Efeitos do Exercício Aeróbico e da Educação em Neurociência da Dor na Síndrome do Intestino Irritável
O Efeito da Educação em Neurociência da Dor Adicionada ao Exercício Aeróbico na Dor, Gravidade dos Sintomas e Níveis de Cortisol em Pacientes com Síndrome do Intestino Irritável
A Síndrome do Intestino Irritável (SII) é uma perturbação crónica da interação cérebro-intestino caracterizada por dor abdominal e alterações nos hábitos intestinais. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício aeróbico de intensidade moderada isoladamente e do exercício aeróbico combinado com Educação sobre Neurociência da Dor na dor abdominal, na gravidade dos sintomas da SII, na qualidade de vida e nos níveis de cortisol salivar em indivíduos com SII.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por três grupos: (1) Grupo de Exercício Aeróbico, (2) Grupo de Exercício Aeróbico mais Educação sobre Neurociência da Dor e (3) Grupo de Controlo. O programa de exercício aeróbico consistirá em sessões supervisionadas de caminhada realizadas duas vezes por semana durante seis semanas. A Educação sobre Neurociência da Dor será ministrada em sessões curtas e estruturadas ao longo do mesmo período de seis semanas. As avaliações serão realizadas no início e no final da intervenção. Os resultados primários incluem a intensidade da dor abdominal, a gravidade dos sintomas da SII e os níveis de cortisol salivar. Os resultados secundários incluem a qualidade de vida, a consistência das fezes e as medidas psicossociais relacionadas com a dor. Este estudo visa fornecer evidências para abordagens biopsicossociais não farmacológicas no tratamento da SII.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencional, controlado e randomizado, de centro único, concebido para investigar os efeitos da Educação em Neurociência da Dor (END) adicionada ao exercício aeróbico na dor abdominal, gravidade dos sintomas e níveis de cortisol salivar em indivíduos com Síndrome do Intestino Irritável (SII). A SII é uma condição multifatorial associada a hipersensibilidade visceral, sensibilização central e desregulação dos sistemas de resposta ao stress, incluindo o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HHA). O exercício aeróbico proporciona efeitos reguladores fisiológicos, enquanto a END visa reduzir a perceção de ameaça relacionada com a dor e modificar crenças desadaptativas e comportamentos de evitamento. A combinação destas abordagens pode resultar em benefícios clínicos mais abrangentes e sustentáveis.
Participantes
Serão recrutados indivíduos com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de SII de acordo com os critérios de Roma IV. Os participantes serão estratificados por subtipo de SII e sexo e aleatoriamente distribuídos por três grupos.
Intervenções
Grupo de Exercício Aeróbico (GEA):
Os participantes seguirão um programa de caminhada supervisionada em tapete rolante, concebido de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM). O programa será realizado duas vezes por semana durante seis semanas. A intensidade do exercício será definida a 40-59% da Reserva de Frequência Cardíaca, utilizando o método de Karvonen, com a duração da sessão a aumentar progressivamente.
Grupo de Exercício Aeróbico mais Educação em Neurociência da Dor (GEA+END):
Os participantes receberão o mesmo programa de exercício aeróbico do GEA, além de sessões estruturadas de END realizadas ao longo de seis semanas. O conteúdo da END incluirá a neurofisiologia da dor, sensibilização central, respostas ao stress, sinais de segurança, conceitos da neuromatriz da dor e estratégias práticas de coping aplicáveis à vida diária.
Grupo de Controlo:
Não será fornecido exercício terapêutico ou END. Os participantes receberão informações escritas padrão sobre SII, estratégias de gestão da dor e princípios gerais de exercício aeróbico, juntamente com registos diários de automonitorização.
Pontos Temporais de Avaliação
As avaliações serão realizadas na linha de base (pré-intervenção) e no final do período de intervenção de 6 semanas (pós-intervenção).
Medidas de Resultado Primárias
Intensidade da dor abdominal avaliada com a Escala Numérica de Avaliação da Dor (Numeric Pain Rating Scale)
Gravidade dos sintomas de SII avaliada com a Pontuação de Gravidade dos Sintomas da Síndrome do Intestino Irritável (Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score)
Níveis de cortisol salivar, medidos por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e normalizados para a concentração total de proteína
Medidas de Resultado Secundárias
Questionário de Qualidade de Vida na Síndrome do Intestino Irritável (Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire)
Escala de Bristol de Forma das Fezes (Bristol Stool Form Scale) registada diariamente durante o período de intervenção
Escala de Catastrofização da Dor (Pain Catastrophizing Scale)
Escala de Crenças sobre a Dor (Pain Beliefs Scale)
Questionário Revisto de Neurofisiologia da Dor (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire)
Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (International Physical Activity Questionnaire - Short Form)
Análise Estatística
Os dados serão analisados utilizando análise de variância de medidas repetidas mista para examinar interações tempo × grupo. Quando necessário, serão aplicadas análises de covariância e comparações post-hoc ajustadas. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Azize Dik
- Número de telefone: +90 5438504331
- E-mail: 229914296@stu.istinye.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de Síndrome do Intestino Irritável de acordo com os critérios de Roma IV
- Presença de dor abdominal durante pelo menos os últimos 3 meses
- Capacidade de compreender e seguir as instruções do estudo
- Disposição para participar nas sessões de exercício e educação
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças gastrointestinais orgânicas (por exemplo, doença inflamatória intestinal, doença celíaca)
- Histórico de cirurgia gastrointestinal que afete a função intestinal
- Condições cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas graves que contraindicam exercício aeróbico
- Participação atual num programa de exercício estruturado
- Uso de medicamentos que possam afetar significativamente a motilidade gastrointestinal ou a perceção da dor
- Gravidez
- Comprometimento cognitivo indicado por pontuação abaixo do valor de corte no Exame do Estado Mental Mínimo
- Qualquer condição médica considerada pelos investigadores como interferindo com a participação segura no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Aeróbico
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercício aeróbico de intensidade moderada supervisionado, concebido de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM).
O programa consistirá em sessões de caminhada em passadeira, realizadas duas vezes por semana durante seis semanas.
A intensidade do exercício será definida entre 40-59% da Reserva de Frequência Cardíaca utilizando o método de Karvonen, e a duração das sessões será progressivamente aumentada.
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Os participantes participarão num programa de exercício aeróbico supervisionado, concebido de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM). O protocolo de exercício consiste em caminhada em passadeira, realizada três vezes por semana, durante um total de seis semanas. Cada sessão de exercício inclui um aquecimento de 5 minutos, 30 minutos de exercício aeróbico contínuo e um período de arrefecimento de 5 minutos. A intensidade do exercício é prescrita individualmente entre 40-60% da reserva de frequência cardíaca, utilizando a fórmula de Karvonen. A frequência cardíaca é monitorizada ao longo das sessões para garantir a adesão ao intervalo de intensidade alvo. Todas as sessões são supervisionadas por um fisioterapeuta, e a progressão do exercício é ajustada com base na tolerância do participante e em considerações de segurança. |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Aeróbico mais Educação em Neurociência da Dor
Os participantes neste grupo receberão o mesmo programa de exercício aeróbico que o Grupo de Exercício Aeróbico.
Além disso, sessões estruturadas de Educação em Neurociência da Dor serão realizadas ao longo de um período de seis semanas.
A educação abordará a neurofisiologia da dor, a sensibilização central, as respostas ao stresse, os sinais de segurança e as estratégias cognitivo-comportamentais destinadas a reduzir a perceção de ameaça relacionada com a dor e a aumentar o envolvimento na atividade física.
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Os participantes participarão num programa de exercício aeróbico supervisionado, concebido de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM). O protocolo de exercício consiste em caminhada em passadeira, realizada três vezes por semana, durante um total de seis semanas. Cada sessão de exercício inclui um aquecimento de 5 minutos, 30 minutos de exercício aeróbico contínuo e um período de arrefecimento de 5 minutos. A intensidade do exercício é prescrita individualmente entre 40-60% da reserva de frequência cardíaca, utilizando a fórmula de Karvonen. A frequência cardíaca é monitorizada ao longo das sessões para garantir a adesão ao intervalo de intensidade alvo. Todas as sessões são supervisionadas por um fisioterapeuta, e a progressão do exercício é ajustada com base na tolerância do participante e em considerações de segurança. A Educação em Neurociência da Dor é uma intervenção educativa estruturada que visa melhorar a compreensão dos participantes sobre os mecanismos neurofisiológicos subjacentes à dor. A educação centra-se na sensibilização central, na modulação da dor e no papel do sistema nervoso nas condições de dor crónica. As sessões educativas são ministradas por um fisioterapeuta utilizando explicações verbais padronizadas e materiais educativos visuais. O conteúdo é concebido para reduzir crenças desadaptativas sobre a dor, promover estratégias adaptativas de enfrentamento da dor e melhorar o conhecimento relacionado com a dor. As sessões são realizadas regularmente ao longo do período de intervenção e são adaptadas aos níveis de compreensão dos participantes, mantendo simultaneamente o conteúdo educativo central padronizado. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo recebem cuidados padrão e é-lhes fornecido um folheto informativo com informações gerais relacionadas com a condição.
Nenhum programa de exercício estruturado ou intervenção educacional é realizado durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Abdominal (Escala Numérica de Avaliação da Dor)
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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A intensidade da dor abdominal é avaliada através da Escala Numérica de Avaliação da Dor, onde os participantes classificam a intensidade média da sua dor abdominal durante a semana anterior numa escala de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Nível de Cortisol Salivar
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Os níveis de cortisol salivar são medidos como um biomarcador da resposta fisiológica ao stress.
As amostras de saliva são recolhidas usando procedimentos padronizados e analisadas usando métodos de ensaio imunoenzimático.
As concentrações de cortisol são normalizadas em relação à concentração total de proteínas.
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Na linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Gravidade dos Sintomas da SII (Pontuação da Gravidade dos Sintomas da Síndrome do Intestino Irritável)
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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A gravidade dos sintomas da SII será avaliada através do Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS). Este questionário validado consiste em cinco itens que avaliam a gravidade da dor abdominal, a frequência da dor abdominal, o inchaço abdominal, a insatisfação com os hábitos intestinais e a interferência dos sintomas da SII na vida diária. Cada item é pontuado de 0 a 100, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 500. Pontuações totais mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas da SII. A gravidade dos sintomas é comumente categorizada como: 75-174: SII Leve 175-299: SII Moderada ≥300: SII Grave |
No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Atividade Física (Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta)
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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O nível de atividade física é avaliado através do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta, que avalia a atividade física de caminhada, de intensidade moderada e de intensidade vigorosa nos últimos 7 dias.
Pontuações mais elevadas indicam níveis de atividade física mais altos.
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No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada com a SII (Questionário de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável)
Prazo: Baseline e no final do período de intervenção de 6 semanas
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A qualidade de vida relacionada com SII será avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida na Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL), um instrumento específico da doença que mede o impacto do SII no funcionamento físico, emocional e social. O questionário consiste em 34 itens, com pontuações brutas totais variando de 34 a 170. As pontuações brutas serão transformadas numa escala de 0-100, em que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. |
Baseline e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Consistência das Fezes (Escala de Bristol)
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 6 semanas
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A consistência das fezes será avaliada através da Escala de Bristol (BSFS), um sistema de classificação visual validado desenvolvido por Heaton et al. A escala categoriza a consistência das fezes em sete tipos distintos. As pontuações variam de 1 a 7, onde: Os Tipos 1-2 indicam fezes duras associadas a prisão de ventre, Os Tipos 3-4 indicam fezes de consistência normal, Os Tipos 5-7 indicam fezes moles ou aquosas associadas a diarreia. Os participantes irão registar a frequência e a consistência das fezes diariamente durante o período de intervenção de 6 semanas. A escala será utilizada para avaliar os sintomas de SII e os subtipos de SII. |
Diariamente durante o período de intervenção de 6 semanas
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Catastrofização da Dor (Escala de Catastrofização da Dor)
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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A catastrofização da dor será avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS), que avalia a ruminação, a magnificação e a desamparo relacionadas com as experiências de dor. As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de catastrofização da dor. |
Na linha de base e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Crenças sobre a Dor (Escala de Crenças sobre a Dor)
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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As crenças relacionadas com a dor serão avaliadas através da Escala de Crenças sobre a Dor (PBS), que avalia as crenças dos indivíduos relativamente à natureza, causas e consequências da dor. A escala é composta por 12 itens que avaliam crenças orgânicas e psicológicas sobre a dor. Os itens são classificados numa escala de Likert de 1 a 6. Pontuações mais elevadas nas subescalas indicam crenças mais fortes relacionadas com a dor. Não existe um ponto de corte definido para esta escala. |
No início e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Conhecimento sobre a Dor (Questionário Revisto de Neurofisiologia da Dor)
Prazo: No início do estudo e no final do período de intervenção de 6 semanas
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O conhecimento relacionado com a dor será avaliado utilizando o Questionário Revisto de Neurofisiologia da Dor (RNPQ). O questionário consiste em 12 itens que avaliam a compreensão dos conceitos de neurofisiologia da dor. Cada resposta correta é pontuada como 1, enquanto as respostas incorretas ou incertas são pontuadas como 0, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 12. Pontuações mais elevadas indicam um maior conhecimento da neurofisiologia da dor. |
No início do estudo e no final do período de intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Colônicas Funcionais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Síndrome do intestino irritável
- Dor abdominal
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- IstinyeU-FTR-AD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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