- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07400770
Intervenção de Enfermagem Baseada na Teoria da Esperança Após Cirurgia de Fratura da Anca
Efeito de uma Intervenção de Enfermagem Baseada na Teoria da Esperança de Snyder sobre o Estado Psicológico, Dor e Recuperação Funcional em Pacientes Idosos Após Cirurgia de Fratura da Anca: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico visa explorar o impacto de uma intervenção de enfermagem baseada na Teoria da Esperança de Snyder em pacientes idosos submetidos a cirurgia de fratura da anca. Como as fraturas da anca são comuns entre os idosos e frequentemente resultam em períodos de recuperação prolongados, dor e ansiedade, são necessárias intervenções eficazes para melhorar os resultados da recuperação.
Neste estudo, serão recrutados pacientes idosos com mais de 60 anos, submetidos a cirurgia de fratura da anca. Serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá um plano de cuidados de enfermagem especializado incorporando elementos da Teoria da Esperança de Snyder, incluindo aconselhamento psicológico personalizado, definição de objetivos de reabilitação e apoio em grupo. O grupo de controlo receberá os cuidados pós-operatórios padrão.
Os resultados primários incluem a melhoria dos níveis de esperança (medidos pelo Índice de Esperança de Herth), redução da dor (medida pela Escala Visual Analógica) e melhoria da função física (medida pelo Escore de Harris para a Anca). Os resultados secundários incluem redução da ansiedade e melhoria da qualidade de vida (medidos pelo WHOQOL-BREF).
O ensaio será conduzido ao longo de um período de 2 semanas, com avaliações antes e depois da intervenção. Os dados serão analisados para determinar a eficácia da intervenção na melhoria dos resultados psicológicos, funcionais e físicos de pacientes idosos em recuperação de cirurgia da anca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Taizhou No. 3 People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 60 anos.
- Pacientes com fratura da anca que necessitem de intervenção cirúrgica.
- Pacientes que tenham sido submetidos a cirurgia de fratura da anca nas últimas 2 semanas.
- Pacientes capazes de comunicar e dar consentimento informado.
- Pacientes e/ou seus familiares dispostos a participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com outras fraturas dos membros inferiores ou historial de trombose dos membros inferiores.
- Pacientes com fraturas múltiplas.
- Pacientes com danos graves em órgãos principais (coração, pulmões, cérebro) ou tumores malignos.
- Pacientes que tenham sido submetidos a cirurgia de substituição da anca no passado.
- Pacientes com doenças infeciosas ou perturbações do sistema imunitário.
- Pacientes com doenças crónicas ou perturbações neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Enfermagem Baseada na Teoria da Esperança de Snyder
Os participantes no braço de intervenção receberão uma intervenção de enfermagem baseada na Teoria da Esperança de Snyder, que inclui aconselhamento psicológico, definição de objetivos, treino de reabilitação e apoio entre pares para melhorar os níveis de esperança, reduzir a dor e melhorar a recuperação funcional após a cirurgia de fratura da anca.
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A intervenção de enfermagem baseada na Teoria da Esperança de Snyder envolve um programa estruturado destinado a melhorar o bem-estar psicológico e a recuperação de pacientes idosos após a cirurgia de fratura da anca.
A intervenção inclui aconselhamento psicológico, definição de objetivos de reabilitação, apoio entre pares e melhoria da motivação.
A intervenção de enfermagem é concebida para aumentar os níveis de esperança, reduzir a dor, aliviar a ansiedade e melhorar a função da articulação da anca, melhorando finalmente o processo geral de recuperação dos participantes.
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Comparador Ativo: Cuidados Pós-Operatórios Padrão
Os participantes no braço de controlo receberão cuidados pós-operatórios padrão, incluindo gestão rotineira da dor, exercícios de reabilitação e orientação geral sobre a recuperação após cirurgia de fratura da anca, sem a adição da intervenção baseada na Teoria da Esperança de Snyder.
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Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados pós-operatórios padrão, incluindo gestão da dor de rotina, exercícios de reabilitação e orientação geral sobre a recuperação após cirurgia de fratura da anca, sem a adição da intervenção baseada na Teoria da Esperança de Snyder.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Esperança (Índice de Esperança de Herth)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (2 semanas)
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A principal medida de resultado é a alteração nos níveis de esperança dos pacientes, que será avaliada através do Índice de Esperança de Herth.
Esta escala foi concebida para medir as dimensões psicológicas e emocionais da esperança, focando-se nas expectativas dos pacientes e na sua perspetiva relativamente à recuperação e à vida.
O Índice de Esperança de Herth será aplicado antes e depois da intervenção para avaliar as alterações nos níveis de esperança.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Dor (EVA)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (2 semanas)
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Os níveis de dor serão avaliados utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que mede a intensidade da dor sentida pelo paciente numa escala de 0 (nenhuma dor) a 10 (a pior dor possível).
Esta medida será utilizada para avaliar a redução da dor após a intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (2 semanas)
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Função da Articulação da Anca (Pontuação de Harris da Anca)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (2 semanas)
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A função da articulação da anca será avaliada através do Harris Hip Score, que avalia a dor, a função e a amplitude de movimento na articulação da anca.
Esta pontuação ajuda a medir a recuperação funcional após a cirurgia de fratura da anca.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (2 semanas)
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (2 semanas)
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A qualidade de vida será medida através do WHOQOL-BREF, uma versão resumida da avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde.
Esta ferramenta avalia a saúde física, a saúde psicológica, as relações sociais e o ambiente.
Vai avaliar as melhorias na qualidade de vida geral dos participantes após a intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (2 semanas)
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Anxiety (SAS)
Prazo: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
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Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale.
Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
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Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Fraturas, Osso
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Fraturas de quadril
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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