Csípőtörés utáni műtétre épülő Hope Theory alapú ápolási intervenció
2026. augusztus 15. frissítette: Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital
A Snyder-féle reményelméleten alapuló ápolási intervenció hatása a csípőtörés utáni műtétet követő idősek pszichológiai állapotára, fájdalomára és funkcionális felépülésére: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat
Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely a Snyder reményelméleten alapuló ápolási beavatkozás hatékonyságát értékeli idős betegeknél csípőtörés utáni műtét után.
A vizsgálat célja a betegek pszichológiai jólétének javítása, a fájdalom csökkentése és funkcionális felépülésük elősegítése.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy a beavatkozási csoportba, vagy a kontrollcsoportba.
A beavatkozás magában foglalja az egyéni tanácsadást, célkitűzések meghatározását és rehabilitációs edzést a Snyder reményelmélete alapján.
A vizsgálat értékeli a reményszint, szorongás, fájdalom, csípőízület funkció és életminőség változásait a beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat célja, hogy feltárja a Snyder reményelméleten alapuló ápolási beavatkozás hatását a csípőtörést követő műtéten átesett idős betegekre. Mivel a csípőtörések gyakoriak az idősek körében, és gyakran hosszabb felépülési időszakot, fájdalmat és szorongást eredményeznek, hatékony beavatkozásokra van szükség a felépülés kimenetelének javítása érdekében.
Ebben a tanulmányban 60 éven felüli, csípőtörést követő műtéten átesett idős betegeket toboroznak. Véletlenszerűen hozzárendelik őket vagy a beavatkozási csoporthoz, vagy a kontrollcsoporthoz. A beavatkozási csoport egy specializált ápolási tervet kap, amely a Snyder reményelmélet elemeit foglalja magában, beleértve a személyre szabott pszichológiai tanácsadást, rehabilitációs célkitűzéseket és csoportos támogatást. A kontrollcsoport szabványos műtét utáni ellátást kap.
A primer kimeneteli mutatók közé tartozik a reményszint javulása (a Herth Remény Index mérésével), a fájdalom csökkenése (a Vizualizációs Analóg Skála mérésével) és a fizikai funkció javulása (a Harris Csípő Pontszám mérésével). A szekunder kimeneteli mutatók közé tartozik a szorongás csökkenése és az életminőség javulása (a WHOQOL-BREF mérésével).
A vizsgálat 2 hetes időszak alatt zajlik, értékelésekkel a beavatkozás előtt és után. Az adatokat elemezni fogják annak meghatározására, hogy a beavatkozás mennyire hatékony a csípőműtétből felépülő idős betegek pszichológiai, funkcionális és fizikai eredményeinek javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kína, 225300
- Taizhou No. 3 People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év.
- Csípőtörést szenvedett betegek, akik sebészi beavatkozást igényelnek.
- Betegek, akik az elmúlt 2 héten átestek csípőtörés műtétjén.
- Betegek, akik képesek kommunikálni és tájékozott beleegyezést adni.
- Betegek és/vagy családtagjaik, akik hajlandók részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Betegek más alsó végtagtöréssel vagy alsó végtagi trombózis előzménnyel.
- Többszörös törésekkel rendelkező betegek.
- Betegek súlyos főszervi (szív, tüdő, agy) károsodással vagy rosszindulatú daganatokkal.
- Betegek, akik a múltban átestek csípőprotézis beültetésen.
- Fertőző betegségekkel vagy immunrendszeri rendellenességekkel rendelkező betegek.
- Krónikus betegségekkel vagy neurológiai rendellenességekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Snyder Reményelméleten alapuló ápolói intervenció
Az intervenciós csoport résztvevői Snyder reményelméleten alapuló ápolási intervenciót kapnak, amely pszichológiai tanácsadást, célkitűzéseket, rehabilitációs képzést és társsegítséget foglal magában, hogy javítsa a reményszintet, csökkentse a fájdalmat és elősegítse a funkcionális felépülést csípőtörés utáni műtét után.
|
A Snyder Reményelméleten alapuló ápolói beavatkozás egy strukturált programot foglal magában, amelynek célja az időskori betegek pszichés jólétének és felépülésének javítása csípőtörés utáni műtét után.
A beavatkozás magában foglalja a pszichológiai tanácsadást, rehabilitációs célkitűzéseket, társas támogatást és a motiváció fokozását.
Az ápolói beavatkozást úgy tervezték, hogy növelje a reményszintet, csökkentse a fájdalmat, enyhítse a szorongást és javítsa a csípőízület funkcióját, ami végső soron javítja a résztvevők teljes felépülési folyamatát.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos utóműtéti ellátás
A kontrollcsoport résztvevői szabványos posztoperatív ellátásban részesülnek, beleértve a rutin fájdalomkezelést, rehabilitációs gyakorlatokat és általános útmutatást a csípőtörés utáni műtét utáni felépülésről, a Snyder-féle reményelméleten alapuló beavatkozás hozzáadása nélkül.
|
A kontrollcsoportban résztvevők szabványos műtét utáni ellátásban részesülnek, beleértve a rutinfájdalomkezelést, rehabilitációs gyakorlatokat és általános útmutatást a csípőtörés utáni műtét utáni felépülésről, a Snyder-féle reményelméleten alapuló beavatkozás hozzáadása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reményszint (Herth Remény Index)
Időkeret: Pre-intervenció és post-intervenció (2 hét)
|
A primer kimeneti mérőszám a betegek reményszintjében bekövetkező változás, amelyet a Herth Remény Index segítségével értékelnek majd.
Ez a skála a remény pszichológiai és érzelmi dimenzióinak mérésére készült, a betegek elvárásaira, valamint a gyógyulásra és az életre való kilátásaikra összpontosítva.
A Herth Remény Indexet a beavatkozás előtt és után alkalmazzák a reményszint változásainak felméréséhez.
|
Pre-intervenció és post-intervenció (2 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint (VAS)
Időkeret: Intervenció előtti és intervenció utáni (2 hét)
|
A fájdalom szintjét a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb lehetséges fájdalom) közötti skálán méri a beteg által tapasztalt fájdalom intenzitását.
Ezt a mérést a beavatkozás utáni fájdalomcsökkenés értékelésére használják.
|
Intervenció előtti és intervenció utáni (2 hét)
|
|
Csípőízületi funkció (Harris csípő pontszám)
Időkeret: Pre-intervenció és post-intervenció (2 hét)
|
A csípőízület funkcióját a Harris csípőpontszám segítségével értékelik, amely a csípőízület fájdalomát, funkcióját és mozgástartományát értékeli.
Ez a pontszám segít a csípőtörés utáni műtéti funkcionális felépülés mérésében.
|
Pre-intervenció és post-intervenció (2 hét)
|
|
Életminőség (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Pre-intervenció és posztintervenció (2 hét)
|
Az életminőséget a WHOQOL-BREF felméréssel mérik, amely a Világegészségügyi Szervezet Életminőség-felmérésének rövidített változata.
Ez az eszköz értékeli a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet.
Az intervenció utáni résztvevők általános életminőségében bekövetkezett javulást fogja felmérni.
|
Pre-intervenció és posztintervenció (2 hét)
|
|
Anxiety (SAS)
Időkeret: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
|
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale.
Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .