- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07388394
Polypharmacie sur le vieillissement en bonne santé chez les personnes vivant avec le VIH de plus de 75 ans (POLYVIH)
31 août 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Décrire et évaluer l'impact de la polymédication sur le vieillissement en bonne santé chez les personnes vivant avec le VIH âgées de plus de 75 ans qui sont traitées au CHU de Nice.
Depuis l'avènement des traitements antirétroviraux, l'espérance de vie des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) a considérablement augmenté.
En France, plus de 30 % des PVVIH ont désormais plus de 50 ans.
Cette population est exposée à une multimorbidité élevée, entraînant une polymédication fréquente, définie comme l'utilisation régulière d'au moins cinq médicaments.
La polymédication a également une dimension qualitative, incluant des prescriptions potentiellement inappropriées.
Elle augmente le risque d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses et altère la qualité de vie.
Une approche gériatrique coordonnée est donc essentielle pour optimiser les soins.
Le vieillissement en bonne santé, promu par l'OMS, vise à améliorer la vie des personnes âgées.
Dans ce contexte, une étude sera menée au CHU de Nice auprès des PVVIH âgées de 75 ans et plus.
Elle recueillera des données quantitatives, dont les résultats nous permettront d'envisager, si nécessaire, d'adapter les parcours de soins de ces patients dont les besoins sont complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, France
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Séropositif au VIH
- Âgé de 75 ans ou plus
- Affilié au système de sécurité sociale
- N'ayant pas exprimé d'opposition à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
- Trouble cognitif sévère connu empêchant la réalisation de l'entretien
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: personnes vivant avec le VIH âgées de plus de 75 ans
|
45 à 60 minutes d'entretien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire la polymédication chez les personnes vivant avec le VIH âgées de 75 ans et plus.
Délai: 15 mois
|
Le nombre moyen de médicaments pris
|
15 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer les comorbidités les plus courantes associées à la polymédication dans la population de PVVIH âgées de 75 ans
Délai: 15 mois
|
Nombre et type de comorbidités
|
15 mois
|
|
Évaluer si les personnes prenant plusieurs médicaments ont un score d'observance thérapeutique inférieur à celles qui en prennent moins.
Délai: 15 mois
|
Score obtenu au questionnaire Morisky MMAS-8
|
15 mois
|
|
Évaluer le niveau d’autonomie fonctionnelle dans ce groupe d’âge et le relier à l’existence de la polymédication.
Délai: 15 mois
|
Échelle IADL de Lawton et Brody
|
15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-PP-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .