Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többmódú mesterséges intelligencia előrejelzési modell a perimembránosus VSD transzkatéteres lezárása utáni szövődményekre gyermekeknél

2026. augusztus 4. frissítette: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Multimodális klinikai adatintegráció és mesterséges intelligencia modellezés a perimembránás kamrai septumdefektus gyermekeknél végzett transzkatéteres zárása utáni szövődmények előrejelzésére

A megfigyelő vizsgálat célja egy multimodalitású mesterséges intelligencia predikciós modell fejlesztése és validálása a perimembranás kamrai septum defektus (pmVSD) miatt transzkatéteres eszközzel történő záráson átesett gyermekek kezeléssel összefüggő szövődményeire. A fő kérdés, amire választ szeretne adni: Egy olyan MI-modell, amely integrálja a demográfiai adatokat, laboreredményeket, elektronikus egészségügyi nyilvántartási szövegeket, echokardiográfiai jelentéseket, mellkasröntgen-felvételeket és elektrokardiogramot, pontosan meg tudja-e jósolni a szövődmények kockázatát az egyes betegek szintjén? Az adatokat retrospektíven gyűjtik a rutin klinikai ellátási nyilvántartásokból azokról a gyermekbetegekről, akik pmVSD miatt transzkatéteres záráson estek át. Mélytanulási módszereket alkalmaznak a szövegekből és képekből származó jellemzők kinyerésére a predikciós modell tanításához és validálásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5249

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek (18 éves vagy annál fiatalabbak) echokardiográfiával igazolt perimembranás kamrai septumdefektussal, akik transzkatéteres eszközlezáráson estek át a Xinhua Kórházban 2015. január 1. és 2025. december 31. között, a rutin klinikai ellátási nyilvántartásokból retrospektíven azonosítva.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Kor ≤ 18 év a transzkatéteres eljárás időpontjában.
  • Perimembranás kamrai septumdefektus diagnózisa, amelyet echokardiográfiával igazoltak, és a vizsgálati központban transzkatéteres eszközzel történt lezárás.
  • Megfelelő orvosi dokumentáció az elsődleges kimenetel meghatározásához az előre meghatározott követési ablakban, valamint a modellfejlesztés/érvényesítéshez szükséges minimális alapvető klinikai információk rendelkezésre állása.

Kizárási kritériumok:

  • Az echokardiográfián nem perimembranásként osztályozott kamrai septumdefektusok, beleértve a muscularis, outlet vagy inlet VSD-ket, valamint a több vagy komplex VSD-ket, amelyek egynél több septumrégiót érintenek.
  • Komplex veleszületett szívbetegség vagy kapcsolódó strukturális rendellenességek jelenléte, amelyek egyidejű sebészi javítást igényelnek (pl. Fallot-tetralógia).
  • Előző sebészi VSD-javítás vagy előző transzkatéteres VSD-lezárás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kompozit beavatkozás utáni szövődmények perimembránás kamrai septumdefektus transzkatéteres zárása után
Időkeret: Legfeljebb 30 nap a transzkatéteres zárás után
A beavatkozás kapcsán fellépő kompozit végpont előfordulása, beleértve a kezelést igénylő szívritmuszavart, az újonnan kialakult vagy súlyosbodott billentyű-elégtelenséget, az újabb beavatkozást igénylő maradék shuntot és az eszközembolizációt.
Legfeljebb 30 nap a transzkatéteres zárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság-visszakeresési görbe alatti terület (AUCPR) a szövődmény-előrejelzéshez
Időkeret: Legfeljebb 30 nap a transzkatéteres zárás után
A modell elsődleges összetett beavatkozás-kapcsolatos szövődmény végpont előrejelzésének pontosság-visszahívási görbe alatti területe (AUCPR).
Legfeljebb 30 nap a transzkatéteres zárás után
A modell érzékenysége egy előre meghatározott kockázati küszöbértéken
Időkeret: Legfeljebb 30 nap a transzkatéteres bezárást követően
Érzékenység az elsődleges összetett eljárással kapcsolatos szövődmény végpont előre meghatározott valószínűségi (kockázati) küszöbértéknél történő előrejelzésében.
Legfeljebb 30 nap a transzkatéteres bezárást követően
A modell pozitív prediktív értéke (PPV) egy előre meghatározott kockázati küszöbön
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a transzkatéteres zárás után
A primer összetett eljáráshoz kapcsolódó szövődmény végpont előrejelzésének pozitív prediktív értéke (PPV) ugyanazon előre meghatározott valószínűségi (kockázati) küszöbön.
Legfeljebb 30 nappal a transzkatéteres zárás után
A modell negatív prediktív értéke (NPV) egy előre meghatározott kockázati küszöbértéknél
Időkeret: Legfeljebb 30 nap a transzkatéteres zárás után
Negatív prediktív érték (NPV) az elsődleges összetett beavatkozás-kapcsolatos szövődmény végpont előrejelzéséhez ugyanazon előre meghatározott valószínűségi (kockázati) küszöbértéknél.
Legfeljebb 30 nap a transzkatéteres zárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XHEC-C-2025-295-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosított egyéni résztvevői adatok nem kerülnek nyilvánosságra az adatvédelmi megfontolások és a retrospektív elektronikus egészségügyi nyilvántartási és képalkotási adatok intézményi adatkezelési politikái miatt. Az aggregált eredmények megoszthatók kiadványokban és előadásokban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel