Acupuncture intradermique pour aider à la réduction de la dose d'ISRS dans le trouble dépressif majeur
23 mars 2026 mis à jour par: Mingqi Tu, First People's Hospital of Hangzhou
Efficacité clinique de l'acupuncture intradermique comme adjuvant à la réduction ou à l'arrêt de la dose d'ISRS chez les patients atteints de trouble dépressif majeur et ses mécanismes de régulation du système nerveux autonome
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité clinique de l'acupuncture intradermique en tant qu'intervention adjuvante pour faciliter la réduction ou l'arrêt de la dose d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) chez des patients adultes atteints de trouble dépressif majeur (TDM).
Les participants recevant des ISRS et planifiant une réduction ou un arrêt progressif de la dose seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : réduction seule des ISRS, acupuncture intradermique simulée plus réduction des ISRS, ou acupuncture intradermique plus réduction des ISRS.
Les résultats cliniques et la fonction du système nerveux autonome seront évalués pour déterminer l'efficacité et les mécanismes potentiels de l'acupuncture intradermique dans la facilitation de la réduction des ISRS et l'atténuation des symptômes liés au sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingqi Tu
- Numéro de téléphone: +86 15700067213
- E-mail: 403712321@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans
Diagnostic de trouble dépressif majeur selon le DSM-5
Actuellement sous traitement par ISRS et prévoyant une réduction progressive de la dose ou l'arrêt du traitement
Conscience claire et capacité à communiquer normalement
Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Affections médicales primaires graves non contrôlées
Dépression secondaire à des substances, une maladie médicale, d'autres troubles psychiatriques (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie) ou un deuil majeur
Idéation suicidaire active
Grossesse ou allaitement
Déficience cognitive
Troubles de la coagulation ou allergie aux matériaux adhésifs
Participation à un autre essai clinique au cours du mois dernier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de sevrage des ISRS
Les participants bénéficient d'une réduction ou d'un arrêt de la dose standard d'ISRS sous surveillance psychiatrique pendant 8 semaines.
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Les participants recevront uniquement une réduction standard de la dose d'antidépresseur ISRS par voie orale, avec des ajustements de dosage déterminés par un médecin spécialiste, pour une durée de 8 semaines.
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Comparateur factice: SSRI Sevrage + Acupuncture Intradermique Simulée
Les participants reçoivent un sevrage standard par ISRS combiné à une acupuncture intradermique fictive pendant 8 semaines.
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Les participants recevront uniquement une réduction standard de la dose d'antidépresseur ISRS par voie orale, avec des ajustements de dosage déterminés par un médecin spécialiste, pour une durée de 8 semaines.
Les aiguilles intradermiques factices sont identiques aux aiguilles d'acupuncture intradermiques en taille, couleur et matériau, avec le corps de l'aiguille remplacé par un mince tampon de silicone.
Les aiguilles factices sont appliquées sur les points d'acupuncture sélectionnés et maintenues pendant 72 heures, suivies d'une période de repos de 1 jour après leur retrait.
Points d'acupuncture : Shenmen (HT 7), Neiguan (PC 6), Sanyinjiao (SP 6) et Taichong (LR 3).
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Expérimental: Sevrage des ISRS + Acupuncture intradermique
Les participants reçoivent un sevrage standard aux ISRS combiné à de l'acupuncture intradermique pendant 8 semaines.
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Les participants recevront uniquement une réduction standard de la dose d'antidépresseur ISRS par voie orale, avec des ajustements de dosage déterminés par un médecin spécialiste, pour une durée de 8 semaines.
En fonction de l'emplacement des points d'acupuncture, des aiguilles d'acupuncture intradermiques (ø0,20 × 1,5 mm ou ø0,20 × 1,2 mm) sont insérées verticalement dans la peau en évitant les vaisseaux sanguins et maintenues pendant 72 heures, suivies d'une période de repos de 1 jour après leur retrait.
Pendant la période de rétention, les participants sont invités à appuyer sur les aiguilles 3 à 4 fois par jour, chaque stimulation durant environ 1 minute avec un intervalle de 4 heures entre les séances ; l'intensité de stimulation est limitée au niveau maximum toléré par le participant.
Points d'acupuncture : Shenmen (HT 7), Neiguan (PC 6), Sanyinjiao (SP 6) et Taichong (LR 3).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réduction de dose d'ISRS
Délai: Semaine 4, Semaine 8 (fin du traitement), Semaine 12 (suivi)
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Pourcentage de réduction de la posologie des ISRS par rapport à la ligne de base à chaque point d'évaluation, calculé comme suit : (Dose de base - Dose post-traitement) / Dose de base × 100 % |
Semaine 4, Semaine 8 (fin du traitement), Semaine 12 (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la posologie des ISRS
Délai: Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Changement absolu de la dose d'ISRS par rapport à la valeur initiale.
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Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Sévérité de la dépression (HAMD-17)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17 items) évaluée par le clinicien.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Sévérité de la dépression (SDS)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Fonction du Système Nerveux Autonome (Paramètres HRV)
Délai: Baseline, Semaine 8
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Paramètres HRV dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel mesurés à l'aide d'un enregistrement Holter de 24 heures.
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Baseline, Semaine 8
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L'échelle d'Asberg pour les effets secondaires (SERS)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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L'échelle d'Asberg pour les effets secondaires
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Agents de sérotonine
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025KY394-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .