Profylaktisk Tranexaminsyre ved Lavrisiko Vedlikehold Keisersnitt: En Randomisert Kontrollert Studie

Postpartum blødning forblir en av de ledende årsakene til mødredødelighet globalt, og keisersnitt er assosiert med en høyere risiko for perioperativt blodtap sammenlignet med vaginal fødsel. Traneksamsyre (TXA), et syntetisk antifibrinolytisk middel, er godt etablert for behandling av postpartum blødning. Imidlertid forblir rollen til rutinemessig profylaktisk TXA-administrering under keisersnitt kontroversiell, spesielt hos kvinner uten etablerte risikofaktorer for overdreven blødning.

Nylige store randomiserte studier har vist at profylaktisk TXA gitt etter fosterleveranse kan redusere målt blodtap, men ikke signifikant forbedre større mødreutfall som behov for blodtransfusjon eller mødredødelighet i uvalgte keisersnittspopulasjoner. Videre forblir data angående den kliniske relevansen av beskjedne reduksjoner i blodtap og den potensielle påvirkningen på nyfødteutfall begrenset.

Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å evaluere effekten av profylaktisk tranexamsyre gitt etter fosterleveranse på perioperativt blodtap hos kvinner som gjennomgår lavrisiko gjentatt keisersnitt. Studien fokuserer på kvinner som gjennomgår sitt andre eller tredje keisersnitt uten ytterligere risikofaktorer for postpartum blødning, som representerer en klinisk vanlig, men understudert populasjon.

Deltakere vil bli randomisert i et 1:1-forhold til å motta enten intravenøs tranexamsyre (1 g) gitt umiddelbart etter fosterleveranse eller standardbehandling uten tranexamsyre. Alle deltakere vil motta standardisert kirurgisk teknikk og uterotonisk behandling i henhold til institusjonelle protokoller. Perioperativt blodtap vil bli målt ved bruk av standardiserte metoder. En forskjell på 200 mL i perioperativt blodtap anses som klinisk meningsfull for formålene med denne studien.

I tillegg til mødreutfall vil nyfødteutfall bli prospektivt vurdert for å evaluere sikkerheten til rutinemessig profylaktisk TXA-administrering når den gis etter fosterleveranse. Nyfødtevurderinger vil inkludere umiddelbar postnatal tilpasning, behov for gjenoppliving, innleggelse på nyfødtintensivavdeling, og utvalgte laboratorie- og kliniske utfall i den tidlige nyfødteperioden.

Ved å fokusere på en homogen lavrisiko gjentatt keisersnittspopulasjon og inkorporere både mødre- og nyfødteutfall, har denne studien som mål å klargjøre om rutinemessig profylaktisk tranexamsyre-bruk gir klinisk meningsfull fordel uten å kompromittere nyfødtesikkerhet. Funnene forventes å informere evidensbasert beslutningstaking angående rutinemessig bruk av tranexamsyre i lavrisiko gjentatt keisersnitt.