Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pielęgnacyjna oparta na Teorii Nadziei po operacji złamania biodra

15 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Wpływ interwencji pielęgniarskiej opartej na teorii nadziei Snydera na stan psychiczny, ból i powrót do sprawności u pacjentów w podeszłym wieku po operacji złamania stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności opartej na teorii nadziei Snydera interwencji pielęgniarskiej u starszych pacjentów po operacji złamania biodra. Badanie ma na celu poprawę dobrostanu psychicznego pacjenta, zmniejszenie bólu i poprawę jego funkcjonalnego powrotu do zdrowia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Interwencja obejmuje zindywidualizowane poradnictwo, wyznaczanie celów i trening rehabilitacyjny oparty na teorii nadziei Snydera. Badanie oceni zmiany w poziomie nadziei, lęku, bólu, funkcji stawu biodrowego i jakości życia przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu opieki pielęgniarskiej opartej na teorii nadziei Snydera na pacjentów w podeszłym wieku, którzy przeszli operację złamania szyjki kości udowej. Ponieważ złamania szyjki kości udowej są częste wśród osób starszych i często prowadzą do długotrwałego okresu rekonwalescencji, bólu i lęku, potrzebne są skuteczne interwencje w celu poprawy wyników powrotu do zdrowia.

W tym badaniu zostaną zrekrutowani pacjenci w podeszłym wieku powyżej 60. roku życia, którzy przeszli operację złamania szyjki kości udowej. Zostaną oni losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma specjalistyczny plan opieki pielęgniarskiej obejmujący elementy teorii nadziei Snydera, w tym spersonalizowane poradnictwo psychologiczne, ustalanie celów rehabilitacyjnych oraz wsparcie grupowe. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę pooperacyjną.

Główne punkty końcowe obejmują poprawę poziomu nadziei (mierzoną za pomocą Indeksu Nadziei Herth), zmniejszenie bólu (mierzonego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej) oraz poprawę funkcji fizycznych (mierzoną za pomocą Skali Harrisa dla Stawu Biodrowego). Drugorzędne punkty końcowe obejmują zmniejszenie lęku i poprawę jakości życia (mierzone za pomocą WHOQOL-BREF).

Badanie będzie prowadzone przez okres 2 tygodni, z ocenami przed i po interwencji. Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia skuteczności interwencji w poprawie wyników psychologicznych, funkcjonalnych i fizycznych u pacjentów w podeszłym wieku wracających do zdrowia po operacji biodra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
        • Taizhou No. 3 People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 60 lat.
  • Pacjenci ze złamaniem biodra wymagającym interwencji chirurgicznej.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację złamania biodra w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Pacjenci, którzy są w stanie się komunikować i wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjenci i/lub członkowie ich rodzin, którzy są gotowi uczestniczyć w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi złamaniami kończyn dolnych lub historią zakrzepicy kończyn dolnych.
  • Pacjenci z wieloma złamaniami.
  • Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem głównych narządów (serce, płuca, mózg) lub nowotworami złośliwymi.
  • Pacjenci, którzy przeszli w przeszłości operację wymiany stawu biodrowego.
  • Pacjenci z chorobami zakaźnymi lub zaburzeniami układu odpornościowego.
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi lub zaburzeniami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja pielęgniarska oparta na teorii nadziei Snydera
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają opartą na teorii nadziei Snydera interwencję pielęgniarską, która obejmuje poradnictwo psychologiczne, wyznaczanie celów, trening rehabilitacyjny i wsparcie rówieśnicze w celu poprawy poziomu nadziei, zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalnego powrotu do zdrowia po operacji złamania biodra.
Behawioralne: Interwencja pielęgniarska oparta na teorii nadziei Snydera
Interwencja pielęgniarska oparta na Teorii Nadziei Snydera obejmuje strukturyzowany program mający na celu poprawę dobrostanu psychicznego i powrotu do zdrowia u starszych pacjentów po operacji złamania szyjki kości udowej. Interwencja obejmuje poradnictwo psychologiczne, wyznaczanie celów rehabilitacyjnych, wsparcie rówieśnicze oraz wzmocnienie motywacji. Interwencja pielęgniarska ma na celu zwiększenie poziomu nadziei, zmniejszenie bólu, złagodzenie lęku oraz poprawę funkcji stawu biodrowego, co ostatecznie przyczynia się do poprawy ogólnego procesu rekonwalescencji uczestników.
Aktywny komparator: Standardowa Opieka Pooperacyjna
Uczestnicy w ramieniu kontrolnym otrzymają standardową opiekę pooperacyjną, w tym rutynowe leczenie bólu, ćwiczenia rehabilitacyjne i ogólne wskazówki dotyczące powrotu do zdrowia po operacji złamania biodra, bez dodatku interwencji opartej na Teorii Nadziei Snydera.
Behawioralne: Standardowa Opieka Pooperacyjna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę pooperacyjną, w tym rutynowe leczenie bólu, ćwiczenia rehabilitacyjne i ogólne wskazówki dotyczące rekonwalescencji po operacji złamania biodra, bez dodatku interwencji opartej na teorii nadziei Snydera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Nadziei (Indeks Nadziei Herth)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
Głównym punktem końcowym jest zmiana poziomu nadziei u pacjentów, która zostanie oceniona za pomocą Indeksu Nadziei Herth.
Skala ta ma na celu pomiar psychologicznych i emocjonalnych wymiarów nadziei, skupiając się na oczekiwaniach pacjentów oraz ich spojrzeniu na powrót do zdrowia i życie.
Indeks Nadziei Herth zostanie zastosowany przed i po interwencji w celu oceny zmian w poziomie nadziei.
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu (VAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która mierzy natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból). Ta miara będzie wykorzystywana do oceny zmniejszenia bólu po interwencji.
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
Funkcja Stawu Biodrowego (Harris Hip Score)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
Funkcja stawu biodrowego będzie oceniana za pomocą Skali Harrisa (Harris Hip Score), która ocenia ból, funkcję i zakres ruchu w stawie biodrowym. Ten wynik pomaga w pomiarze funkcjonalnego powrotu do zdrowia po operacji złamania biodra.
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
Jakość Życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
Jakość życia będzie mierzona za pomocą WHOQOL-BREF, skróconej wersji oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia. To narzędzie ocenia zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Oceni ono poprawę ogólnej jakości życia uczestników po interwencji.
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
Anxiety (SAS)
Ramy czasowe: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS). This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TZSRY-HIP-HOPE-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj