- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07400770
희망 이론 기반 고관절 골절 수술 후 간호 중재
스나이더 희망 이론 기반 간호 중재가 고관절 골절 수술 후 노인 환자의 심리적 상태, 통증 및 기능 회복에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 고관절 골절 수술을 받은 노인 환자에게 스나이더 희망 이론 기반 간호 중재의 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 고관절 골절은 노인에게 흔히 발생하며, 회복 기간이 길어지고 통증과 불안을 유발하는 경우가 많아, 회복 결과를 개선하기 위한 효과적인 중재가 필요합니다.
이 연구에서는 고관절 골절 수술을 받은 60세 이상의 노인 환자를 모집합니다. 참가자들은 무작위로 중재 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 중재 그룹은 맞춤형 심리 상담, 재활 목표 설정, 그룹 기반 지원 등 스나이더 희망 이론의 요소를 포함한 전문 간호 계획을 받게 됩니다. 대조군은 표준 수술 후 치료를 받습니다.
주요 결과는 희망 수준의 개선(허스 희망 지수로 측정), 통증 감소(시각 아날로그 척도로 측정), 신체 기능 향상(해리스 고관절 점수로 측정)을 포함합니다. 부차적 결과는 불안 감소와 삶의 질 개선(WHOQOL-BREF로 측정)을 포함합니다.
시험은 2주간 진행되며, 중재 전후에 평가가 이루어집니다. 데이터는 고관절 수술 후 회복 중인 노인 환자의 심리적, 기능적, 신체적 결과를 개선하는 데 중재의 효과를 확인하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xianglong Zhou
- 전화번호: +86-13625177228
- 이메일: 847728825@qq.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
- 모병
- Taizhou No. 3 People's Hospital
-
연락하다:
- Xianglong Zhou, Ph.D.
- 전화번호: +86-13366665070
- 이메일: 847728825@qq.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세.
- 수술적 치료가 필요한 고관절 골절 환자.
- 지난 2주 이내에 고관절 골절 수술을 받은 환자.
- 의사소통이 가능하고 동의서에 서명할 수 있는 환자.
- 연구에 참여할 의사가 있는 환자 및/또는 가족 구성원.
제외 기준:
- 다른 하지 골절 또는 하지 혈전증 병력이 있는 환자.
- 다발성 골절 환자.
- 주요 장기(심장, 폐, 뇌)의 심각한 손상 또는 악성 종양이 있는 환자.
- 과거에 고관절 치환술을 받은 적이 있는 환자.
- 감염성 질환 또는 면역 체계 장애가 있는 환자.
- 만성 질환이나 신경계 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스나이더 희망 이론 기반 간호 중재
중재군 참가자들은 스나이더 희망 이론에 기반한 간호 중재를 받게 됩니다. 이 중재에는 심리 상담, 목표 설정, 재활 훈련 및 동료 지원이 포함되어, 고관절 골절 수술 후 희망 수준을 향상시키고 통증을 줄이며 기능적 회복을 촉진합니다.
|
스나이더 희망 이론 기반 간호 중재는 고관절 골절 수술 후 노인 환자의 심리적 웰빙과 회복을 개선하기 위한 구조화된 프로그램을 포함합니다.
이 중재는 심리 상담, 재활 목표 설정, 동료 지원 및 동기 부여 강화를 포함합니다.
간호 중재는 희망 수준을 높이고, 통증을 줄이며, 불안을 완화하고, 고관절 기능을 개선하여 궁극적으로 참가자들의 전반적인 회복 과정을 향상시키도록 설계되었습니다.
|
|
활성 비교기: 표준 수술 후 관리
대조군 참가자들은 스나이더 희망 이론 기반 중재를 추가하지 않고, 통상적인 통증 관리, 재활 운동, 고관절 골절 수술 후 회복에 관한 일반적인 지침을 포함한 표준 수술 후 치료를 받게 됩니다.
|
대조군 참가자들은 스나이더 희망 이론 기반 중재를 추가하지 않고, 고관절 골절 수술 후 회복에 대한 일상적인 통증 관리, 재활 운동 및 일반적인 지침을 포함한 표준 수술 후 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
희망 수준 (허스 희망 지수)
기간: 중재 전 및 중재 후 (2주)
|
주요 결과 평가 척도는 환자의 희망 수준 변화로, Herth Hope Index를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 환자의 기대와 회복 및 삶에 대한 전망에 초점을 맞추어 희망의 심리적·정서적 차원을 측정하도록 설계되었습니다.
Herth Hope Index는 중재 전후에 시행되어 희망 수준의 변화를 평가할 것입니다.
|
중재 전 및 중재 후 (2주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수준 (VAS)
기간: 중재 전 및 중재 후 (2주)
|
통증 수준은 환자가 경험하는 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)까지의 척도로 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
이 측정은 중재 후 통증 감소를 평가하는 데 사용됩니다.
|
중재 전 및 중재 후 (2주)
|
|
불안 (STAI)
기간: 중재 전 및 중재 후 (2주)
|
불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 상태 불안(특정 상황에서의 일시적인 불안)과 특성 불안(일반적인 불안 경향성)을 모두 측정합니다.
이 도구는 중재 후 불안의 변화를 평가할 것입니다.
|
중재 전 및 중재 후 (2주)
|
|
고관절 기능 (해리스 고관절 점수)
기간: 중재 전 및 중재 후 (2주)
|
고관절 기능은 고관절의 통증, 기능 및 가동 범위를 평가하는 해리스 고관절 점수를 사용하여 평가됩니다.
이 점수는 고관절 골절 수술 후 기능 회복을 측정하는 데 도움이 됩니다.
|
중재 전 및 중재 후 (2주)
|
|
삶의 질 (WHOQOL-BREF)
기간: 개입 전과 개입 후 (2주)
|
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 평가의 간략한 버전인 WHOQOL-BREF를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 평가합니다.
참가자의 중재 후 전반적인 삶의 질 향상을 평가할 것입니다.
|
개입 전과 개입 후 (2주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .