Prophylaktische Tranexamsäure bei Niedrigrisiko-Wiederholungskaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Postpartale Blutungen bleiben eine der Hauptursachen für mütterliche Morbidität weltweit, und der Kaiserschnitt ist mit einem höheren Risiko für perioperativen Blutverlust im Vergleich zur vaginalen Geburt verbunden. Tranexamsäure (TXA), ein synthetisches Antifibrinolytikum, ist für die Behandlung von postpartalen Blutungen gut etabliert. Die Rolle der routinemäßigen prophylaktischen TXA-Gabe während des Kaiserschnitts bleibt jedoch umstritten, insbesondere bei Frauen ohne etablierte Risikofaktoren für übermäßige Blutungen.

Jüngste große randomisierte Studien haben gezeigt, dass prophylaktische TXA, die nach der fetalen Entbindung verabreicht wird, den gemessenen Blutverlust reduzieren kann, aber nicht signifikant die wichtigsten mütterlichen Ergebnisse wie die Notwendigkeit einer Bluttransfusion oder die mütterliche Mortalität in unselektierten Kaiserschnittpopulationen verbessert. Darüber hinaus sind Daten zur klinischen Relevanz moderater Reduktionen des Blutverlustes und der potenziellen Auswirkungen auf neonatale Ergebnisse nach wie vor begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkung von prophylaktischer Tranexamsäure, die nach der fetalen Entbindung verabreicht wird, auf den perioperativen Blutverlust bei Frauen zu bewerten, die sich einem risikoarmen wiederholten Kaiserschnitt unterziehen. Die Studie konzentriert sich auf Frauen, die sich ihrem zweiten oder dritten Kaiserschnitt ohne zusätzliche Risikofaktoren für postpartale Blutungen unterziehen, was eine klinisch häufige, aber wenig untersuchte Population darstellt.

Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder intravenöse Tranexamsäure (1 g) unmittelbar nach der fetalen Entbindung oder Standardversorgung ohne Tranexamsäure zu erhalten. Alle Teilnehmer erhalten standardisierte chirurgische Techniken und uterotonisches Management gemäß den institutionellen Protokollen. Der perioperative Blutverlust wird mit standardisierten Methoden gemessen. Ein Unterschied von 200 ml im perioperativen Blutverlust wird für die Zwecke dieser Studie als klinisch bedeutsam angesehen.

Zusätzlich zu den mütterlichen Ergebnissen werden neonatale Ergebnisse prospektiv bewertet, um die Sicherheit der routinemäßigen prophylaktischen TXA-Gabe nach der fetalen Entbindung zu evaluieren. Die neonatalen Bewertungen umfassen die unmittelbare postnatale Anpassung, die Notwendigkeit einer Wiederbelebung, die Aufnahme auf die neonatale Intensivstation und ausgewählte Labor- und klinische Ergebnisse während der frühen neonatalen Periode.

Indem sich diese Studie auf eine homogene risikoarme wiederholte Kaiserschnittpopulation konzentriert und sowohl mütterliche als auch neonatale Ergebnisse einbezieht, zielt sie darauf ab, zu klären, ob der routinemäßige prophylaktische Einsatz von Tranexamsäure einen klinisch bedeutsamen Nutzen bietet, ohne die neonatale Sicherheit zu beeinträchtigen. Die Ergebnisse sollen evidenzbasierte Entscheidungsfindungen bezüglich des routinemäßigen Einsatzes von Tranexamsäure bei risikoarmen wiederholten Kaiserschnitten informieren.