Profylactisch Tranexaminezuur bij Laagrisico Herhaalde Keizersnede: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Postpartum bloeding blijft wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van maternale morbiditeit, en een keizersnede gaat gepaard met een hoger risico op perioperatief bloedverlies in vergelijking met een vaginale bevalling. Tranexaminezuur (TXA), een synthetisch antifibrinolyticum, is goed ingeburgerd voor de behandeling van postpartum bloedingen. De rol van routinematige profylactische toediening van TXA tijdens een keizersnede blijft echter controversieel, vooral bij vrouwen zonder vastgestelde risicofactoren voor overmatig bloedverlies.

Recente grote gerandomiseerde onderzoeken hebben aangetoond dat profylactische TXA toegediend na de bevalling van de foetus het gemeten bloedverlies kan verminderen, maar niet significant de belangrijkste maternale uitkomsten verbetert, zoals de behoefte aan bloedtransfusie of maternale sterfte in ongekozen keizersnede-populaties. Bovendien blijven gegevens over de klinische relevantie van bescheiden verminderingen van bloedverlies en de mogelijke impact op neonatale uitkomsten beperkt.

Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is ontworpen om het effect te evalueren van profylactisch tranexaminezuur toegediend na de bevalling van de foetus op perioperatief bloedverlies bij vrouwen die een laagrisico-herhaal keizersnede ondergaan. De studie richt zich op vrouwen die hun tweede of derde keizersnede ondergaan zonder aanvullende risicofactoren voor postpartum bloedingen, wat een klinisch veelvoorkomende maar onderbelichte populatie vertegenwoordigt.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding om ofwel intraveneus tranexaminezuur (1 g) toegediend onmiddellijk na de bevalling van de foetus te ontvangen, of standaardzorg zonder tranexaminezuur. Alle deelnemers krijgen gestandaardiseerde chirurgische techniek en uterotonisch management volgens institutionele protocollen. Perioperatief bloedverlies wordt gemeten met gestandaardiseerde methoden. Een verschil van 200 mL in perioperatief bloedverlies wordt voor de doeleinden van deze studie als klinisch betekenisvol beschouwd.

Naast maternale uitkomsten worden neonatale uitkomsten prospectief beoordeeld om de veiligheid van routinematige profylactische TXA-toediening na de bevalling van de foetus te evalueren. Neonatale beoordelingen omvatten onmiddellijke postnatale aanpassing, behoefte aan reanimatie, opname op de neonatale intensive care, en geselecteerde laboratorium- en klinische uitkomsten tijdens de vroege neonatale periode.

Door zich te richten op een homogene laagrisico-herhaal keizersnede-populatie en zowel maternale als neonatale uitkomsten te integreren, beoogt deze studie op te helderen of routinematig profylactisch gebruik van tranexaminezuur klinisch betekenisvolle voordelen biedt zonder de neonatale veiligheid in gevaar te brengen. De bevindingen worden verwacht om evidence-based besluitvorming te informeren over het routinematig gebruik van tranexaminezuur bij laagrisico-herhaal keizersneden.