- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07388394
Polyfarmasi og sunn aldring hos personer over 75 år som lever med HIV (POLYVIH)
31. august 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Beskriv og evaluer virkningen av polyfarmasi på sunn aldring hos personer som lever med HIV over 75 år som blir behandlet ved Nice universitetssykehus.
Siden antiretroviral behandling ble tatt i bruk, har forventet levealder for personer som lever med HIV (PLHIV) økt betydelig.
I Frankrike er nå over 30 % av PLHIV over 50 år.
Denne befolkningen er utsatt for høy multimorbiditet, noe som fører til hyppig polyfarmasi, definert som regelmessig bruk av minst fem legemidler.
Polyfarmasi har også en kvalitativ dimensjon, inkludert potensielt upassende resepter.
Det øker risikoen for bivirkninger og legemiddelinteraksjoner og svekker livskvaliteten.
En koordinert geriatrisk tilnærming er derfor avgjørende for å optimalisere omsorgen.
Sunn aldring, fremmet av WHO, har som mål å forbedre livene til eldre mennesker.
I denne sammenheng vil en studie bli gjennomført ved Universitetssykehuset i Nice blant PLHIV på 75 år og eldre.
Den vil samle inn kvantitative data, og resultatene vil gjøre det mulig å vurdere, om nødvendig, tilpasse behandlingsforløpene for disse pasientene hvis behov er komplekse.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Frankrike
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv
- 75 år eller eldre
- Tilknyttet trygdesystemet
- Har ikke uttrykt noen innvending mot å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Nekter å delta
- Kjent alvorlig kognitiv svikt som hindrer gjennomføring av intervjuet
- Pasient under vergemål eller formynderskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: personer som lever med HIV over 75 år
|
45 til 60 minutters intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv polyfarmasi blant personer som lever med HIV i alderen 75 år og eldre.
Tidsramme: 15 måneder
|
Gjennomsnittlig antall medisiner tatt
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder de vanligste komorbiditetene assosiert med polyfarmasi i populasjonen med PLHIV i alderen 75 år
Tidsramme: 15 måneder
|
Antall og type komorbiditeter
|
15 måneder
|
|
Vurder om personer som tar flere medisiner har en lavere behandlingsetterlevelsescore enn de som tar færre medisiner.
Tidsramme: 15 måneder
|
Score oppnådd på Morisky MMAS-8 spørreskjema
|
15 måneder
|
|
Vurder graden av funksjonell uavhengighet i denne aldersgruppen og koble det til eksistensen av polyfarmasi.
Tidsramme: 15 måneder
|
Lawton og Brody IADL-skala
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
Andre studie-ID-numre
- 25-PP-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .