- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07388394
Polifarmácia no Envelhecimento Saudável em Pessoas que Vivem com HIV Acima dos 75 Anos (POLYVIH)
31 de agosto de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Descrever e Avaliar o Impacto da Polimedicação no Envelhecimento Saudável em Pessoas que Vivem com VIH com Mais de 75 Anos que Estão a Ser Tratadas no Hospital Universitário de Nice.
Desde o advento dos tratamentos antirretrovirais, a esperança de vida das pessoas que vivem com VIH (PVVIH) aumentou significativamente.
Em França, mais de 30% das PVVIH têm agora mais de 50 anos.
Esta população está exposta a uma elevada multimorbidade, o que leva a uma polifarmácia frequente, definida como o uso regular de pelo menos cinco medicamentos.
A polifarmácia também tem uma dimensão qualitativa, incluindo prescrições potencialmente inadequadas.
Aumenta o risco de efeitos adversos e interações medicamentosas e prejudica a qualidade de vida.
Uma abordagem geriátrica coordenada é, portanto, essencial para otimizar os cuidados.
O envelhecimento saudável, promovido pela OMS, visa melhorar a vida das pessoas idosas.
Neste contexto, será realizado um estudo no Hospital Universitário de Nice entre PVVIH com 75 anos ou mais.
Recolherá dados quantitativos, cujos resultados nos permitirão considerar, se necessário, adaptar os percursos de cuidados destes doentes cujas necessidades são complexas.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CHU de Nice
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Nice, CHU de Nice, França
- CHU de Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Seropositivo para o VIH
- Idade igual ou superior a 75 anos
- Afiliado ao sistema de segurança social
- Não ter expressado objeção à participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar
- Deficiência cognitiva grave conhecida que impeça a realização da entrevista
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pessoas que vivem com VIH com mais de 75 anos
|
45 a 60 minutos de entrevista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descreva a polifarmácia entre pessoas que vivem com VIH com 75 ou mais anos de idade.
Prazo: 15 meses
|
O número médio de medicamentos tomados
|
15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar as comorbilidades mais comuns associadas à polifarmácia na população de Pessoas que Vivem com VIH (PVVIH) com 75 anos
Prazo: 15 meses
|
Número e tipo de comorbilidades
|
15 meses
|
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Avaliar se as pessoas que tomam múltiplos medicamentos têm uma pontuação de adesão ao tratamento inferior à das que tomam menos medicamentos.
Prazo: 15 meses
|
Pontuação obtida no questionário Morisky MMAS-8
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15 meses
|
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Avaliar o nível de independência funcional neste grupo etário e relacioná-lo com a existência de polimedicação.
Prazo: 15 meses
|
Escala Lawton e Brody de IADL
|
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 25-PP-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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