- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07400770
Omvårdnadsintervention baserad på Hope-teorin efter höftfrakturoperation
Effekten av en sjuksköterskeintervention baserad på Snyders hoppteori på psykologiskt tillstånd, smärta och funktionell återhämtning hos äldre patienter efter höftfrakturoperation: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska studie syftar till att undersöka effekten av en Snyder Hope Theory-baserad omvårdnadsintervention på äldre patienter som har genomgått höftfrakturkirurgi. Eftersom höftfrakturer är vanliga bland äldre och ofta leder till långa återhämtningsperioder, smärta och ångest, behövs effektiva interventioner för att förbättra återhämtningsresultaten.
I denna studie kommer äldre patienter över 60 år, som har genomgått höftfrakturkirurgi, att rekryteras. De kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få en specialiserad omvårdnadsplan som inkluderar element från Snyder Hope Theory, inklusive personlig psykologisk rådgivning, rehabiliteringsmålsättning och gruppbaserat stöd. Kontrollgruppen kommer att få standard postoperativ vård.
De primära utfallen inkluderar förbättring av hoppnivåer (mäts med Herth Hope Index), minskning av smärta (mäts med Visuell Analog Skala) och förbättrad fysisk funktion (mäts med Harris Hip Score). Sekundära utfall inkluderar minskad ångest och förbättrad livskvalitet (mäts med WHOQOL-BREF).
Studien kommer att genomföras under en 2-veckorsperiod, med utvärderingar före och efter interventionen. Data kommer att analyseras för att fastställa interventionens effektivitet för att förbättra psykologiska, funktionella och fysiska utfall för äldre patienter som återhämtar sig från höftkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Taizhou No. 3 People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år.
- Patienter med höftfraktur som kräver kirurgisk behandling.
- Patienter som genomgått höftfrakturkirurgi inom de senaste 2 veckorna.
- Patienter som kan kommunicera och ge informerat samtycke.
- Patienter och/eller deras familjemedlemmar som är villiga att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med andra frakturer i nedre extremiteterna eller tidigare trombos i nedre extremiteterna.
- Patienter med multipla frakturer.
- Patienter med svåra skador på stora organ (hjärta, lungor, hjärna) eller maligna tumörer.
- Patienter som genomgått höftledsersättningskirurgi tidigare.
- Patienter med infektionssjukdomar eller immunförsvarsrubbningar.
- Patienter med kroniska sjukdomar eller neurologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Snyder hoppteori-baserad omvårdnadsintervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en Snyder Hope Theory-baserad omvårdnadsintervention, som inkluderar psykologisk rådgivning, måluppsättning, rehabiliteringsträning och kamratstöd för att förbättra hoppnivåer, minska smärta och förbättra funktionell återhämtning efter höftfrakturoperation.
|
Den Snyder Hope Theory-baserade omvårdnadsinterventionen omfattar ett strukturerat program som syftar till att förbättra den psykiska hälsan och återhämtningen hos äldre patienter efter höftfrakturoperation.
Interventionen inkluderar psykologisk rådgivning, rehabiliteringsmålsättning, kamratstöd och motivationsförstärkning.
Omvårdnadsinterventionen är utformad för att öka hoppnivåer, minska smärta, lindra ångest och förbättra höftledsfunktionen, vilket i slutändan förbättrar det övergripande återhämtningsprocessen för deltagarna.
|
|
Aktiv komparator: Standard Postoperativ Vård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardvård efter operationen, inklusive rutinmässig smärtbehandling, rehabiliteringsövningar och allmän vägledning om återhämtning efter höftfraktur-operation, utan tillägget av den Snyder Hope Theory-baserade interventionen.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardvård efter operationen, inklusive rutinmässig smärtbehandling, rehabiliteringsövningar och allmänna riktlinjer för återhämtning efter höftfrakturoperation, utan tillägg av den Snyder Hope Theory-baserade interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hoppnivåer (Herth Hope Index)
Tidsram: Före intervention och efter intervention (2 veckor)
|
Det primära utfallsmåttet är förändringen i patienternas hoppnivåer, vilket kommer att bedömas med hjälp av Herth Hope Index.
Denna skala är utformad för att mäta de psykologiska och emotionella dimensionerna av hopp, med fokus på patienternas förväntningar och deras syn på återhämtning och liv.
Herth Hope Index kommer att administreras före och efter interventionen för att bedöma förändringar i hoppnivåer.
|
Före intervention och efter intervention (2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta (VAS)
Tidsram: Före intervention och efter intervention (2 veckor)
|
Smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), som mäter intensiteten av smärta som patienten upplever på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Detta mått kommer att användas för att utvärdera minskningen av smärta efter interventionen.
|
Före intervention och efter intervention (2 veckor)
|
|
Höftledsfunktion (Harris Höftscore)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (2 veckor)
|
Höftledsfunktionen kommer att bedömas med hjälp av Harris Höftskala, som utvärderar smärta, funktion och rörelseomfång i höftleden.
Denna poäng hjälper till att mäta funktionell återhämtning efter höftfrakturoperation.
|
Pre-intervention och post-intervention (2 veckor)
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (2 veckor)
|
Livskvaliteten kommer att mätas med WHOQOL-BREF, en kortversion av Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning.
Detta verktyg utvärderar fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Det kommer att bedöma förbättringar i deltagarnas övergripande livskvalitet efter interventionen.
|
Pre-intervention och post-intervention (2 veckor)
|
|
Anxiety (SAS)
Tidsram: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
|
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale.
Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .