- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07388394
Polyfarmacie a zdravé stárnutí u lidí žijících s HIV nad 75 let (POLYVIH)
30. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Popište a vyhodnoťte vliv polyfarmacie na zdravé stárnutí u lidí žijících s HIV starších 75 let, kteří jsou léčeni na Univerzitní nemocnici v Nice.
Od zavedení antiretrovirové léčby se významně zvýšila průměrná délka života lidí žijících s HIV (PLHIV).
Ve Francii je nyní více než 30 % PLHIV starších 50 let.
Tato populace je vystavena vysoké multimorbiditě, což vede k časté polyfarmakoterapii, definované jako pravidelné užívání alespoň pěti léků.
Polyfarmakoterapie má také kvalitativní rozměr, včetně potenciálně nevhodných předpisů.
Zvyšuje riziko nežádoucích účinků a lékových interakcí a zhoršuje kvalitu života.
Koordinovaný geriatrický přístup je proto nezbytný pro optimalizaci péče.
Zdravé stárnutí, podporované WHO, si klade za cíl zlepšit život starších lidí.
V tomto kontextu bude provedena studie na Univerzitní nemocnici v Nice mezi PLHIV ve věku 75 let a staršími.
Shromáždí kvantitativní data, jejichž výsledky nám umožní v případě potřeby zvážit úpravu léčebných postupů těchto pacientů, jejichž potřeby jsou složité.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Irit TOUITOU
- E-mail: Touitou.i@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lysandre BLANCKEMAN
- Telefonní číslo: 04 92 03 54 67
- E-mail: blanckerman.l@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Francie
- Chu de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní
- Ve věku 75 let nebo starší
- Připojený k systému sociálního zabezpečení
- Nevyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí účasti
- Známé závažné kognitivní postižení znemožňující provedení rozhovoru
- Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: lidé žijící s HIV starší 75 let
|
45 až 60 minut rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište polyfarmakoterapii u osob žijících s HIV ve věku 75 let a starších.
Časové okno: 15 měsíců
|
Průměrný počet užívaných léků
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit nejčastější komorbidity spojené s polyfarmakoterapií v populaci osob žijících s HIV ve věku 75 let
Časové okno: 15 měsíců
|
Počet a typ komorbidit
|
15 měsíců
|
|
Posoudit, zda lidé užívající více léků mají nižší skóre adherence k léčbě než ti, kteří užívají méně léků.
Časové okno: 15 měsíců
|
Skóre získané v dotazníku Morisky MMAS-8
|
15 měsíců
|
|
Posoudit úroveň funkční nezávislosti v této věkové skupině a spojit ji s existencí polypragmazie.
Časové okno: 15 měsíců
|
Škála instrumentálních aktivit denního života Lawtonové a Brodyho
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
Další identifikační čísla studie
- 25-PP-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virus-HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana