Profylaktisk Tranexamsyre ved lavrisiko genopført kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Postpartum blødning forbliver en af de førende årsager til matern morbiditet globalt, og kejsersnit er forbundet med en højere risiko for perioperativt blodtab sammenlignet med vaginal fødsel. Tranexamsyre (TXA), et syntetisk antifibrinolytisk middel, er velkendt til behandling af postpartum blødning. Dog er rollen for rutinemæssig profylaktisk TXA-administration under kejsersnit fortsat kontroversiel, især hos kvinder uden etablerede risikofaktorer for overdreven blødning.

Nylige store randomiserede forsøg har vist, at profylaktisk TXA administreret efter fødslen af barnet kan reducere målt blodtab, men ikke signifikant forbedrer større maternale udfald som behovet for blodtransfusion eller matern dødelighed i uselektionerede kejsersnitspopulationer. Desuden forbliver data vedrørende den kliniske relevans af beskedne reduktioner i blodtab og den potentielle indvirkning på neonatale udfald begrænsede.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at evaluere effekten af profylaktisk tranexamsyre administreret efter fødslen af barnet på perioperativt blodtab hos kvinder, der gennemgår lavrisiko-gentagne kejsersnit. Studiet fokuserer på kvinder, der gennemgår deres andet eller tredje kejsersnit uden yderligere risikofaktorer for postpartum blødning, hvilket repræsenterer en klinisk almindelig, men underundersøgt population.

Deltagere vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til at modtage enten intravenøs tranexamsyre (1 g) administreret umiddelbart efter fødslen af barnet eller standardpleje uden tranexamsyre. Alle deltagere vil modtage standardiseret kirurgisk teknik og uterotonisk behandling i henhold til institutionelle protokoller. Perioperativt blodtab vil blive målt ved hjælp af standardiserede metoder. En forskel på 200 mL i perioperativt blodtab anses for klinisk meningsfuld til formålene med dette studie.

Ud over maternale udfald vil neonatale udfald blive prospektivt vurderet for at evaluere sikkerheden af rutinemæssig profylaktisk TXA-administration, når den gives efter fødslen af barnet. Neonatale vurderinger vil inkludere umiddelbar postnatal tilpasning, behov for genoplivning, indlæggelse på neonatal intensiv afdeling og udvalgte laboratorie- og kliniske udfald i den tidlige neonatale periode.

Ved at fokusere på en homogen lavrisiko-gentagen kejsersnitspopulation og inkorporere både maternale og neonatale udfald, sigter dette studie mod at afklare, om rutinemæssig profylaktisk tranexamsyre-brug giver klinisk meningsfuld fordel uden at kompromittere neonatal sikkerhed. Resultaterne forventes at informere evidensbaseret beslutningstagning vedrørende rutinemæssig brug af tranexamsyre i lavrisiko-gentagne kejsersnit.