- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07400770
Intervention infirmière basée sur la théorie de l'espoir après une chirurgie de fracture de la hanche
Effet d'une intervention infirmière basée sur la théorie de l'espoir de Snyder sur l'état psychologique, la douleur et la récupération fonctionnelle chez les patients âgés après une chirurgie de fracture de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique vise à explorer l'impact d'une intervention infirmière basée sur la théorie de l'espoir de Snyder sur les patients âgés ayant subi une chirurgie de fracture de la hanche. Les fractures de la hanche étant fréquentes chez les personnes âgées et entraînant souvent des périodes de récupération prolongées, des douleurs et de l'anxiété, des interventions efficaces sont nécessaires pour améliorer les résultats de la récupération.
Dans cette étude, des patients âgés de plus de 60 ans, ayant subi une chirurgie de fracture de la hanche, seront recrutés. Ils seront répartis au hasard entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra un plan de soins infirmiers spécialisé intégrant des éléments de la théorie de l'espoir de Snyder, comprenant un accompagnement psychologique personnalisé, la fixation d'objectifs de rééducation et un soutien en groupe. Le groupe témoin recevra les soins postopératoires standard.
Les critères de jugement principaux incluent l'amélioration des niveaux d'espoir (mesurés par l'indice d'espoir de Herth), la réduction de la douleur (mesurée par l'échelle visuelle analogique) et l'amélioration de la fonction physique (mesurée par le score de Harris). Les critères secondaires incluent la réduction de l'anxiété et l'amélioration de la qualité de vie (mesurées par le WHOQOL-BREF).
L'essai se déroulera sur une période de 2 semaines, avec des évaluations avant et après l'intervention. Les données seront analysées pour déterminer l'efficacité de l'intervention dans l'amélioration des résultats psychologiques, fonctionnels et physiques des patients âgés en convalescence après une chirurgie de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
- Taizhou No. 3 People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 60 ans.
- Patients présentant une fracture de la hanche nécessitant une intervention chirurgicale.
- Patients ayant subi une chirurgie de fracture de la hanche au cours des 2 dernières semaines.
- Patients capables de communiquer et de donner un consentement éclairé.
- Patients et/ou leurs membres de la famille disposés à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant d'autres fractures des membres inférieurs ou des antécédents de thrombose des membres inférieurs.
- Patients présentant des fractures multiples.
- Patients présentant des lésions graves des organes majeurs (cœur, poumons, cerveau) ou des tumeurs malignes.
- Patients ayant subi une chirurgie de remplacement de la hanche dans le passé.
- Patients atteints de maladies infectieuses ou de troubles du système immunitaire.
- Patients atteints de maladies chroniques ou de troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention infirmière basée sur la théorie de l'espoir de Snyder
Les participants du groupe d'intervention recevront une intervention infirmière basée sur la théorie de l'espoir de Snyder, qui comprend un accompagnement psychologique, la fixation d'objectifs, une formation à la réadaptation et un soutien par les pairs pour améliorer les niveaux d'espoir, réduire la douleur et favoriser la récupération fonctionnelle après une chirurgie de fracture de la hanche.
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L'intervention infirmière basée sur la théorie de l'espoir de Snyder implique un programme structuré visant à améliorer le bien-être psychologique et la récupération des patients âgés après une chirurgie de fracture de la hanche.
L'intervention comprend un accompagnement psychologique, la fixation d'objectifs de rééducation, le soutien par les pairs et le renforcement de la motivation.
L'intervention infirmière est conçue pour augmenter les niveaux d'espoir, réduire la douleur, atténuer l'anxiété et améliorer la fonction de l'articulation de la hanche, améliorant ainsi globalement le processus de rétablissement des participants.
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Comparateur actif: Soins Postopératoires Standards
Les participants du groupe témoin recevront les soins postopératoires standard, incluant la gestion habituelle de la douleur, les exercices de rééducation et des conseils généraux sur la récupération après une chirurgie de fracture de la hanche, sans l'ajout de l'intervention basée sur la théorie de l'espoir de Snyder.
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Les participants du groupe témoin recevront les soins postopératoires standard, comprenant la gestion habituelle de la douleur, les exercices de réadaptation et des conseils généraux sur la récupération après une chirurgie de fracture de la hanche, sans l'ajout de l'intervention basée sur la théorie de l'espoir de Snyder.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'Espoir (Indice d'Espoir de Herth)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (2 semaines)
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Le critère d'évaluation principal est le changement du niveau d'espoir des patients, qui sera évalué à l'aide de l'Herth Hope Index.
Cette échelle est conçue pour mesurer les dimensions psychologiques et émotionnelles de l'espoir, en se concentrant sur les attentes des patients et leur perspective de rétablissement et de vie.
L'Herth Hope Index sera administré avant et après l'intervention pour évaluer les changements dans les niveaux d'espoir.
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Pré-intervention et post-intervention (2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur (EVA)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (2 semaines)
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Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui mesure l'intensité de la douleur ressentie par le patient sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
Cette mesure sera utilisée pour évaluer la réduction de la douleur après l'intervention.
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Pré-intervention et post-intervention (2 semaines)
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Fonction de l'articulation de la hanche (Score de Harris pour la hanche)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (2 semaines)
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La fonction de l'articulation de la hanche sera évaluée à l'aide du score de Harris, qui évalue la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements de l'articulation de la hanche.
Ce score aide à mesurer la récupération fonctionnelle après une chirurgie de fracture de la hanche.
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Pré-intervention et post-intervention (2 semaines)
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Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (2 semaines)
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du WHOQOL-BREF, une version abrégée de l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé.
Cet outil évalue la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Il évaluera les améliorations de la qualité de vie globale des participants après l'intervention.
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Pré-intervention et post-intervention (2 semaines)
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Anxiety (SAS)
Délai: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
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Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale.
Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
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Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Manifestations neurocomportementales
- Fractures, Os
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- Fracture de la hanche
- Agnosie
Autres numéros d'identification d'étude
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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