Ácido Tranexámico Prophyláctico en Cesárea Repetida de Bajo Riesgo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

La hemorragia posparto sigue siendo una de las principales causas de morbilidad materna en todo el mundo, y el parto por cesárea se asocia con un mayor riesgo de pérdida de sangre perioperatoria en comparación con el parto vaginal. El ácido tranexámico (TXA), un agente antifibrinolítico sintético, está bien establecido para el tratamiento de la hemorragia posparto. Sin embargo, el papel de la administración profiláctica rutinaria de TXA durante el parto por cesárea sigue siendo controvertido, particularmente en mujeres sin factores de riesgo establecidos para sangrado excesivo.

Ensayos aleatorizados recientes a gran escala han demostrado que el TXA profiláctico administrado después del parto fetal puede reducir la pérdida de sangre medida, pero no mejora significativamente los resultados maternos importantes, como la necesidad de transfusión de sangre o la mortalidad materna en poblaciones no seleccionadas de cesáreas. Además, los datos sobre la relevancia clínica de reducciones modestas en la pérdida de sangre y el impacto potencial en los resultados neonatales siguen siendo limitados.

Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para evaluar el efecto del ácido tranexámico profiláctico administrado después del parto fetal en la pérdida de sangre perioperatoria en mujeres sometidas a una cesárea repetida de bajo riesgo. El estudio se centra en mujeres sometidas a su segunda o tercera cesárea sin factores de riesgo adicionales para hemorragia posparto, representando una población clínicamente común pero poco estudiada.

Las participantes serán aleatorizadas en una proporción 1:1 para recibir ácido tranexámico intravenoso (1 g) administrado inmediatamente después del parto fetal o atención estándar sin ácido tranexámico. Todas las participantes recibirán técnica quirúrgica estandarizada y manejo uterotónico de acuerdo con los protocolos institucionales. La pérdida de sangre perioperatoria se medirá utilizando métodos estandarizados. Una diferencia de 200 mL en la pérdida de sangre perioperatoria se considera clínicamente significativa para los propósitos de este estudio.

Además de los resultados maternos, los resultados neonatales se evaluarán prospectivamente para evaluar la seguridad de la administración profiláctica rutinaria de TXA cuando se administra después del parto fetal. Las evaluaciones neonatales incluirán adaptación posnatal inmediata, necesidad de reanimación, ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales, y resultados de laboratorio y clínicos seleccionados durante el período neonatal temprano.

Al centrarse en una población homogénea de cesáreas repetidas de bajo riesgo e incorporar tanto resultados maternos como neonatales, este estudio pretende aclarar si el uso profiláctico rutinario de ácido tranexámico proporciona un beneficio clínicamente significativo sin comprometer la seguridad neonatal. Se espera que los hallazgos informen la toma de decisiones basada en evidencia con respecto al uso rutinario de ácido tranexámico en la cesárea repetida de bajo riesgo.