- Sähköposti: drsunkun@xinhuamed.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset (18-vuotiaat tai nuoremmat), joilla on sydämen kaikukuvauksella vahvistettu perimembranaarinen kammioväliseinävikko ja jotka ovat saaneet transkatetteraalisen sulkulaitehoidon Xinhua-sairaalassa 1.1.2015–31.12.2025 välisenä aikana, tunnistettu retrospektiivisesti rutiiniklinikoiden hoitotietueista.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≤ 18 vuotta transkatetrimenettelyn aikaan.
- Perimembraanisen kammioväliseinävikon diagnoosi, joka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella, ja potilas on käynyt läpi transkatetrisulkulaitteen asennuksen tutkimuskeskuksessa.
- Riittävät lääketieteelliset tiedot ensisijaisen lopputuloksen määrittämiseksi ennalta määritellyn seurantaikkunan sisällä, sekä vähimmäistasoisen perustietojen saatavuus mallin kehittämiseen/validoimiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraäänitutkimuksessa ei perimembraanisiksi luokitellut kammioväliseinävikot, mukaan lukien lihas-, ulostulo- tai sisääntulovikoja, sekä useita tai monimutkaisia vikoja, jotka käsittävät useamman kuin yhden väliseinäalueen.
- Monimutkaisen synnynnäisen sydänsairauden läsnäolo tai siihen liittyvät rakenteelliset poikkeavuudet, jotka edellyttävät samanaikaista kirurgista korjausta (esim. Fallot'n tetralogia).
- Aikaisempi kirurginen kammioväliseinävikon korjaus tai aikaisempi transkatetrinen kammioväliseinävikon sulkeminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittiset toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot perimembranoottisen VSD:n transkatetteraalisen sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää transkatetraisen sulkemisen jälkeen
|
Tapahtuma-aineiston yhdistelmäpäätepiste, joka sisältää toimenpidekohtaisia komplikaatioita, mukaan lukien hoitoa vaativa arytmia, uusi tai pahentunut valvulaarinen regurgitaatio, uudelleeninterventiota vaativa jäännösshunt ja laiteembolisaatio.
|
Jopa 30 päivää transkatetraisen sulkemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus-muistamiskäyrän alle jäävä alue (AUCPR) komplikaatioiden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää transkateeterisen sulkemisen jälkeen
|
Mallin tarkkuus-herkkyyskäyrän alla oleva pinta-ala (AUCPR) ensisijaisen yhdistelmätoimenpiteeseen liittyvän päätepisteen ennustamiseksi.
|
Enintään 30 päivää transkateeterisen sulkemisen jälkeen
|
|
Mallin herkkyys ennalta määrätyllä riskikynnyksellä
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää transkataattorisen sulkemisen jälkeen
|
Herkkyys ensisijaisen yhdistetyn menettelyyn liittyvän komplikaatiopäätepisteen ennustamiseksi ennalta määritettynä todennäköisyys- (riski) kynnysarvona.
|
Enintään 30 päivää transkataattorisen sulkemisen jälkeen
|
|
Mallin positiivinen ennustearvo (PPV) ennalta määritellyllä riskikynnyksellä
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää transkatetraalisen sulkemisen jälkeen
|
Positiivisen ennustearvon (PPV) ennustamisessa primaarille yhdistetylle toimenpideriippuvaiselle komplikaatioiden päätepisteelle samalla ennalta määritellyllä todennäköisyys- (riski) kynnyksellä.
|
Enintään 30 päivää transkatetraalisen sulkemisen jälkeen
|
|
Mallin negatiivinen ennustearvo (NPV) ennalta määrätyllä riskikynnyksellä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää transkatetraisen sulkemisen jälkeen
|
Negatiivinen ennustearvo (NPV) ensisijaisen komposiittilopputuloksen ennustamiseksi, joka liittyy toimenpiteeseen, samalla ennalta määrätyllä todennäköisyys (riski) kynnysarvolla.
|
Jopa 30 päivää transkatetraisen sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydämen väliseinävauriot
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sydämen väliseinävauriot, kammio
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHEC-C-2025-295-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöityjä osallistujatietoja ei julkaista julkisesti yksityisyyden suojaan ja institutionaalisten tietohallintakäytäntöjen vuoksi, jotka koskevat retrospektiivisia sähköisiä terveystietoja ja kuvantamistietoja.
Aggregoituja tuloksia voidaan jakaa julkaisuissa ja esityksissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .