Acido Tranexamico Profilattico nel Parto Cesareo Ripetuto a Basso Rischio: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'emorragia post-partum rimane una delle principali cause di morbilità materna in tutto il mondo, e il parto cesareo è associato a un rischio maggiore di perdita di sangue perioperatoria rispetto al parto vaginale. L'acido tranexamico (TXA), un agente antifibrinolitico sintetico, è ben consolidato per il trattamento dell'emorragia post-partum. Tuttavia, il ruolo della somministrazione profilattica routinaria di TXA durante il parto cesareo rimane controverso, specialmente nelle donne senza fattori di rischio consolidati per sanguinamento eccessivo.

Recenti ampi studi randomizzati hanno dimostrato che il TXA profilattico somministrato dopo il parto fetale può ridurre la perdita di sangue misurata ma non migliora significativamente gli esiti materni maggiori come la necessità di trasfusione di sangue o la mortalità materna in popolazioni di cesarei non selezionate. Inoltre, i dati riguardanti la rilevanza clinica di modeste riduzioni della perdita di sangue e il potenziale impatto sugli esiti neonatali rimangono limitati.

Questo studio controllato randomizzato è progettato per valutare l'effetto dell'acido tranexamico profilattico somministrato dopo il parto fetale sulla perdita di sangue perioperatoria in donne che subiscono un parto cesareo ripetuto a basso rischio. Lo studio si concentra su donne che subiscono il loro secondo o terzo taglio cesareo senza ulteriori fattori di rischio per emorragia post-partum, rappresentando una popolazione clinicamente comune ma poco studiata.

I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere acido tranexamico endovenoso (1 g) somministrato immediatamente dopo il parto fetale o cure standard senza acido tranexamico. Tutti i partecipanti riceveranno una tecnica chirurgica standardizzata e una gestione uterotonica secondo i protocolli istituzionali. La perdita di sangue perioperatoria sarà misurata utilizzando metodi standardizzati. Una differenza di 200 mL nella perdita di sangue perioperatoria è considerata clinicamente significativa per gli scopi di questo studio.

Oltre agli esiti materni, gli esiti neonatali saranno valutati prospetticamente per valutare la sicurezza della somministrazione profilattica routinaria di TXA quando somministrata dopo il parto fetale. Le valutazioni neonatali includeranno l'adattamento postnatale immediato, la necessità di rianimazione, l'ammissione all'unità di terapia intensiva neonatale e selezionati esiti di laboratorio e clinici durante il periodo neonatale precoce.

Concentrandosi su una popolazione omogenea di cesarei ripetuti a basso rischio e incorporando sia gli esiti materni che neonatali, questo studio mira a chiarire se l'uso profilattico routinario di acido tranexamico fornisce un beneficio clinicamente significativo senza compromettere la sicurezza neonatale. I risultati dovrebbero informare il processo decisionale basato sull'evidenza riguardo all'uso routinario di acido tranexamico nel parto cesareo ripetuto a basso rischio.