Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelský zásah založený na teorii naděje po operaci zlomeniny kyčle

Vliv ošetřovatelského zásahu založeného na Snyderově teorii naděje na psychický stav, bolest a funkční zotavení u starších pacientů po operaci zlomeniny kyčle: randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která hodnotí účinnost ošetřovatelské intervence založené na Snyderově teorii naděje u starších pacientů po operaci zlomeniny kyčle. Cílem studie je zlepšit psychickou pohodu pacienta, snížit bolest a posílit jeho funkční zotavení. Účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervence zahrnuje individuální poradenství, stanovení cílů a rehabilitační trénink založený na Snyderově teorii naděje. Studie bude hodnotit změny v úrovni naděje, úzkosti, bolesti, funkci kyčelního kloubu a kvalitě života před a po intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat vliv ošetřovatelské intervence založené na Snyderově teorii naděje u starších pacientů po operaci zlomeniny kyčle. Protože jsou zlomeniny kyčle u starších osob běžné a často vedou k dlouhým obdobím rekonvalescence, bolesti a úzkosti, jsou potřebné účinné intervence ke zlepšení výsledků zotavení.

V této studii budou rekrutováni starší pacienti nad 60 let, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle. Budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží specializovaný plán ošetřovatelské péče zahrnující prvky Snyderovy teorie naděje, včetně personalizovaného psychologického poradenství, stanovení rehabilitačních cílů a skupinové podpory. Kontrolní skupina obdrží standardní pooperační péči.

Primární výsledky zahrnují zlepšení úrovně naděje (měřeno Herthovým indexem naděje), snížení bolesti (měřeno vizuální analogovou stupnicí) a zlepšenou fyzickou funkci (měřeno Harrisovým skóre kyčle). Sekundární výsledky zahrnují snížení úzkosti a zlepšení kvality života (měřeno WHOQOL-BREF).

Studie bude probíhat po dobu 2 týdnů s hodnocením před a po intervenci. Data budou analyzována za účelem stanovení účinnosti intervence při zlepšování psychologických, funkčních a fyzických výsledků u starších pacientů zotavujících se po operaci kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xianglong Zhou
  • Telefonní číslo: +86-13625177228
  • E-mail: 847728825@qq.com

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
        • Nábor
        • Taizhou No. 3 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xianglong Zhou, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +86-13366665070
          • E-mail: 847728825@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let.
  • Pacienti s frakturou kyčle vyžadující chirurgický zákrok.
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci fraktury kyčle v posledních 2 týdnech.
  • Pacienti, kteří jsou schopni komunikovat a poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti a/nebo jejich rodinní příslušníci, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jinými zlomeninami dolních končetin nebo anamnézou trombózy dolních končetin.
  • Pacienti s mnohočetnými zlomeninami.
  • Pacienti s těžkým poškozením hlavních orgánů (srdce, plíce, mozek) nebo maligními nádory.
  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili operaci totální endoprotézy kyčle.
  • Pacienti s infekčními onemocněními nebo poruchami imunitního systému.
  • Pacienti s chronickými onemocněními nebo neurologickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřovatelská intervence založená na Snyderově teorii naděje
Účastníci v intervenční skupině obdrží ošetřovatelskou intervenci založenou na Snyderově teorii naděje, která zahrnuje psychologické poradenství, stanovení cílů, rehabilitační trénink a vrstevnickou podporu za účelem zlepšení úrovně naděje, snížení bolesti a zlepšení funkčního zotavení po operaci zlomeniny kyčle.
Ošetřovatelská intervence založená na Snyderově teorii naděje zahrnuje strukturovaný program zaměřený na zlepšení psychické pohody a rekonvalescence starších pacientů po operaci zlomeniny kyčle. Intervence zahrnuje psychologické poradenství, stanovení rehabilitačních cílů, podporu vrstevníků a posílení motivace. Ošetřovatelská intervence je navržena tak, aby zvýšila úroveň naděje, snížila bolest, zmírnila úzkost a zlepšila funkci kyčelního kloubu, což v konečném důsledku zlepší celkový proces rekonvalescence účastníků.
Aktivní komparátor: Standardní pooperační péče
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardní pooperační péči, včetně rutinního zvládání bolesti, rehabilitačních cvičení a obecných pokynů k zotavení po operaci zlomeniny kyčle, bez přidání intervence založené na Snyderově teorii naděje.
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardní pooperační péči, která zahrnuje běžnou léčbu bolesti, rehabilitační cvičení a obecné pokyny k zotavení po operaci zlomeniny kyčle, bez přidání intervence založené na Snyderově teorii naděje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň naděje (Herthův index naděje)
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (2 týdny)
Primárním výsledným měřítkem je změna úrovně naděje u pacientů, která bude hodnocena pomocí Herthova indexu naděje. Tato škála je navržena k měření psychologických a emocionálních dimenzí naděje, se zaměřením na očekávání pacientů a jejich pohled na uzdravení a život. Herthův index naděje bude použit před a po intervenci k posouzení změn v úrovni naděje.
Před intervencí a po intervenci (2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti (VAS)
Časové okno: Před zákrokem a po zákroku (2 týdny)
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která měří intenzitu bolesti pociťované pacientem na škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Toto měření bude použito k vyhodnocení snížení bolesti po zásahu.
Před zákrokem a po zákroku (2 týdny)
Úzkost (STAI)
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (2 týdny)
Úzkost bude hodnocena pomocí dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI), který měří jak situační úzkost (dočasná úzkost v konkrétní situaci), tak úzkost jako rys osobnosti (obecná tendence k úzkosti). Nástroj vyhodnotí změny v úzkosti po intervenci.
Před intervencí a po intervenci (2 týdny)
Funkce kyčelního kloubu (Harrisova škála kyčle)
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (2 týdny)
Funkce kyčelního kloubu bude hodnocena pomocí Harrisova skóre kyčle, které hodnotí bolest, funkci a rozsah pohybu v kyčelním kloubu. Toto skóre pomáhá měřit funkční zotavení po operaci zlomeniny kyčle.
Před intervencí a po intervenci (2 týdny)
Kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (2 týdny)
Kvalita života bude měřena pomocí WHOQOL-BREF, což je stručná verze hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace. Tento nástroj hodnotí fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí. Posoudí zlepšení celkové kvality života účastníků po provedení intervence.
Před intervencí a po intervenci (2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Předplatit