- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07400770
Pflegeintervention auf Basis der Hoffnungstheorie nach Hüftfraktur-Operation
Wirkung einer auf der Snyder-Hoffnungstheorie basierenden Pflegeintervention auf den psychologischen Status, Schmerzen und die funktionelle Genesung bei älteren Patienten nach Hüftfraktur-Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkung einer auf der Snyder-Hoffnungstheorie basierenden Pflegeintervention bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer Hüftfraktur-Operation unterzogen haben. Da Hüftfrakturen bei älteren Menschen häufig vorkommen und oft zu langen Genesungszeiten, Schmerzen und Angstzuständen führen, sind wirksame Interventionen erforderlich, um die Genesungsergebnisse zu verbessern.
In dieser Studie werden ältere Patienten über 60 Jahre rekrutiert, die sich einer Hüftfraktur-Operation unterzogen haben. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält einen spezialisierten Pflegeplan, der Elemente der Snyder-Hoffnungstheorie umfasst, darunter personalisierte psychologische Beratung, Rehabilitationszielsetzung und gruppenbasierte Unterstützung. Die Kontrollgruppe erhält die übliche postoperative Versorgung.
Die primären Endpunkte umfassen die Verbesserung des Hoffnungsniveaus (gemessen mit dem Herth-Hoffnungs-Index), die Schmerzreduktion (gemessen mit der Visuellen Analogskala) und die verbesserte körperliche Funktion (gemessen mit dem Harris-Hüft-Score). Zu den sekundären Endpunkten gehören die Reduktion von Angstzuständen und die Verbesserung der Lebensqualität (gemessen mit dem WHOQOL-BREF).
Die Studie wird über einen Zeitraum von 2 Wochen durchgeführt, mit Bewertungen vor und nach der Intervention. Die Daten werden analysiert, um die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung der psychologischen, funktionellen und körperlichen Ergebnisse für ältere Patienten nach einer Hüftoperation zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xianglong Zhou
- Telefonnummer: +86-13625177228
- E-Mail: 847728825@qq.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Rekrutierung
- Taizhou No. 3 People's Hospital
-
Kontakt:
- Xianglong Zhou, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-13366665070
- E-Mail: 847728825@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre.
- Patienten mit Hüftfraktur, die einen chirurgischen Eingriff erfordert.
- Patienten, die innerhalb der letzten 2 Wochen eine Hüftfrakturoperation durchgeführt haben.
- Patienten, die kommunizieren und eine informierte Einwilligung geben können.
- Patienten und/oder deren Familienangehörige, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Frakturen der unteren Extremitäten oder einer Vorgeschichte von Thrombosen der unteren Extremitäten.
- Patienten mit multiplen Frakturen.
- Patienten mit schweren Schäden an wichtigen Organen (Herz, Lunge, Gehirn) oder bösartigen Tumoren.
- Patienten, die in der Vergangenheit eine Hüftgelenkersatzoperation durchgeführt haben.
- Patienten mit Infektionskrankheiten oder Störungen des Immunsystems.
- Patienten mit chronischen Erkrankungen oder neurologischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Snyder-Hoffnungstheorie-basierte Pflegeintervention
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten eine auf der Snyder-Hoffnungstheorie basierende Pflegeintervention, die psychologische Beratung, Zielsetzung, Rehabilitationstraining und Peer-Unterstützung umfasst, um das Hoffnungsniveau zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und die funktionelle Genesung nach Hüftfrakturchirurgie zu fördern.
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Die pflegerische Intervention auf Basis der Snyder-Hoffnungstheorie umfasst ein strukturiertes Programm, das darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden und die Genesung älterer Patienten nach einer Hüftfraktur-Operation zu verbessern.
Die Intervention beinhaltet psychologische Beratung, Rehabilitation-Zielsetzung, Unterstützung durch Gleichgesinnte und Motivationsförderung.
Die pflegerische Intervention ist darauf ausgelegt, die Hoffnungswerte zu steigern, Schmerzen zu reduzieren, Ängste zu lindern und die Hüftgelenkfunktion zu verbessern, wodurch letztendlich der gesamte Genesungsprozess für die Teilnehmer verbessert wird.
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Aktiver Komparator: Standardmäßige postoperative Versorgung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die Standardnachsorge nach der Operation, einschließlich der routinemäßigen Schmerztherapie, Rehabilitationsübungen und allgemeiner Anleitung zur Genesung nach Hüftfraktur-Operation, ohne die zusätzliche Intervention auf Basis der Snyder-Hoffnungstheorie.
|
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die Standardnachsorge nach der Operation, einschließlich routinemäßiger Schmerztherapie, Rehabilitationsübungen und allgemeiner Anleitung zur Genesung nach einer Hüftfraktur-Operation, ohne die zusätzliche Intervention auf Basis der Snyder-Hoffnungstheorie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hoffnungsniveau (Herth-Hoffnungs-Index)
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
|
Das primäre Ergebnisziel ist die Veränderung der Hoffnungsniveaus der Patienten, die mit dem Herth-Hoffnungs-Index bewertet wird.
Diese Skala ist darauf ausgelegt, die psychologischen und emotionalen Dimensionen der Hoffnung zu messen, wobei der Fokus auf den Erwartungen der Patienten und ihrer Einstellung zur Genesung und zum Leben liegt.
Der Herth-Hoffnungs-Index wird vor und nach der Intervention durchgeführt, um Veränderungen der Hoffnungsniveaus zu bewerten.
|
Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzstufe (VAS)
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
|
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die die vom Patienten empfundene Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) misst.
Dieses Maß wird verwendet, um die Schmerzreduktion nach der Intervention zu bewerten.
|
Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
|
|
Angst (STAI)
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
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Das Angstniveau wird mithilfe des State-Trait-Angstinventars (STAI) bewertet, einem Fragebogen, der sowohl Zustandsangst (vorübergehende Angst in einer bestimmten Situation) als auch Eigenschaftsangst (generelle Angstsneigung) misst.
Das Instrument wird Veränderungen der Angst nach der Intervention bewerten.
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Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
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|
Hüftgelenkfunktion (Harris Hüftscore)
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
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Die Hüftgelenkfunktion wird mithilfe des Harris-Hüft-Scores bewertet, der Schmerzen, Funktion und Bewegungsfreiheit des Hüftgelenks beurteilt.
Dieser Score hilft bei der Messung der funktionellen Erholung nach einer Hüftfraktur-Operation.
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Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
|
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Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
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Die Lebensqualität wird mit dem WHOQOL-BREF gemessen, einer Kurzversion der Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation.
Dieses Instrument bewertet die körperliche Gesundheit, die psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und die Umwelt.
Es wird die Verbesserungen der allgemeinen Lebensqualität der Teilnehmer nach der Intervention bewerten.
|
Prä-Intervention und Post-Intervention (2 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Frakturen, Knochen
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Angststörungen
- Hüftfrakturen
- Agnosie
Andere Studien-ID-Nummern
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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