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Auswirkungen von aerobem Training und Pain Neuroscience Education beim Reizdarmsyndrom

9. Februar 2026 aktualisiert von: Istinye University

Die Wirkung von Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung in Kombination mit aerobem Training auf Schmerz, Symptom-Schweregrad und Cortisolspiegel bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist eine chronische Störung der Darm-Hirn-Interaktion, die durch Bauchschmerzen und Veränderungen der Stuhlgewohnheiten gekennzeichnet ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von moderatem aeroben Training allein und aerobem Training in Kombination mit Pain Neuroscience Education auf Bauchschmerzen, IBS-Symptomstärke, Lebensqualität und Speichelcortisolspiegel bei Personen mit IBS zu vergleichen.

Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: (1) Aerobe Trainingsgruppe, (2) Aerobe Trainingsgruppe plus Pain Neuroscience Education Gruppe und (3) Kontrollgruppe. Das aerobe Trainingsprogramm besteht aus betreuten Gehsitzungen, die sechs Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt werden. Die Pain Neuroscience Education wird in kurzen, strukturierten Sitzungen über denselben sechswöchigen Zeitraum vermittelt. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt. Primäre Endpunkte umfassen die Intensität der Bauchschmerzen, die Schwere der IBS-Symptome und die Speichelcortisolspiegel. Sekundäre Endpunkte umfassen Lebensqualität, Stuhlkonsistenz und schmerzbezogene psychosoziale Maße. Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für nicht-pharmakologische, biopsychosoziale Ansätze im Management von IBS zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, randomisierte kontrollierte Interventionsstudie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Pain Neuroscience Education (PNE) in Kombination mit aerobem Training auf Bauchschmerzen, Symptomstärke und Speichelcortisolspiegel bei Personen mit Reizdarmsyndrom (IBS) zu untersuchen. IBS ist eine multifaktorielle Erkrankung, die mit viszeraler Hypersensitivität, zentraler Sensibilisierung und Dysregulation von Stressreaktionssystemen, einschließlich der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (HPA-Achse), assoziiert ist. Aerobes Training bietet physiologische regulatorische Effekte, während PNE darauf abzielt, die wahrgenommene Bedrohung im Zusammenhang mit Schmerzen zu reduzieren und maladaptive Überzeugungen und Vermeidungsverhalten zu modifizieren. Die Kombination dieser Ansätze könnte zu umfassenderen und nachhaltigeren klinischen Vorteilen führen.

Teilnehmer

Es werden Personen im Alter von 18-65 Jahren mit einer IBS-Diagnose gemäß den Rom-IV-Kriterien rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach IBS-Subtyp und Geschlecht stratifiziert und zufällig in drei Gruppen eingeteilt.

Interventionen

Aerobes Trainingsgruppe (AEG):

Die Teilnehmer absolvieren ein betreutes, laufbandbasiertes Gehprogramm, das gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) gestaltet ist. Das Programm wird sechs Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt. Die Trainingsintensität wird mit der Karvonen-Methode auf 40-59 % der Herzfrequenzreserve eingestellt, wobei die Sitzungsdauer schrittweise erhöht wird.

Aerobes Training plus Pain Neuroscience Education Gruppe (AEG+PNE):

Die Teilnehmer erhalten dasselbe aerobe Trainingsprogramm wie die AEG, zusätzlich zu strukturierten PNE-Sitzungen über sechs Wochen. Der PNE-Inhalt umfasst die Neurophysiologie des Schmerzes, zentrale Sensibilisierung, Stressreaktionen, Sicherheitshinweise, Konzepte des Schmerzneuromatrix sowie praktische Bewältigungsstrategien für den Alltag.

Kontrollgruppe:

Es wird kein therapeutisches Training oder PNE bereitgestellt. Die Teilnehmer erhalten standardisierte schriftliche Informationen über IBS, Schmerzmanagementstrategien und allgemeine Prinzipien des aeroben Trainings zusammen mit täglichen Selbstbeobachtungsprotokollen.

Erhebungszeitpunkte

Die Erhebungen werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (nach der Intervention) durchgeführt.

Primäre Endpunkte

Bauchschmerzintensität, bewertet mit der Numeric Pain Rating Scale (Numerische Schmerzskala)

IBS-Symptomstärke, bewertet mit dem Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-Symptomstärkescore)

Speichelcortisolspiegel, gemessen mit einem enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) und normalisiert auf die Gesamtproteinkonzentration

Sekundäre Endpunkte

Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire (Fragebogen zur Lebensqualität bei Reizdarmsyndrom)

Bristol Stool Form Scale (Bristol-Stuhlformskala), täglich während des Interventionszeitraums aufgezeichnet

Pain Catastrophizing Scale (Schmerzkatastrophisierungsskala)

Pain Beliefs Scale (Schmerzüberzeugungsskala)

Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (Überarbeiteter Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes)

International Physical Activity Questionnaire - Short Form (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform)

Statistische Analyse

Die Daten werden mit einer gemischten Varianzanalyse mit Messwiederholung analysiert, um Zeit × Gruppen-Interaktionen zu untersuchen. Bei Bedarf werden Kovarianzanalysen und angepasste Post-hoc-Vergleiche angewendet. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose des Reizdarmsyndroms gemäß Rom-IV-Kriterien
  • Vorhandensein von Bauchschmerzen für mindestens die letzten 3 Monate
  • Fähigkeit, die Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an den Bewegungs- und Schulungssitzungen
  • Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein organischer Magen-Darm-Erkrankungen (z.B. entzündliche Darmerkrankungen, Zöliakie)
  • Anamnese von Magen-Darm-Operationen, die die Darmfunktion beeinträchtigen
  • Schwere kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die aerobes Training kontraindizieren
  • Derzeitige Teilnahme an einem strukturierten Bewegungsprogramm
  • Einnahme von Medikamenten, die die Magen-Darm-Motilität oder Schmerzwahrnehmung erheblich beeinflussen können
  • Schwangerschaft
  • Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch einen Mini-Mental-Status-Test-Wert unter dem Grenzwert
  • Jegliche medizinische Erkrankung, die nach Einschätzung der Prüfer die sichere Studienteilnahme beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein betreutes aerobes Trainingsprogramm mittlerer Intensität, das gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) gestaltet ist. Das Programm besteht aus zweimal wöchentlich über sechs Wochen durchgeführten Laufband-Geheinheiten. Die Trainingsintensität wird auf 40-59% der Herzfrequenzreserve nach der Karvonen-Methode festgelegt, und die Dauer der Einheiten wird schrittweise erhöht.
Verhalten: Übung

Die Teilnehmer nehmen an einem betreuten aeroben Trainingsprogramm teil, das gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) konzipiert ist. Das Trainingsprotokoll umfasst Laufbandgehen, das dreimal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von sechs Wochen durchgeführt wird.

Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen, 30 Minuten kontinuierliches aerobes Training und eine 5-minütige Abkühlphase. Die Trainingsintensität wird individuell mit 40-60 % der Herzfrequenzreserve unter Verwendung der Karvonen-Formel festgelegt. Die Herzfrequenz wird während der gesamten Sitzungen überwacht, um die Einhaltung des Zielintensitätsbereichs sicherzustellen.

Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten betreut, und der Trainingsfortschritt wird basierend auf der Toleranz der Teilnehmer und Sicherheitserwägungen angepasst.
Aktiver Komparator: Aerobes Training plus Schmerz-Neurowissenschafts-Aufklärungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten dasselbe aerobe Trainingsprogramm wie die Aerobic-Übungsgruppe. Zusätzlich werden strukturierte Sitzungen zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt. Die Aufklärung wird sich mit Schmerzneurophysiologie, zentraler Sensibilisierung, Stressreaktionen, Sicherheitshinweisen und kognitiv-behavioralen Strategien befassen, die darauf abzielen, die wahrgenommene Bedrohung im Zusammenhang mit Schmerz zu reduzieren und die Beteiligung an körperlicher Aktivität zu fördern.
Verhalten: Übung

Die Teilnehmer nehmen an einem betreuten aeroben Trainingsprogramm teil, das gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) konzipiert ist. Das Trainingsprotokoll umfasst Laufbandgehen, das dreimal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von sechs Wochen durchgeführt wird.

Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen, 30 Minuten kontinuierliches aerobes Training und eine 5-minütige Abkühlphase. Die Trainingsintensität wird individuell mit 40-60 % der Herzfrequenzreserve unter Verwendung der Karvonen-Formel festgelegt. Die Herzfrequenz wird während der gesamten Sitzungen überwacht, um die Einhaltung des Zielintensitätsbereichs sicherzustellen.

Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten betreut, und der Trainingsfortschritt wird basierend auf der Toleranz der Teilnehmer und Sicherheitserwägungen angepasst.

Verhalten: Schmerz-Neuro-Wissenschaftliche Aufklärung

Schmerzneurowissenschaftliche Aufklärung ist eine strukturierte pädagogische Intervention, die darauf abzielt, das Verständnis der Teilnehmer für die neurophysiologischen Mechanismen, die dem Schmerz zugrunde liegen, zu verbessern. Die Aufklärung konzentriert sich auf zentrale Sensibilisierung, Schmerzmodulation und die Rolle des Nervensystems bei chronischen Schmerzzuständen.

Die Schulungssitzungen werden von einem Physiotherapeuten mit standardisierten verbalen Erklärungen und visuellen Lehrmaterialien durchgeführt. Der Inhalt ist darauf ausgelegt, maladaptive Schmerzüberzeugungen zu reduzieren, adaptive Schmerzbewältigungsstrategien zu fördern und schmerzbezogenes Wissen zu erweitern.

Die Sitzungen werden während der gesamten Interventionsphase regelmäßig durchgeführt und an das Verständnisniveau der Teilnehmer angepasst, während standardisierte Kerninhalte beibehalten werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Standardversorgung und erhalten eine Informationsbroschüre mit allgemeinen Informationen zur Erkrankung. Während der Studienperiode wird kein strukturiertes Bewegungsprogramm oder keine pädagogische Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauchschmerz-Intensität (Numerische Schmerzskala)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode
Die Intensität der Bauchschmerzen wird mithilfe der numerischen Schmerzskala bewertet, wobei die Teilnehmer ihre durchschnittliche Bauchschmerzintensität in der vorangegangenen Woche auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (vorstellbar stärkste Schmerzen) bewerten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
Baseline und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode
Speichelkortisolspiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Interventionsphase
Speichelcortisolspiegel werden als Biomarker für die physiologische Stressreaktion gemessen. Speichelproben werden nach standardisierten Verfahren gesammelt und mittels Enzymimmunoassay-Methoden analysiert. Die Cortisolkonzentrationen werden auf die Gesamtproteinkonzentration normalisiert.
Zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Interventionsphase
IBS-Symptom-Schweregrad (Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Interventionsphase

Die Schwere der IBS-Symptome wird mit dem Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS) bewertet. Dieser validierte Fragebogen besteht aus fünf Items, die die Schwere der Bauchschmerzen, die Häufigkeit der Bauchschmerzen, Bauchblähungen, Unzufriedenheit mit den Stuhlgewohnheiten und die Beeinträchtigung des täglichen Lebens durch IBS-Symptome bewerten.

Jedes Item wird von 0 bis 100 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 500 führt.

Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine größere Schwere der IBS-Symptome hin.

Die Symptomschwere wird üblicherweise wie folgt kategorisiert:

75-174: Leichtes IBS

175-299: Mittelschweres IBS

≥300: Schweres IBS
Zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Interventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsstufe (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Interventionsphase
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity Questionnaire - Short Form bewertet, der Gehen, moderate und intensive körperliche Aktivität in den vorangegangenen 7 Tagen erfasst.
Höhere Werte weisen auf ein höheres körperliches Aktivitätsniveau hin.
Zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Interventionsphase
Lebensqualität bei Reizdarmsyndrom (Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline und am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums

Die IBS-bezogene Lebensqualität wird mit dem Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire (IBS-QOL) bewertet, einem krankheitsspezifischen Instrument, das die Auswirkungen von IBS auf die physische, emotionale und soziale Funktionsfähigkeit misst.

Der Fragebogen besteht aus 34 Items, mit Gesamt-Rohwerten zwischen 34 und 170. Die Rohwerte werden in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Stuhlkonsistenz (Bristol-Stuhlformen-Skala)
Zeitfenster: Täglich während des 6-wöchigen Interventionszeitraums

Die Stuhlkonsistenz wird mithilfe der Bristol Stool Form Scale (BSFS) bewertet, einem validierten visuellen Klassifizierungssystem, das von Heaton et al. entwickelt wurde. Die Skala kategorisiert die Stuhlkonsistenz in sieben verschiedene Typen.

Die Werte reichen von 1 bis 7, wobei:

Typ 1-2 harte Stühle anzeigen, die mit Verstopfung verbunden sind,

Typ 3-4 normale Stuhlform anzeigen,

Typ 5-7 lockere oder wässrige Stühle anzeigen, die mit Durchfall verbunden sind.

Die Teilnehmer werden während der 6-wöchigen Interventionsphase täglich Stuhlfrequenz und -form aufzeichnen. Die Skala wird zur Bewertung von IBS-Symptomen und IBS-Subtypen verwendet.
Täglich während des 6-wöchigen Interventionszeitraums
Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophizing Scale)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Interventionsphase

Die Schmerzkatastrophisierung wird mithilfe der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet, die Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit im Zusammenhang mit Schmerzerfahrungen erfasst.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Ausmaß an Schmerzkatastrophisierung hindeuten.
Zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Interventionsphase
Schmerzüberzeugungen (Pain Beliefs Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode

Schmerzbezogene Überzeugungen werden mit der Pain Beliefs Scale (PBS) erfasst, die die Überzeugungen von Personen hinsichtlich der Natur, Ursachen und Folgen von Schmerz bewertet. Die Skala besteht aus 12 Items, die organische und psychologische Schmerzüberzeugungen erfassen.

Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 bewertet. Höhere Subskalenwerte deuten auf stärkere schmerzbezogene Überzeugungen hin. Für diese Skala ist kein Grenzwert definiert.
Ausgangswert und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode
Schmerzwissen (Revidierter Neurophysiologie des Schmerzes Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode

Das schmerzbezogene Wissen wird mithilfe des überarbeiteten Neurophysiologie des Schmerzes Fragebogens (RNPQ) bewertet. Der Fragebogen besteht aus 12 Fragen, die das Verständnis von Konzepten der Schmerzneurophysiologie erfassen.

Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während falsche oder unsichere Antworten mit 0 bewertet werden, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 führt.

Höhere Punktzahlen deuten auf ein größeres Wissen über Schmerzneurophysiologie hin.
Baseline und am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstinyeU-FTR-AD-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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