- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07400770
Verpleegkundige interventie gebaseerd op hooptheorie na heupfractuuroperatie
Effect van een op de Snyder-hooptheorie gebaseerde verpleegkundige interventie op psychologische status, pijn en functioneel herstel bij oudere patiënten na heupfractuur operatie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van een op de Snyder Hope Theory gebaseerde verpleegkundige interventie op oudere patiënten die een heupfractuur operatie hebben ondergaan. Aangezien heupfracturen veel voorkomen bij ouderen en vaak leiden tot langdurige herstelperioden, pijn en angst, zijn effectieve interventies nodig om de herstelresultaten te verbeteren.
In deze studie zullen oudere patiënten boven de 60 jaar, die een heupfractuur operatie hebben ondergaan, worden gerekruteerd. Ze worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep krijgt een gespecialiseerd verpleegplan dat elementen van de Snyder Hope Theory bevat, waaronder gepersonaliseerde psychologische counseling, revalidatiedoelstellingen en groepsgebaseerde ondersteuning. De controlegroep krijgt standaard postoperatieve zorg.
De primaire uitkomsten omvatten de verbetering in hoopniveaus (gemeten met de Herth Hope Index), vermindering van pijn (gemeten met de Visueel Analoge Schaal) en verbeterde fysieke functie (gemeten met de Harris Hip Score). Secundaire uitkomsten omvatten vermindering van angst en verbetering van de kwaliteit van leven (gemeten met de WHOQOL-BREF).
De proef wordt uitgevoerd over een periode van 2 weken, met beoordelingen voor en na de interventie. De gegevens worden geanalyseerd om de effectiviteit van de interventie te bepalen bij het verbeteren van psychologische, functionele en fysieke uitkomsten voor oudere patiënten die herstellen van een heupoperatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Taizhou No. 3 People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar.
- Patiënten met een heupfractuur die chirurgische interventie vereist.
- Patiënten die binnen de afgelopen 2 weken een heupfractuuroperatie hebben ondergaan.
- Patiënten die kunnen communiceren en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Patiënten en/of hun familieleden die bereid zijn deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met andere fracturen in de onderste ledematen of een voorgeschiedenis van trombose in de onderste ledematen.
- Patiënten met meerdere fracturen.
- Patiënten met ernstige schade aan belangrijke organen (hart, longen, hersenen) of kwaadaardige tumoren.
- Patiënten die in het verleden een heupvervangingsoperatie hebben ondergaan.
- Patiënten met infectieziekten of immuunsysteemstoornissen.
- Patiënten met chronische ziekten of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snyder Hooptheorie-gebaseerde Verpleegkundige Interventie
Deelnemers in de interventiegroep krijgen een op de Snyder Hope Theory gebaseerde verpleegkundige interventie, die psychologische counseling, doelstellingen bepalen, revalidatietraining en lotgenotenondersteuning omvat om hoopniveaus te verbeteren, pijn te verminderen en het functioneel herstel na een heupfractuuroperatie te bevorderen.
|
De Snyder Hope Theory-gebaseerde verpleegkundige interventie omvat een gestructureerd programma gericht op het verbeteren van het psychologisch welzijn en herstel van oudere patiënten na een heupfractuuroperatie.
De interventie omvat psychologische counseling, het stellen van revalidatiedoelen, steun van lotgenoten en motivatieverbetering.
De verpleegkundige interventie is ontworpen om hoopniveaus te verhogen, pijn te verminderen, angst te verlichten en de heupgewrichtsfunctie te verbeteren, wat uiteindelijk het algehele herstelproces voor de deelnemers bevordert.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard postoperatieve zorg
Deelnemers in de controlegroep ontvangen standaard postoperatieve zorg, inclusief routinematige pijnbestrijding, revalidatieoefeningen en algemene begeleiding bij herstel na een heupfractuuroperatie, zonder toevoeging van de op de Snyder Hope Theory gebaseerde interventie.
|
Deelnemers in de controlegroep krijgen standaard postoperatieve zorg, inclusief routinematige pijnbestrijding, revalidatieoefeningen en algemene begeleiding bij herstel na heupfractuurchirurgie, zonder toevoeging van de op de Snyder Hope Theory gebaseerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoopniveaus (Herth Hoop Index)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (2 weken)
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in het hoopniveau van de patiënten, die wordt beoordeeld met behulp van de Herth Hope Index.
Deze schaal is ontworpen om de psychologische en emotionele dimensies van hoop te meten, met de focus op de verwachtingen van de patiënten en hun vooruitzichten op herstel en leven.
De Herth Hope Index wordt vóór en na de interventie afgenomen om veranderingen in het hoopniveau te beoordelen.
|
Pre-interventie en post-interventie (2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau (VAS)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (2 weken)
|
Pijnniveaus worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), die de intensiteit van de pijn die de patiënt ervaart meet op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Deze maatregel wordt gebruikt om de vermindering van pijn na de interventie te evalueren.
|
Pre-interventie en post-interventie (2 weken)
|
|
Hipgewrichtsfunctie (Harris Heupscore)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (2 weken)
|
De functie van het heupgewricht wordt beoordeeld met behulp van de Harris Hip Score, die pijn, functie en bewegingsbereik van het heupgewricht evalueert.
Deze score helpt bij het meten van het functioneel herstel na een heupfractuur operatie.
|
Pre-interventie en post-interventie (2 weken)
|
|
Kwaliteit van Leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (2 weken)
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de WHOQOL-BREF, een verkorte versie van de kwaliteit van leven beoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Dit instrument evalueert fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Het zal verbeteringen in de algehele kwaliteit van leven van de deelnemers na de interventie beoordelen.
|
Pre-interventie en post-interventie (2 weken)
|
|
Anxiety (SAS)
Tijdsspanne: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
|
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale.
Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Breuken, bot
- Femurfracturen
- Heup verwondingen
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Angst stoornissen
- Heupfracturen
- Agnosie
Andere studie-ID-nummers
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .