- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07400770
Sykepleieintervensjon basert på håpteori etter hoftebruddoperasjon
Effekten av en Snyder Håpsteori-basert sykepleieintervensjon på psykologisk status, smerte og funksjonell gjenopprettelse hos eldre pasienter etter hoftebruddoperasjon: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien har som mål å utforske virkningen av en Snyder Hope Theory-basert sykepleieintervensjon på eldre pasienter som har gjennomgått hoftebruddoperasjon. Siden hoftebrudd er vanlige blant eldre og ofte resulterer i langvarige gjenopprettingsperioder, smerter og angst, er det behov for effektive intervensjoner for å forbedre gjenopprettingsresultatene.
I denne studien vil eldre pasienter over 60 år, som har gjennomgått hoftebruddoperasjon, bli rekruttert. De vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert sykepleieomsorgsplan som inkorporerer elementer fra Snyder Hope Theory, inkludert personlig tilpasset psykologisk veiledning, rehabiliteringsmålsfastsettelse og gruppebasert støtte. Kontrollgruppen vil motta standard postoperativ omsorg.
De primære resultatene inkluderer forbedring i håpnivå (målt med Herth Hope Index), reduksjon i smerter (målt med Visual Analog Scale) og forbedret fysisk funksjon (målt med Harris Hip Score). Sekundære resultater inkluderer angstreduksjon og livskvalitetsforbedring (målt med WHOQOL-BREF).
Studien vil bli gjennomført over en 2-ukers periode, med vurderinger før og etter intervensjonen. Data vil bli analysert for å bestemme effektiviteten av intervensjonen i å forbedre psykologiske, funksjonelle og fysiske resultater for eldre pasienter som gjenoppretter seg etter hofteoperasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Taizhou No. 3 People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år.
- Pasienter med hoftebrudd som krever kirurgisk inngrep.
- Pasienter som har gjennomgått hoftebrudd-kirurgi de siste 2 ukene.
- Pasienter som er i stand til å kommunisere og gi informert samtykke.
- Pasienter og/eller deres familiemedlemmer som er villige til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med andre brudd i nedre ekstremitet eller tidligere trombose i nedre ekstremitet.
- Pasienter med flere brudd.
- Pasienter med alvorlig skade på store organer (hjerte, lunger, hjerne) eller ondartede svulster.
- Pasienter som har gjennomgått hofteprotese-kirurgi tidligere.
- Pasienter med smittsomme sykdommer eller immunsystemforstyrrelser.
- Pasienter med kroniske sykdommer eller nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Snyder Håpeteori-basert sykepleieintervensjon
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta en Snyder Hope Theory-basert sykepleieintervensjon, som inkluderer psykologisk veiledning, målsetting, rehabiliteringstrening og støtte fra jevnaldrende for å forbedre håpnivået, redusere smerter og forbedre funksjonell bedring etter hoftebruddoperasjon.
|
Den Snyder-håpteoribaserte sykepleieintervensjonen involverer et strukturert program som tar sikte på å forbedre den psykologiske velværen og bedringen av eldre pasienter etter hoftebrudd-operasjon.
Intervensjonen inkluderer psykologisk rådgivning, rehabiliteringsmålsetting, støtte fra jevnaldrende og motivasjonsforbedring.
Sykepleieintervensjonen er designet for å øke håpnivået, redusere smerter, lindre angst og forbedre hofteleddsfunksjonen, og dermed forbedre den overordnede bedringsprosessen for deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Standard postoperativ behandling
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta standard postoperativ behandling, inkludert rutinemessig smertebehandling, rehabiliteringsøvelser og generell veiledning om bedring etter hoftebruddoperasjon, uten tillegg av Snyder Hope Theory-basert intervensjon.
|
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard postoperativ behandling, inkludert rutinemessig smertehåndtering, rehabiliteringsøvelser og generell veiledning om rekonvalesens etter hoftebruddoperasjon, uten tillegg av Snyder Hope Theory-basert intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håpnivåer (Herth Hope Index)
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (2 uker)
|
Den primære resultatmålingen er endringen i pasientenes håpnivå, som vil bli vurdert ved hjelp av Herth Hope Index.
Denne skalaen er utformet for å måle de psykologiske og emosjonelle dimensjonene av håp, med fokus på pasientenes forventninger og deres utsikt til bedring og liv.
Herth Hope Index vil bli administrert før og etter intervensjonen for å vurdere endringer i håpnivå.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon (2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad (VAS)
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon (2 uker)
|
Smertnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), som måler intensiteten av smertene som oppleves av pasienten på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
Denne målingen vil bli brukt til å evaluere reduksjonen av smerter etter intervensjonen.
|
Før intervensjon og etter intervensjon (2 uker)
|
|
Hofteleddsfunksjon (Harris Høftescore)
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (2 uker)
|
Hoftefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av Harris Hofte Score, som evaluerer smerter, funksjon og bevegelsesutstrekning i hofteleddet.
Denne scoren hjelper til med å måle funksjonell bedring etter hoftebruddoperasjon. |
Pre-intervensjon og post-intervensjon (2 uker)
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (2 uker)
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av WHOQOL-BREF, en kortversjon av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsvurdering.
Dette verktøyet evaluerer fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Det vil vurdere forbedringer i deltakernes generelle livskvalitet etter intervensjonen.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon (2 uker)
|
|
Anxiety (SAS)
Tidsramme: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
|
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale.
Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .