- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07388394
Polyfarmaci för hälsosamt åldrande hos personer över 75 år som lever med hiv (POLYVIH)
31 augusti 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Beskriv och utvärdera effekten av polyfarmaci på hälsosamt åldrande hos personer med HIV som är över 75 år och behandlas vid Nice universitetssjukhus.
Sedan antiretrovirala behandlingar infördes har medellivslängden för personer som lever med hiv (PLHIV) ökat betydligt.
I Frankrike är nu mer än 30 % av PLHIV över 50 år.
Denna population utsätts för hög multimorbiditet, vilket leder till frekvent polyfarmaci, definierat som regelbundet bruk av minst fem läkemedel.
Polyfarmaci har också en kvalitativ dimension, inklusive potentiellt olämpliga recept.
Det ökar risken för biverkningar och läkemedelsinteraktioner och försämrar livskvaliteten.
En samordnad geriatrisk ansats är därför avgörande för att optimera vården.
Frisk åldrande, som främjas av Världshälsoorganisationen (WHO), syftar till att förbättra äldre människors liv.
I detta sammanhang kommer en studie att genomföras på universitetssjukhuset i Nice bland PLHIV som är 75 år och äldre.
Den kommer att samla in kvantitativa data, vars resultat gör det möjligt för oss att överväga, om nödvändigt, att anpassa vårdvägarna för dessa patienter vars behov är komplexa.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Frankrike
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- 75 år eller äldre
- Ansluten till socialförsäkringssystemet
- Har inte uttryckt någon invändning mot att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Vägrar att delta
- Känd svår kognitiv nedsättning som förhindrar genomförandet av intervjun
- Patient under förmyndarskap eller godmanskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: personer som lever med HIV över 75 års ålder
|
45 till 60 minuters intervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv polyfarmaci bland personer som lever med hiv och är 75 år eller äldre.
Tidsram: 15 månader
|
Det genomsnittliga antalet läkemedel som tas
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera de vanligaste komorbiditeterna associerade med polyfarmaci i populationen av PLHIV i åldern 75 år
Tidsram: 15 månader
|
Antal och typ av komorbiditeter
|
15 månader
|
|
Bedöm om personer som tar flera läkemedel har en lägre behandlingsföljsamhetspoäng än de som tar färre läkemedel.
Tidsram: 15 månader
|
Poäng erhållna på Morisky MMAS-8-frågeformuläret
|
15 månader
|
|
Utvärdera graden av funktionell självständighet i denna åldersgrupp och koppla den till förekomsten av polyfarmaci.
Tidsram: 15 månader
|
Lawton och Brody IADL-skala
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- 25-PP-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .