Interwencja pielęgnacyjna oparta na Teorii Nadziei po operacji złamania biodra
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital
Wpływ interwencji pielęgniarskiej opartej na teorii nadziei Snydera na stan psychiczny, ból i powrót do sprawności u pacjentów w podeszłym wieku po operacji złamania stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności opartej na teorii nadziei Snydera interwencji pielęgniarskiej u starszych pacjentów po operacji złamania biodra.
Badanie ma na celu poprawę dobrostanu psychicznego pacjenta, zmniejszenie bólu i poprawę jego funkcjonalnego powrotu do zdrowia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Interwencja obejmuje zindywidualizowane poradnictwo, wyznaczanie celów i trening rehabilitacyjny oparty na teorii nadziei Snydera.
Badanie oceni zmiany w poziomie nadziei, lęku, bólu, funkcji stawu biodrowego i jakości życia przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu opieki pielęgniarskiej opartej na teorii nadziei Snydera na pacjentów w podeszłym wieku, którzy przeszli operację złamania szyjki kości udowej. Ponieważ złamania szyjki kości udowej są częste wśród osób starszych i często prowadzą do długotrwałego okresu rekonwalescencji, bólu i lęku, potrzebne są skuteczne interwencje w celu poprawy wyników powrotu do zdrowia.
W tym badaniu zostaną zrekrutowani pacjenci w podeszłym wieku powyżej 60. roku życia, którzy przeszli operację złamania szyjki kości udowej. Zostaną oni losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma specjalistyczny plan opieki pielęgniarskiej obejmujący elementy teorii nadziei Snydera, w tym spersonalizowane poradnictwo psychologiczne, ustalanie celów rehabilitacyjnych oraz wsparcie grupowe. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę pooperacyjną.
Główne punkty końcowe obejmują poprawę poziomu nadziei (mierzoną za pomocą Indeksu Nadziei Herth), zmniejszenie bólu (mierzonego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej) oraz poprawę funkcji fizycznych (mierzoną za pomocą Skali Harrisa dla Stawu Biodrowego). Drugorzędne punkty końcowe obejmują zmniejszenie lęku i poprawę jakości życia (mierzone za pomocą WHOQOL-BREF).
Badanie będzie prowadzone przez okres 2 tygodni, z ocenami przed i po interwencji. Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia skuteczności interwencji w poprawie wyników psychologicznych, funkcjonalnych i fizycznych u pacjentów w podeszłym wieku wracających do zdrowia po operacji biodra.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xianglong Zhou
- Numer telefonu: +86-13625177228
- E-mail: 847728825@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
- Rekrutacyjny
- Taizhou No. 3 People's Hospital
-
Kontakt:
- Xianglong Zhou, Ph.D.
- Numer telefonu: +86-13366665070
- E-mail: 847728825@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 lat.
- Pacjenci ze złamaniem biodra wymagającym interwencji chirurgicznej.
- Pacjenci, którzy przeszli operację złamania biodra w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Pacjenci, którzy są w stanie się komunikować i wyrazić świadomą zgodę.
- Pacjenci i/lub członkowie ich rodzin, którzy są gotowi uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi złamaniami kończyn dolnych lub historią zakrzepicy kończyn dolnych.
- Pacjenci z wieloma złamaniami.
- Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem głównych narządów (serce, płuca, mózg) lub nowotworami złośliwymi.
- Pacjenci, którzy przeszli w przeszłości operację wymiany stawu biodrowego.
- Pacjenci z chorobami zakaźnymi lub zaburzeniami układu odpornościowego.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi lub zaburzeniami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja pielęgniarska oparta na teorii nadziei Snydera
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają opartą na teorii nadziei Snydera interwencję pielęgniarską, która obejmuje poradnictwo psychologiczne, wyznaczanie celów, trening rehabilitacyjny i wsparcie rówieśnicze w celu poprawy poziomu nadziei, zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalnego powrotu do zdrowia po operacji złamania biodra.
|
Interwencja pielęgniarska oparta na Teorii Nadziei Snydera obejmuje strukturyzowany program mający na celu poprawę dobrostanu psychicznego i powrotu do zdrowia u starszych pacjentów po operacji złamania szyjki kości udowej.
Interwencja obejmuje poradnictwo psychologiczne, wyznaczanie celów rehabilitacyjnych, wsparcie rówieśnicze oraz wzmocnienie motywacji.
Interwencja pielęgniarska ma na celu zwiększenie poziomu nadziei, zmniejszenie bólu, złagodzenie lęku oraz poprawę funkcji stawu biodrowego, co ostatecznie przyczynia się do poprawy ogólnego procesu rekonwalescencji uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Opieka Pooperacyjna
Uczestnicy w ramieniu kontrolnym otrzymają standardową opiekę pooperacyjną, w tym rutynowe leczenie bólu, ćwiczenia rehabilitacyjne i ogólne wskazówki dotyczące powrotu do zdrowia po operacji złamania biodra, bez dodatku interwencji opartej na Teorii Nadziei Snydera.
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę pooperacyjną, w tym rutynowe leczenie bólu, ćwiczenia rehabilitacyjne i ogólne wskazówki dotyczące rekonwalescencji po operacji złamania biodra, bez dodatku interwencji opartej na teorii nadziei Snydera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Nadziei (Indeks Nadziei Herth)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
Głównym punktem końcowym jest zmiana poziomu nadziei u pacjentów, która zostanie oceniona za pomocą Indeksu Nadziei Herth.
Skala ta ma na celu pomiar psychologicznych i emocjonalnych wymiarów nadziei, skupiając się na oczekiwaniach pacjentów oraz ich spojrzeniu na powrót do zdrowia i życie. Indeks Nadziei Herth zostanie zastosowany przed i po interwencji w celu oceny zmian w poziomie nadziei. |
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu (VAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która mierzy natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
Ta miara będzie wykorzystywana do oceny zmniejszenia bólu po interwencji.
|
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
|
Lęk (STAI)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
Poziomy lęku będą oceniane za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), kwestionariusza mierzącego zarówno lęk jako stan (przejściowy lęk w konkretnej sytuacji), jak i lęk jako cechę (ogólną skłonność do lęku). Narzędzie to oceni zmiany w poziomie lęku po interwencji.
|
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
|
Funkcja Stawu Biodrowego (Harris Hip Score)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
Funkcja stawu biodrowego będzie oceniana za pomocą Skali Harrisa (Harris Hip Score), która ocenia ból, funkcję i zakres ruchu w stawie biodrowym.
Ten wynik pomaga w pomiarze funkcjonalnego powrotu do zdrowia po operacji złamania biodra.
|
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
|
Jakość Życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą WHOQOL-BREF, skróconej wersji oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia.
To narzędzie ocenia zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Oceni ono poprawę ogólnej jakości życia uczestników po interwencji.
|
Przed interwencją i po interwencji (2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Manifestacje neurobehawioralne
- Złamania, kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia lękowe
- Złamania stawu biodrowego
- Agnozja
Inne numery identyfikacyjne badania
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada