Профилактическое применение транексамовой кислоты при повторном кесаревом сечении низкого риска: рандомизированное контролируемое исследование

Послеродовое кровотечение остаётся одной из ведущих причин материнской заболеваемости во всём мире, а кесарево сечение связано с более высоким риском интраоперационной кровопотери по сравнению с вагинальными родами. Транексамовая кислота (TXA), синтетический антифибринолитический препарат, хорошо зарекомендовала себя для лечения послеродового кровотечения. Однако роль рутинного профилактического введения TXA во время кесарева сечения остаётся спорной, особенно у женщин без установленных факторов риска чрезмерного кровотечения.

Недавние крупные рандомизированные исследования показали, что профилактическое введение TXA после извлечения плода может уменьшить измеряемую кровопотерю, но не приводит к значительному улучшению основных материнских исходов, таких как необходимость переливания крови или материнская смертность, в неотобранных популяциях кесарева сечения. Кроме того, данные о клинической значимости умеренного снижения кровопотери и потенциальном влиянии на неонатальные исходы остаются ограниченными.

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки влияния профилактической транексамовой кислоты, введённой после извлечения плода, на интраоперационную кровопотерю у женщин, переносящих низкорисковое повторное кесарево сечение. Исследование фокусируется на женщинах, переносящих второе или третье кесарево сечение без дополнительных факторов риска послеродового кровотечения, представляя клинически распространённую, но недостаточно изученную популяцию.

Участницы будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо внутривенной транексамовой кислоты (1 г), введённой сразу после извлечения плода, либо стандартного лечения без транексамовой кислоты. Все участницы получат стандартизированную хирургическую технику и утеротоническую терапию в соответствии с институциональными протоколами. Интраоперационная кровопотеря будет измеряться с использованием стандартизированных методов. Разница в 200 мл в интраоперационной кровопотере считается клинически значимой для целей данного исследования.

Помимо материнских исходов, неонатальные исходы будут проспективно оцениваться для оценки безопасности рутинного профилактического введения TXA при введении после извлечения плода. Неонатальные оценки будут включать немедленную постнатальную адаптацию, необходимость реанимации, поступление в отделение интенсивной терапии новорождённых, а также выбранные лабораторные и клинические исходы в ранний неонатальный период.

Сосредоточившись на однородной низкорисковой популяции повторного кесарева сечения и включив как материнские, так и неонатальные исходы, это исследование направлено на выяснение того, обеспечивает ли рутинное профилактическое использование транексамовой кислоты клинически значимую пользу без ущерба для неонатальной безопасности. Ожидается, что результаты будут способствовать принятию решений на основе доказательств в отношении рутинного использования транексамовой кислоты при низкорисковом повторном кесаревом сечении.