- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07388394
Polifarmacia sull'Invecchiamento Sano nelle Persone che Vivono con l'HIV Oltre i 75 Anni (POLYVIH)
30 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Descrivere e valutare l'impatto della polifarmacia sull'invecchiamento in salute nelle persone con HIV di età superiore ai 75 anni che sono in cura presso l'Ospedale Universitario di Nizza.
Con l'avvento dei trattamenti antiretrovirali, l'aspettativa di vita delle persone che vivono con l'HIV (PLHIV) è aumentata significativamente.
In Francia, oltre il 30% delle PLHIV ha ora più di 50 anni.
Questa popolazione è esposta a un'elevata multimorbidità, che porta a una frequente polifarmacia, definita come l'uso regolare di almeno cinque farmaci.
La polifarmacia ha anche una dimensione qualitativa, che include prescrizioni potenzialmente inappropriate.
Aumenta il rischio di effetti avversi e interazioni farmacologiche e compromette la qualità della vita.
Un approccio geriatrico coordinato è quindi essenziale per ottimizzare le cure.
L'invecchiamento in buona salute, promosso dall'OMS, mira a migliorare la vita degli anziani.
In questo contesto, uno studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Nizza tra le PLHIV di età pari o superiore a 75 anni.
Raccoglierà dati quantitativi, i cui risultati ci permetteranno di considerare, se necessario, l'adattamento dei percorsi di cura di questi pazienti i cui bisogni sono complessi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Irit TOUITOU
- Email: Touitou.i@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lysandre BLANCKEMAN
- Numero di telefono: 04 92 03 54 67
- Email: blanckerman.l@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Francia
- Chu de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sieropositivo all'HIV
- Età di 75 anni o superiore
- Affiliato al sistema di sicurezza sociale
- Aver espresso nessuna obiezione a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto a partecipare
- Deficit cognitivo grave noto che impedisce la conduzione dell'intervista
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: persone che vivono con l'HIV di età superiore ai 75 anni
|
45 a 60 minuti di intervista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere la polifarmacia tra le persone che convivono con l'HIV di età pari o superiore a 75 anni.
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Il numero medio di farmaci assunti
|
15 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare le comorbidità più comuni associate alla polifarmacoterapia nella popolazione di PLHIV di età pari o superiore a 75 anni
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Numero e tipo di comorbidità
|
15 mesi
|
|
Valutare se le persone che assumono più farmaci hanno un punteggio di aderenza terapeutica inferiore rispetto a quelle che ne assumono meno.
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Punteggio ottenuto nel questionario Morisky MMAS-8
|
15 mesi
|
|
Valutare il livello di indipendenza funzionale in questa fascia d'età e collegarlo all'esistenza della politerapia.
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Scala Lawton e Brody per le attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
|
15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Interviste come argomento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-PP-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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