- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07388394
Полипрагмазия в отношении здорового старения у людей, живущих с ВИЧ, старше 75 лет (POLYVIH)
31 августа 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Опишите и оцените влияние полипрагмазии на здоровое старение у людей, живущих с ВИЧ, старше 75 лет, которые проходят лечение в Университетской больнице Ниццы.
С появлением антиретровирусной терапии продолжительность жизни людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), значительно увеличилась.
Во Франции более 30% ЛЖВ сейчас старше 50 лет.
Эта популяция подвержена высокой коморбидности, что приводит к частой полипрагмазии, определяемой как регулярное использование не менее пяти лекарственных препаратов.
Полипрагмазия также имеет качественное измерение, включая потенциально нецелесообразные назначения.
Она увеличивает риск побочных эффектов и лекарственных взаимодействий и ухудшает качество жизни.
Следовательно, скоординированный гериатрический подход необходим для оптимизации лечения.
Здоровое старение, продвигаемое ВОЗ, направлено на улучшение жизни пожилых людей.
В этом контексте исследование будет проведено в Университетской больнице Ниццы среди ЛЖВ в возрасте 75 лет и старше.
Оно соберёт количественные данные, результаты которых позволят нам рассмотреть, при необходимости, адаптацию путей лечения этих пациентов, чьи потребности являются сложными.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Франция
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-положительный
- Возраст 75 лет и старше
- Прикреплен к системе социального обеспечения
- Не выразил возражений против участия в исследовании
Критерии исключения:
- Отказ от участия
- Известное тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее проведению интервью
- Пациент под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: люди, живущие с ВИЧ, старше 75 лет
|
от 45 до 60 минут собеседования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите полипрагмазию среди людей, живущих с ВИЧ, в возрасте 75 лет и старше.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Среднее количество принимаемых лекарств
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените наиболее распространённые сопутствующие заболевания, связанные с полипрагмазией, в популяции ЛЖВ (людей, живущих с ВИЧ) в возрасте 75 лет
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество и тип сопутствующих заболеваний
|
15 месяцев
|
|
Оценить, имеют ли люди, принимающие несколько лекарств, более низкий показатель приверженности лечению, чем те, кто принимает меньше лекарств.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Балл, полученный по опроснику Мориски MMAS-8
|
15 месяцев
|
|
Оценить уровень функциональной независимости в этой возрастной группе и связать его с наличием полипрагмазии.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Шкала Лоутона и Броди для оценки инструментальной повседневной деятельности
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- 25-PP-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .