Effets de l'Exercice Aérobique et de l'Éducation sur la Neurosciences de la Douleur dans le Syndrome de l'Intestin Irritable
L'Effet de l'Éducation sur la Neurosciences de la Douleur Ajoutée à l'Exercice Aérobique sur la Douleur, la Sévérité des Symptômes et les Niveaux de Cortisol chez les Patients Souffrant du Syndrome de l'Intestin Irritable
Le syndrome de l'intestin irritable (SII) est un trouble chronique de l'interaction intestin-cerveau caractérisé par des douleurs abdominales et des changements dans les habitudes intestinales. L'objectif de cette étude est de comparer les effets de l'exercice aérobique d'intensité modérée seul et de l'exercice aérobique combiné à l'éducation sur les neurosciences de la douleur sur la douleur abdominale, la sévérité des symptômes du SII, la qualité de vie et les niveaux de cortisol salivaire chez les individus atteints de SII.
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : (1) Groupe d'exercice aérobique, (2) Groupe d'exercice aérobique plus éducation sur les neurosciences de la douleur, et (3) Groupe témoin. Le programme d'exercice aérobique consistera en des séances de marche supervisées effectuées deux fois par semaine pendant six semaines. L'éducation sur les neurosciences de la douleur sera dispensée lors de séances courtes et structurées sur la même période de six semaines. Les évaluations seront réalisées au départ et à la fin de l'intervention. Les critères d'évaluation principaux incluent l'intensité de la douleur abdominale, la sévérité des symptômes du SII et les niveaux de cortisol salivaire. Les critères d'évaluation secondaires incluent la qualité de vie, la forme des selles et les mesures psychosociales liées à la douleur. Cette étude vise à fournir des preuves pour des approches biopsychosociales non pharmacologiques dans la prise en charge du SII.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle contrôlée randomisée monocentrique conçue pour étudier les effets de l'Éducation en Neurosciences de la Douleur (PNE) ajoutée à l'exercice aérobique sur la douleur abdominale, la sévérité des symptômes et les niveaux de cortisol salivaire chez les personnes atteintes du Syndrome de l'Intestin Irritable (SII). Le SII est une condition multifactorielle associée à l'hypersensibilité viscérale, la sensibilisation centrale et la dérégulation des systèmes de réponse au stress, incluant l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). L'exercice aérobique procure des effets régulateurs physiologiques, tandis que la PNE vise à réduire la perception de menace liée à la douleur et à modifier les croyances inadaptées et les comportements d'évitement. La combinaison de ces approches pourrait entraîner des bénéfices cliniques plus complets et durables.
Participants
Des individus âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de SII selon les critères de Rome IV seront recrutés. Les participants seront stratifiés par sous-type de SII et sexe, puis répartis aléatoirement en trois groupes.
Interventions
Groupe Exercice Aérobique (AEG) :
Les participants suivront un programme de marche supervisé sur tapis roulant conçu selon les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM). Le programme sera réalisé deux fois par semaine pendant six semaines. L'intensité de l'exercice sera fixée à 40-59% de la Réserve de Fréquence Cardiaque en utilisant la méthode de Karvonen, avec une durée de session progressivement augmentée.
Groupe Exercice Aérobique plus Éducation en Neurosciences de la Douleur (AEG+PNE) :
Les participants recevront le même programme d'exercice aérobique que l'AEG, en plus de sessions structurées de PNE dispensées sur six semaines. Le contenu de la PNE inclura la neurophysiologie de la douleur, la sensibilisation centrale, les réponses au stress, les signaux de sécurité, les concepts de la matrice de la douleur, et des stratégies pratiques d'adaptation applicables à la vie quotidienne.
Groupe Témoin :
Aucun exercice thérapeutique ou PNE ne sera fourni. Les participants recevront des informations écrites standards sur le SII, les stratégies de gestion de la douleur, et les principes généraux de l'exercice aérobique, ainsi que des journaux d'auto-surveillance quotidiens.
Points d'Évaluation
Les évaluations seront réalisées au départ (pré-intervention) et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines (post-intervention).
Mesures de Résultat Principales
Intensité de la douleur abdominale évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (Numeric Pain Rating Scale)
Sévérité des symptômes du SII évaluée à l'aide du Score de Sévérité des Symptômes du Syndrome de l'Intestin Irritable (Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score)
Niveaux de cortisol salivaire, mesurés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et normalisés à la concentration totale en protéines
Mesures de Résultat Secondaires
Questionnaire de Qualité de Vie du Syndrome de l'Intestin Irritable (Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire)
Échelle de Bristol des Selles (Bristol Stool Form Scale) enregistrée quotidiennement pendant la période d'intervention
Échelle de Catastrophisation de la Douleur (Pain Catastrophizing Scale)
Échelle des Croyances sur la Douleur (Pain Beliefs Scale)
Questionnaire Révisé de Neurophysiologie de la Douleur (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire)
Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (International Physical Activity Questionnaire - Short Form)
Analyse Statistique
Les données seront analysées en utilisant une analyse de variance à mesures répétées mixtes pour examiner les interactions temps × groupe. Si nécessaire, des analyses de covariance et des comparaisons post-hoc ajustées seront appliquées. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azize Dik
- Numéro de téléphone: +90 5438504331
- E-mail: 229914296@stu.istinye.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic du syndrome du côlon irritable selon les critères de Rome IV
- Présence de douleurs abdominales depuis au moins 3 mois
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions de l'étude
- Volonté de participer aux séances d'exercice et d'éducation
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies gastro-intestinales organiques (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie cœliaque)
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale affectant la fonction intestinale
- Affections cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques sévères contre-indiquant l'exercice aérobique
- Participation actuelle à un programme d'exercice structuré
- Utilisation de médicaments pouvant affecter de manière significative la motilité gastro-intestinale ou la perception de la douleur
- Grossesse
- Troubles cognitifs indiqués par un score au Mini-Mental State Examination inférieur à la valeur seuil
- Toute condition médicale jugée par les investigateurs comme interférant avec une participation sûre à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercice aérobique
Les participants de ce groupe recevront un programme d'exercice aérobique d'intensité modérée supervisé, conçu conformément aux directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM).
Le programme consistera en des séances de marche sur tapis roulant effectuées deux fois par semaine pendant six semaines.
L'intensité de l'exercice sera fixée à 40-59 % de la réserve de fréquence cardiaque en utilisant la méthode de Karvonen, et la durée des séances sera progressivement augmentée.
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Les participants participeront à un programme d'exercice aérobique supervisé conçu selon les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM). Le protocole d'exercice consiste en une marche sur tapis roulant effectuée trois fois par semaine pour une durée totale de six semaines. Chaque séance d'exercice comprend un échauffement de 5 minutes, 30 minutes d'exercice aérobique continu et une période de retour au calme de 5 minutes. L'intensité de l'exercice est prescrite individuellement à 40-60 % de la réserve de fréquence cardiaque en utilisant la formule de Karvonen. La fréquence cardiaque est surveillée tout au long des séances pour garantir le respect de la plage d'intensité cible. Toutes les séances sont supervisées par un physiothérapeute, et la progression de l'exercice est ajustée en fonction de la tolérance du participant et des considérations de sécurité. |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobiques plus éducation sur les neurosciences de la douleur
Les participants de ce groupe recevront le même programme d'exercices aérobiques que le Groupe d'Exercices Aérobiques.
De plus, des séances structurées d'Éducation sur la Neuroscience de la Douleur seront dispensées sur une période de six semaines.
L'éducation abordera la neurophysiologie de la douleur, la sensibilisation centrale, les réponses au stress, les signaux de sécurité et les stratégies cognitivocomportementales visant à réduire la menace perçue liée à la douleur et à améliorer l'engagement dans l'activité physique.
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Les participants participeront à un programme d'exercice aérobique supervisé conçu selon les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM). Le protocole d'exercice consiste en une marche sur tapis roulant effectuée trois fois par semaine pour une durée totale de six semaines. Chaque séance d'exercice comprend un échauffement de 5 minutes, 30 minutes d'exercice aérobique continu et une période de retour au calme de 5 minutes. L'intensité de l'exercice est prescrite individuellement à 40-60 % de la réserve de fréquence cardiaque en utilisant la formule de Karvonen. La fréquence cardiaque est surveillée tout au long des séances pour garantir le respect de la plage d'intensité cible. Toutes les séances sont supervisées par un physiothérapeute, et la progression de l'exercice est ajustée en fonction de la tolérance du participant et des considérations de sécurité. L'Éducation en Neurosciences de la Douleur est une intervention éducative structurée visant à améliorer la compréhension des participants sur les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents à la douleur. L'éducation se concentre sur la sensibilisation centrale, la modulation de la douleur et le rôle du système nerveux dans les conditions de douleur chronique. Les sessions éducatives sont dispensées par un physiothérapeute en utilisant des explications verbales standardisées et du matériel éducatif visuel. Le contenu est conçu pour réduire les croyances inadaptées sur la douleur, promouvoir des stratégies d'adaptation adaptatives à la douleur et améliorer les connaissances liées à la douleur. Les sessions sont menées régulièrement tout au long de la période d'intervention et sont adaptées aux niveaux de compréhension des participants tout en maintenant un contenu éducatif central standardisé. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin reçoivent les soins standard et se voient remettre une brochure d'information contenant des informations générales sur la maladie.
Aucun programme d'exercice structuré ou intervention éducative n'est dispensé pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur abdominale (Échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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L'intensité de la douleur abdominale est évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, où les participants évaluent l'intensité moyenne de leur douleur abdominale au cours de la semaine précédente sur une échelle de 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Niveau de cortisol salivaire
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Les niveaux de cortisol salivaire sont mesurés comme biomarqueur de la réponse physiologique au stress.
Les échantillons de salive sont recueillis selon des procédures standardisées et analysés par des méthodes de dosage immuno-enzymatique ELISA.
Les concentrations de cortisol sont normalisées par rapport à la concentration totale en protéines.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Sévérité des symptômes du SII (Score de sévérité des symptômes du syndrome du côlon irritable)
Délai: Ligne de base et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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La sévérité des symptômes du SII sera évaluée à l'aide du score de sévérité des symptômes du syndrome de l'intestin irritable (IBS-SSS). Ce questionnaire validé comprend cinq items évaluant la sévérité de la douleur abdominale, la fréquence de la douleur abdominale, les ballonnements abdominaux, l'insatisfaction concernant les habitudes intestinales et l'interférence des symptômes du SII avec la vie quotidienne. Chaque item est noté de 0 à 100, ce qui donne un score total allant de 0 à 500. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes du SII. La sévérité des symptômes est communément catégorisée comme suit : 75-174 : SII léger 175-299 : SII modéré ≥300 : SII sévère |
Ligne de base et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Activité Physique (Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Le niveau d'activité physique est évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version courte, qui évalue la marche, l'activité physique d'intensité modérée et l'activité physique d'intensité vigoureuse au cours des 7 derniers jours.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés. |
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Qualité de vie liée au SII (Questionnaire sur la qualité de vie du syndrome du côlon irritable)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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La qualité de vie liée au syndrome du côlon irritable (SCI) sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie spécifique au syndrome du côlon irritable (IBS-QOL), un instrument spécifique à la maladie mesurant l'impact du SCI sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Le questionnaire comprend 34 items, avec des scores bruts totaux allant de 34 à 170. Les scores bruts seront transformés en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. |
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Forme des selles (Échelle de Bristol)
Délai: Quotidiennement pendant la période d'intervention de 6 semaines
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La forme des selles sera évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol (BSFS), un système de classification visuelle validé développé par Heaton et al. L'échelle catégorise la consistance des selles en sept types distincts. Les scores vont de 1 à 7, où : Les types 1-2 indiquent des selles dures associées à la constipation, Les types 3-4 indiquent une forme normale des selles, Les types 5-7 indiquent des selles molles ou aqueuses associées à la diarrhée. Les participants enregistreront la fréquence et la forme des selles quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 6 semaines. L'échelle sera utilisée pour évaluer les symptômes du SII et les sous-types de SII. |
Quotidiennement pendant la période d'intervention de 6 semaines
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Catastrophisme de la douleur (Échelle de catastrophisme de la douleur)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), qui évalue la rumination, l'amplification et le sentiment d'impuissance liés aux expériences douloureuses. Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants de catastrophisation de la douleur. |
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Croyances sur la douleur (Échelle des croyances sur la douleur)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Les croyances liées à la douleur seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Croyances sur la Douleur (PBS), qui évalue les croyances des individus concernant la nature, les causes et les conséquences de la douleur. L'échelle comprend 12 items évaluant les croyances organiques et psychologiques sur la douleur. Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 6. Des scores plus élevés aux sous-échelles indiquent des croyances plus fortes liées à la douleur. Aucun score seuil n'est défini pour cette échelle. |
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Connaissances sur la douleur (Questionnaire révisé sur la neurophysiologie de la douleur)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Les connaissances relatives à la douleur seront évaluées à l'aide du Questionnaire révisé de neurophysiologie de la douleur (RNPQ). Le questionnaire comprend 12 items évaluant la compréhension des concepts de neurophysiologie de la douleur. Chaque réponse correcte est notée 1, tandis que les réponses incorrectes ou incertaines sont notées 0, ce qui donne un score total allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de la neurophysiologie de la douleur. |
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome de l'intestin irritable
- Douleur abdominale
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
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