Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob träning och smärtneurovetenskaplig utbildning vid irritabel tarm

9 februari 2026 uppdaterad av: Istinye University

Effekten av smärtneurovetenskaplig utbildning tillagd till aerob träning på smärta, symtomallvarlighet och kortisolnivåer hos patienter med irritabel tarm

Irritabel tarmsyndrom (IBS) är en kronisk störning i tarm-hjärna-interaktionen som kännetecknas av buksmärta och förändringar i tarmvanor. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av måttlig intensiv aerob träning ensamt och aerob träning kombinerad med smärtneurovetenskaplig utbildning på buksmärta, IBS-symtomens svårighetsgrad, livskvalitet och salivkortisolnivåer hos personer med IBS.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper: (1) Aerob träningsgrupp, (2) Aerob träningsgrupp plus smärtneurovetenskaplig utbildning och (3) Kontrollgrupp. Det aeroba träningsprogrammet kommer att bestå av övervakade gångpass som utförs två gånger i veckan under sex veckor. Smärtneurovetenskaplig utbildning kommer att ges i korta, strukturerade sessioner under samma sexveckorsperiod. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen och vid interventionens slut. Primära utfall inkluderar buksmärtans intensitet, IBS-symtomens svårighetsgrad och salivkortisolnivåer. Sekundära utfall inkluderar livskvalitet, avföringsform och smärtrelaterade psykosociala mått. Denna studie syftar till att ge bevis för icke-farmakologiska, biopsykosociala tillvägagångssätt i behandlingen av IBS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en encenter, randomiserad kontrollerad interventionsstudie utformad för att undersöka effekterna av Pain Neuroscience Education (PNE) tillagd till aerob träning på buksmärta, symtomallvarlighet och salivkortisolnivåer hos individer med Irritable Bowel Syndrome (IBS). IBS är ett multifaktoriellt tillstånd förknippat med viscerell hypersensitivitet, central sensibilisering och dysreglering av stressresponssystem, inklusive hypothalamisk-hypofysär-binjureaxel (HPA-axeln). Aerob träning ger fysiologiska regulatoriska effekter, medan PNE syftar till att minska upplevt hot relaterat till smärta och att modifiera maladaptiva övertygelser och undvikande beteenden. Kombinationen av dessa tillvägagångssätt kan resultera i mer omfattande och hållbara kliniska fördelar.

Deltagare

Individer i åldern 18–65 år med en diagnos av IBS enligt Rom IV-kriterier kommer att rekryteras. Deltagare kommer att stratifieras efter IBS-subtyp och kön och slumpmässigt fördelas i tre grupper.

Interventioner

Aerob träningsgrupp (AEG):

Deltagare kommer att följa ett övervakat löpbandsbaserat gångprogram utformat enligt American College of Sports Medicine (ACSM)-riktlinjer. Programmet kommer att genomföras två gånger i veckan i sex veckor. Träningsintensiteten kommer att sättas till 40–59 % av hjärtfrekvensreserven med hjälp av Karvonen-metoden, med sessionens varaktighet progressivt ökad.

Aerob träning plus Pain Neuroscience Education-grupp (AEG+PNE):

Deltagare kommer att få samma aeroba träningsprogram som AEG, utöver strukturerade PNE-sessioner som ges under sex veckor. PNE-innehåll kommer att inkludera smärtans neurofysiologi, central sensibilisering, stressresponser, säkerhetssignaler, smärtneuromatrixkoncept och praktiska copingstrategier tillämpbara i vardagen.

Kontrollgrupp:

Ingen terapeutisk träning eller PNE kommer att tillhandahållas. Deltagare kommer att få standardiserad skriftlig information om IBS, smärtbehandlingsstrategier och allmänna principer för aerob träning, tillsammans med dagliga självövervakningsloggar.

Bedömningstidpunkter

Bedömningar kommer att utföras vid baslinje (före intervention) och vid slutet av 6-veckors interventionsperioden (efter intervention).

Primära utfallsmått

Buksmärtintensitet bedömd med Numeric Pain Rating Scale (Numerisk smärtskala)

IBS-symtomallvarlighet bedömd med Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-symtomallvarlighetspoäng)

Salivkortisolnivåer, mätta med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA) och normaliserade till total proteinkoncentration

Sekundära utfallsmått

Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire (IBS-livskvalitetsfrågeformulär)

Bristol Stool Form Scale (Bristol avföringsformskala) registrerad dagligen under interventionsperioden

Pain Catastrophizing Scale (Smärtkatastroferingsskala)

Pain Beliefs Scale (Smärtövertygelseskala)

Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (Reviderad neurofysiologi av smärta-frågeformulär)

International Physical Activity Questionnaire - Short Form (Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär - Kort version)

Statistisk analys

Data kommer att analyseras med blandad upprepad mätvariansanalys för att undersöka tid × grupp-interaktioner. Vid behov kommer kovariansanalyser och justerade post-hoc-jämförelser att tillämpas. Statistisk signifikans kommer att sättas till p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–65 år
  • Diagnos av irritabel tarm (IBS) enligt Rome IV-kriterier
  • Förekomst av buksmärta under minst de senaste 3 månaderna
  • Förmåga att förstå och följa studieinstruktioner
  • Beredvillighet att delta i motions- och utbildningssessioner
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av organiska mag-tarm-sjukdomar (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki)
  • Tidigare gastrointestinal kirurgi som påverkar tarmfunktionen
  • Svåra kardiovaskulära, neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd som kontraindicerar aerob träning
  • Pågående deltagande i ett strukturerat motionsprogram
  • Användning av läkemedel som kan påverka gastrointestinal motilitet eller smärtuppfattning avsevärt
  • Graviditet
  • Kognitiv nedsättning enligt Mini-Mental State Examination under gränsvärdet
  • Något medicinskt tillstånd som bedöms av forskarna kunna störa säkert deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerobträningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett övervakat träningsprogram med måttlig intensitet som är utformat enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine (ACSM). Programmet kommer att bestå av löpbandsgång som genomförs två gånger i veckan under sex veckor. Träningsintensiteten kommer att sättas till 40-59 % av hjärtfrekvensreserven med hjälp av Karvonens metod, och passens varaktighet kommer att ökas successivt.
Beteende: Träning

Deltagarna kommer att delta i ett övervakat aerobt träningsprogram som är utformat enligt American College of Sports Medicine (ACSM) riktlinjer. Träningsprotokollet består av löpbandsgång som utförs tre gånger per vecka under en total varaktighet av sex veckor.

Varje träningspass inkluderar en 5-minuters uppvärmning, 30 minuter kontinuerlig aerob träning och en 5-minuters avslappningsperiod. Träningsintensiteten är individuellt föreskriven till 40-60% av hjärtfrekvensreserven med hjälp av Karvonens formel. Hjärtfrekvensen övervakas under hela passen för att säkerställa efterlevnad av målintensitetsintervallet.

Alla pass övervakas av en sjukgymnast, och träningsprogressionen justeras baserat på deltagarens tolerans och säkerhetsöverväganden.
Aktiv komparator: Aerob träning plus gruppundervisning i smärtneurovetenskap
Deltagarna i denna grupp kommer att få samma aeroba träningsprogram som Aerobic Exercise Group. Dessutom kommer strukturerade Pain Neuroscience Education-sessioner att genomföras under en sexveckorsperiod. Utbildningen kommer att behandla smärtans neurofysiologi, central sensitisering, stressreaktioner, säkerhetssignaler och kognitiv-beteendemässiga strategier som syftar till att minska upplevt hot relaterat till smärta och öka engagemanget i fysisk aktivitet.
Beteende: Träning

Deltagarna kommer att delta i ett övervakat aerobt träningsprogram som är utformat enligt American College of Sports Medicine (ACSM) riktlinjer. Träningsprotokollet består av löpbandsgång som utförs tre gånger per vecka under en total varaktighet av sex veckor.

Varje träningspass inkluderar en 5-minuters uppvärmning, 30 minuter kontinuerlig aerob träning och en 5-minuters avslappningsperiod. Träningsintensiteten är individuellt föreskriven till 40-60% av hjärtfrekvensreserven med hjälp av Karvonens formel. Hjärtfrekvensen övervakas under hela passen för att säkerställa efterlevnad av målintensitetsintervallet.

Alla pass övervakas av en sjukgymnast, och träningsprogressionen justeras baserat på deltagarens tolerans och säkerhetsöverväganden.

Beteende: Smärtneurovetenskaplig utbildning

Pain Neuroscience Education är en strukturerad pedagogisk intervention som syftar till att förbättra deltagarnas förståelse för de neurofysiologiska mekanismer som ligger till grund för smärta. Utbildningen fokuserar på central sensibilisering, smärtmodulering och nervsystemets roll vid kroniska smärtillstånd.

Utbildningssessioner genomförs av en sjukgymnast med standardiserade verbala förklaringar och visuellt utbildningsmaterial. Innehållet är utformat för att minska maladaptiva smärtövertygelser, främja adaptiva smärthanteringsstrategier och förbättra smärtrelaterad kunskap.

Sessioner genomförs regelbundet under hela interventionsperioden och anpassas till deltagarnas förståelsenivåer samtidigt som standardiserat kärnutbildningsinnehåll bibehålls.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen får standardvård och får en informationsbroschyr med allmän information om tillståndet. Inget strukturerat träningsprogram eller utbildningsinsats genomförs under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abdominell smärtintensitet (Numerisk smärtbedömningsskala)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
Abdominalsmärtans intensitet bedöms med hjälp av Numerisk smärtbedömningsskala, där deltagarna bedömer sin genomsnittliga abdominalsmärta under den senaste veckan på en 11-gradig skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Baseline och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
Salivkortisolnivå
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
Sali­v­kor­ti­sol­nivåer mäts som en biomarkör för fysiologisk stressreaktion. Salivprover samlas in med standardiserade procedurer och analyseras med enzymkopplad immunosorbentanalys. Kortisolkoncentrationer normaliseras till total proteinkoncentration.
Baseline och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
IBS-symtomens svårighetsgrad (Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden

IBS-symtomens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS). Detta validerade frågeformulär består av fem punkter som utvärderar buksmärtans svårighetsgrad, buksmärtans frekvens, bukuppblåsthet, missnöje med tarmvanor och hur mycket IBS-symtomen stör det dagliga livet.

Varje punkt poängsätts från 0 till 100, vilket ger en total poäng mellan 0 och 500.

Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av IBS-symtom.

Symtomens svårighetsgrad kategoriseras vanligtvis som:

75-174: Lätt IBS

175-299: Måttlig IBS

≥300: Svår IBS
Baseline och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire - Short Form)
Tidsram: Baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
Fysisk aktivitetsnivå bedöms med hjälp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form, som utvärderar gående, måttlig intensitet och högintensiv fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna.
Högre poäng indikerar högre fysisk aktivitetsnivåer.
Baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
IBS-relaterad Livskvalitet (Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden

IBS-relaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire (IBS-QOL), ett sjukdomsspecifikt instrument som mäter IBS:s inverkan på fysisk, emotionell och social funktion.

Frageformuläret består av 34 frågor, med totala råpoäng som sträcker sig från 34 till 170. Råpoängen kommer att omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baseline och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
Stolform (Bristol Stool Form Scale)
Tidsram: Dagligen under 6-veckors interventionsperioden

Stolens form kommer att bedömas med hjälp av Bristol Stool Form Scale (BSFS), ett validerat visuellt klassificeringssystem utvecklat av Heaton et al. Skalan kategoriserar stolens konsistens i sju distinkta typer.

Poäng sträcker sig från 1 till 7, där:

Typ 1-2 indikerar hårda avföringar förknippade med förstoppning,

Typ 3-4 indikerar normal stolform,

Typ 5-7 indikerar lösa eller vattniga avföringar förknippade med diarré.

Deltagarna kommer att registrera stolens frekvens och form dagligen under hela den 6-veckorslånga interventionsperioden. Skalan kommer att användas för att utvärdera IBS-symtom och IBS-subtyper.
Dagligen under 6-veckors interventionsperioden
Smärtkatastrofiering (Pain Catastrophizing Scale)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden

Smärta katastrofiering kommer att bedömas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS), som utvärderar ruminering, förstoring och hjälplöshet relaterade till smärtupplevelser.

Totalpoäng sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar högre nivåer av smärta katastrofiering.
Baslinje och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
Smärttro (Smärttroskalan)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden

Smärtrelaterade övertygelser kommer att bedömas med hjälp av Pain Beliefs Scale (PBS), som utvärderar individers övertygelser om smärtans natur, orsaker och konsekvenser. Skalan består av 12 frågor som bedömer organiska och psykologiska smärtövertygelser.

Frågorna bedöms på en Likert-skala från 1 till 6. Högre delskalapoäng indikerar starkare smärtrelaterade övertygelser. Inget gränsvärde är definierat för denna skala.
Baseline och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
Kunskap om smärta (Reviderad neurofysiologisk smärtenkät)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av 6-veckors interventionsperioden

Smärtrelaterad kunskap kommer att bedömas med hjälp av den reviderade neurofysiologiska smärtenkäten (RNPQ). Enkäten består av 12 frågor som utvärderar förståelsen av neurofysiologiska smärtbegrepp.

Varje korrekt svar poängsätts som 1, medan felaktiga eller osäkra svar poängsätts som 0, vilket resulterar i en total poängsumma mellan 0 och 12.

Högre poäng indikerar större kunskap om smärtneurofysiologi.
Baslinje och vid slutet av 6-veckors interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstinyeU-FTR-AD-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera