- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07388394
Polipragmazja a zdrowe starzenie się u osób żyjących z HIV powyżej 75. roku życia (POLYVIH)
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opisz i oceń wpływ polipragmazji na zdrowe starzenie się u osób żyjących z HIV powyżej 75. roku życia, które są leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei.
Od czasu wprowadzenia leczenia antyretrowirusowego średnia długość życia osób żyjących z HIV (PLHIV) znacznie się wydłużyła.
We Francji ponad 30% PLHIV ma obecnie ponad 50 lat.
Ta populacja jest narażona na wysoką wielochorobowość, prowadzącą do częstej polipragmazji, definiowanej jako regularne przyjmowanie co najmniej pięciu leków.
Polipragmazja ma również wymiar jakościowy, obejmujący potencjalnie nieodpowiednie przepisy.
Zwiększa ryzyko działań niepożądanych i interakcji lekowych oraz pogarsza jakość życia.
Skoordynowane podejście geriatryczne jest zatem niezbędne do optymalizacji opieki.
Zdrowe starzenie się, promowane przez WHO, ma na celu poprawę życia osób starszych.
W tym kontekście w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei zostanie przeprowadzone badanie wśród PLHIV w wieku 75 lat i starszych.
Zbierze ono dane ilościowe, których wyniki pozwolą nam rozważyć, w razie potrzeby, dostosowanie ścieżek opieki tych pacjentów o złożonych potrzebach.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Francja
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- HIV-dodatni
- Wiek 75 lat lub więcej
- Przypisany do systemu ubezpieczeń społecznych
- Brak wyrażenia sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Znane ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające przeprowadzenie wywiadu
- Pacjent pod opieką lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: osoby żyjące z HIV w wieku powyżej 75 lat
|
45 do 60 minut wywiadu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz polipragmazję wśród osób żyjących z HIV w wieku 75 lat i starszych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Średnia liczba przyjmowanych leków
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń najczęstsze choroby współistniejące związane z polipragmazją w populacji PLHIV w wieku 75 lat
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba i rodzaj chorób współistniejących
|
15 miesięcy
|
|
Oceń, czy osoby przyjmujące wiele leków mają niższy wskaźnik przestrzegania zaleceń terapeutycznych niż osoby przyjmujące mniej leków.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wynik uzyskany w kwestionariuszu Morisky'ego MMAS-8
|
15 miesięcy
|
|
Oceń poziom niezależności funkcjonalnej w tej grupie wiekowej i powiąż go z występowaniem polipragmazji.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Skala IADL Lawtona i Brody
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-PP-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .