소아의 막성실격결손증 경피적 폐쇄술 후 합병증에 대한 다중모드 AI 예측 모델
2026년 4월 3일 업데이트: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
주변막실격자결손증의 소아 경피적 폐쇄 후 합병증 예측을 위한 다중모드 임상 데이터 통합 및 인공지능 모델링
이 관찰 연구의 목적은 경도관 장치 폐쇄술을 받는 막성 심실 중격 결손(pmVSD) 아동에서 치료 관련 합병증에 대한 다중 인공지능 예측 모델을 개발하고 검증하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 인구통계학적 정보, 검사 결과, 전자 건강 기록 텍스트, 심초음파 보고서, 흉부 X선, 심전도를 통합한 AI 모델이 개별 환자 수준에서 합병증 위험을 정확하게 예측할 수 있을까요?
데이터는 pmVSD 경도관 폐쇄술을 받은 소아 환자의 일상 임상 진료 기록에서 후향적으로 수집됩니다.
딥러닝 방법을 사용하여 텍스트와 이미지에서 특징을 추출하여 예측 모델을 훈련하고 검증할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kun Sun
- 전화번호: 021-13601846338
- 이메일: drsunkun@xinhuamed.com.cn
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Kun Sun
- 전화번호: 021-13601846338
- 이메일: drsunkun@xinhuamed.com.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상하이 신화병원에서 2015년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 심초음파로 확인된 막주위 심실중격결손을 가진 18세 이하의 소아 환자 중, 경피적 장치 폐쇄술을 시행한 환자를 대상으로 일상적인 임상 진료 기록을 후향적으로 분석하여 선정하였다.
설명
포함 기준:
- 경피적 시술 시점에 연령이 18세 이하.
- 심초음파 검사로 확인된 막주위 심실중격결손 진단을 받았으며, 연구 센터에서 경피적 장치 폐쇄술을 시행받은 경우.
- 미리 정한 추적 관찰 기간 내에 주요 결과를 확인하기에 충분한 의무 기록이 있고, 모델 개발/검증에 필요한 최소한의 기초 임상 정보를 이용할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 심초음파 검사상 막주위로 분류되지 않는 심실중격결손(근육성, 유출로, 유입로 심실중격결손 포함) 및 하나 이상의 중격 부위를 포함하는 다발성 또는 복잡한 심실중격결손.
- 복잡한 선천성 심장병 또는 동반 수술적 교정이 필요한 관련 구조적 이상(예: 팔로사징) 존재.
- 이전 심실중격결손 수술적 교정 또는 경피적 폐쇄술 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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막성실격결손 경피적 폐쇄술 후 복합적 수술 관련 합병증
기간: 경피적 폐쇄 후 최대 30일
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치료가 필요한 부정맥, 신발생 또는 악화된 판막 역류, 재시술이 필요한 잔류 단락, 그리고 장치 색전증을 포함한 시술 관련 합병증의 복합 종점 발생.
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경피적 폐쇄 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 예측을 위한 정밀도-재현율 곡선 아래 면적(AUCPR)
기간: 경피적 폐쇄 후 최대 30일
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주요 복합 시술 관련 합병증 종점을 예측하기 위한 모델의 정밀도-재현율 곡선 아래 면적(AUCPR).
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경피적 폐쇄 후 최대 30일
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사전 지정된 위험 임계값에서 모델의 민감도
기간: 경피적 폐쇄 후 최대 30일
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사전 지정된 확률(위험) 임계값에서 1차 복합 시술 관련 합병증 종점을 예측하는 민감도
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경피적 폐쇄 후 최대 30일
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사전 지정된 위험 임계값에서 모델의 양성 예측도(PPV)
기간: 경피적 폐쇄 후 최대 30일
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동일한 사전 지정 확률(위험) 임계값에서 일차 복합 시술 관련 합병증 종료점을 예측하기 위한 양성 예측도(PPV)
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경피적 폐쇄 후 최대 30일
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사전에 지정된 위험 임계값에서 모델의 음성예측도(NPV)
기간: 경피적 폐쇄 후 최대 30일
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동일한 사전 지정된 확률(위험) 임계값에서 일차 복합 수술 관련 합병증 종점을 예측하기 위한 음성 예측도(NPV)
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경피적 폐쇄 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XHEC-C-2025-295-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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집계된 결과는 출판물 및 발표에서 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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