Profilaktická kyselina tranexamová při nízkorizikovém opakovaném císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Poporodní krvácení zůstává jednou z hlavních příčin mateřské morbidity na celém světě a císařský řez je spojen s vyšším rizikem perioperační ztráty krve ve srovnání s vaginálním porodem. Kyselina tranexamová (TXA), syntetické antifibrinolytikum, je dobře etablovaná pro léčbu poporodního krvácení. Nicméně role rutinní profylaktické aplikace TXA během císařského řezu zůstává kontroverzní, zejména u žen bez prokázaných rizikových faktorů pro nadměrné krvácení.

Nedávné velké randomizované studie prokázaly, že profylaktická TXA podaná po porodu plodu může snížit změřenou ztrátu krve, ale významně nezlepšuje hlavní mateřské výsledky, jako je potřeba krevní transfuze nebo mateřská úmrtnost v neselektované populaci císařských řezů. Navíc údaje týkající se klinické relevance mírného snížení ztráty krve a potenciálního dopadu na novorozenecké výsledky zůstávají omezené.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena k vyhodnocení účinku profylaktické kyseliny tranexamové podané po porodu plodu na perioperační ztrátu krve u žen podstupujících nízkorizikový opakovaný císařský řez. Studie se zaměřuje na ženy podstupující druhý nebo třetí císařský řez bez dalších rizikových faktorů pro poporodní krvácení, což představuje klinicky běžnou, ale nedostatečně prostudovanou populaci.

Účastnice budou randomizovány v poměru 1:1 k podání buď intravenózní kyseliny tranexamové (1 g) bezprostředně po porodu plodu, nebo standardní péče bez kyseliny tranexamové. Všichni účastníci obdrží standardizovanou chirurgickou techniku a uterotonickou léčbu podle institucionálních protokolů. Perioperační ztráta krve bude měřena pomocí standardizovaných metod. Pro účely této studie je rozdíl 200 ml v perioperační ztrátě krve považován za klinicky významný.

Kromě mateřských výsledků budou novorozenecké výsledky prospektivně hodnoceny za účelem posouzení bezpečnosti rutinní profylaktické aplikace TXA při podání po porodu plodu. Novorozenecká hodnocení budou zahrnovat bezprostřední poporodní adaptaci, potřebu resuscitace, přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence a vybrané laboratorní a klinické výsledky během časného novorozeneckého období.

Tím, že se tato studie zaměřuje na homogenní nízkorizikovou populaci opakovaných císařských řezů a zahrnuje jak mateřské, tak novorozenecké výsledky, má za cíl objasnit, zda rutinní profylaktické užívání kyseliny tranexamové poskytuje klinicky významný přínos bez ohrožení novorozenecké bezpečnosti. Očekává se, že výsledky přispějí k rozhodování založenému na důkazech ohledně rutinního používání kyseliny tranexamové při nízkorizikovém opakovaném císařském řezu.