Profylaktisk Tranexamsyra vid lågrisk-repetitivt kejsarsnitt: En randomiserad kontrollerad studie

Postpartumblödning förblir en av de främsta orsakerna till maternal morbiditet globalt, och kejsarsnitt är förknippat med en högre risk för perioperativt blodförlust jämfört med vaginal förlossning. Tranexamsyra (TXA), en syntetisk antifibrinolytisk substans, är väletablerad för behandling av postpartumblödning. Däremot är rollen för rutinmässig profylaktisk TXA-administrering under kejsarsnitt fortfarande kontroversiell, särskilt hos kvinnor utan etablerade riskfaktorer för överdriven blödning.

Nyligen genomförda stora randomiserade studier har visat att profylaktisk TXA administrerad efter fosterförlossning kan minska uppmätt blodförlust men inte signifikant förbättra större maternella utfall såsom behov av blodtransfusion eller maternal mortalitet i oselekterade kejsarsnittspopulationer. Dessutom är data angående den kliniska relevansen av måttliga minskningar i blodförlust och den potentiella påverkan på neonatala utfall fortfarande begränsad.

Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera effekten av profylaktisk tranexamsyra administrerad efter fosterförlossning på perioperativ blodförlust hos kvinnor som genomgår lågrisk repeterat kejsarsnitt. Studien fokuserar på kvinnor som genomgår sitt andra eller tredje kejsarsnitt utan ytterligare riskfaktorer för postpartumblödning, vilket representerar en kliniskt vanlig men understuderad population.

Deltagarna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande för att erhålla antingen intravenös tranexamsyra (1 g) administrerad omedelbart efter fosterförlossning eller standardvård utan tranexamsyra. Alla deltagare kommer att erhålla standardiserad kirurgisk teknik och uterotonisk behandling enligt institutionella protokoll. Perioperativ blodförlust kommer att mätas med standardiserade metoder. En skillnad på 200 mL i perioperativ blodförlust anses vara kliniskt meningsfull för syftena med denna studie.

Utöver maternella utfall kommer neonatala utfall att prospektivt bedömas för att utvärdera säkerheten hos rutinmässig profylaktisk TXA-administrering när den ges efter fosterförlossning. Neonatala bedömningar kommer att inkludera omedelbar postnatal anpassning, behov av återupplivning, inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning, samt utvalda laboratorie- och kliniska utfall under den tidiga neonatalperioden.

Genom att fokusera på en homogen lågrisk repeterat kejsarsnittspopulation och inkludera både maternella och neonatala utfall, syftar denna studie till att klargöra om rutinmässig profylaktisk tranexamsyra-användning ger kliniskt meningsfull nytta utan att äventyra neonatal säkerhet. Resultaten förväntas informera evidensbaserat beslutsfattande angående rutinanvändningen av tranexamsyra vid lågrisk repeterat kejsarsnitt.