Acide tranexamique prophylactique lors d'une césarienne itérative à faible risque : essai contrôlé randomisé

L'hémorragie du post-partum reste l'une des principales causes de morbidité maternelle dans le monde, et l'accouchement par césarienne est associé à un risque plus élevé de perte sanguine périopératoire par rapport à l'accouchement par voie basse. L'acide tranexamique (TXA), un agent antifibrinolytique synthétique, est bien établi pour le traitement de l'hémorragie du post-partum. Cependant, le rôle de l'administration prophylactique systématique de TXA pendant l'accouchement par césarienne reste controversé, en particulier chez les femmes sans facteurs de risque établis de saignement excessif.

Des essais randomisés récents de grande envergure ont démontré que le TXA prophylactique administré après la délivrance fœtale peut réduire la perte sanguine mesurée, mais n'améliore pas significativement les principaux résultats maternels tels que le besoin de transfusion sanguine ou la mortalité maternelle dans des populations de césariennes non sélectionnées. De plus, les données concernant la pertinence clinique de réductions modestes de la perte sanguine et l'impact potentiel sur les résultats néonatals restent limitées.

Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer l'effet de l'acide tranexamique prophylactique administré après la délivrance fœtale sur la perte sanguine périopératoire chez les femmes subissant une césarienne itérative à faible risque. L'étude se concentre sur les femmes subissant leur deuxième ou troisième césarienne sans facteurs de risque supplémentaires d'hémorragie du post-partum, représentant une population cliniquement courante mais peu étudiée.

Les participantes seront randomisées selon un ratio 1:1 pour recevoir soit de l'acide tranexamique intraveineux (1 g) administré immédiatement après la délivrance fœtale, soit des soins standard sans acide tranexamique. Toutes les participantes recevront une technique chirurgicale standardisée et une prise en charge utérotonique selon les protocoles institutionnels. La perte sanguine périopératoire sera mesurée à l'aide de méthodes standardisées. Une différence de 200 mL dans la perte sanguine périopératoire est considérée comme cliniquement significative pour les besoins de cette étude.

En plus des résultats maternels, les résultats néonatals seront évalués de manière prospective pour évaluer la sécurité de l'administration prophylactique systématique de TXA lorsqu'elle est donnée après la délivrance fœtale. Les évaluations néonatales incluront l'adaptation postnatale immédiate, le besoin de réanimation, l'admission en unité de soins intensifs néonatals, et des résultats de laboratoire et cliniques sélectionnés pendant la période néonatale précoce.

En se concentrant sur une population homogène de césariennes itératives à faible risque et en intégrant à la fois les résultats maternels et néonatals, cette étude vise à clarifier si l'utilisation prophylactique systématique d'acide tranexamique apporte un bénéfice cliniquement significatif sans compromettre la sécurité néonatale. Les résultats devraient éclairer la prise de décision fondée sur des preuves concernant l'utilisation systématique de l'acide tranexamique dans les césariennes itératives à faible risque.